Screening precoce per il diabete mellito gestazionale (DG2)
L'ipotesi di lavoro di questa proposta è che lo screening per il diabete mellito gestazionale già nel 1° trimestre sia efficiente per rilevare l'imminente presenza o assenza di diabete mellito gestazionale. L'obiettivo a lungo termine dei ricercatori è la prevenzione dell'insorgenza del diabete mellito gestazionale, ovvero la prevenzione della progressione verso il diabete mellito gestazionale, al fine di consentire la fornitura di consulenza, diagnostica e trattamento appropriati per le donne in gravidanza, nonché di migliorare i risultati della gravidanza. Pertanto, sono necessari solidi criteri di screening del 1° trimestre.
L'obiettivo generale di questa proposta è determinare un valore di cut-off del glucosio plasmatico accurato e valido nel 1° trimestre 1 ora dopo 50 g di test orale di glucosio plasmatico che sia predittivo dell'insorgenza di diabete mellito gestazionale.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Quebec
-
Sherbrooke, Quebec, Canada, J1H 5N4
- Centre de recherche clinique Etienne-Le Bel du CHUS
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età > 18 anni
- Età gestazionale tra 6 e 13 settimane dall'ultimo periodo mestruale,
- Alcol < 2 bicchieri/giorno
- Non coinvolto in una regolare attività fisica ad alta intensità
- Gravidanza singola
- Altrimenti buono stato di salute.
Criteri di esclusione:
- Diabete di tipo 1 o di tipo 2
- Assunzione di farmaci che interferiscono con il metabolismo del glucosio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Donne incinte 6-13 settimane
|
Test di provocazione con glucosio orale da 50 g a 6-13 settimane di gestazione e test di tolleranza al glucosio orale da 75 g a 24-28 settimane di gestazione.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
valore della glicemia plasmatica del test orale di stimolazione del glucosio
Lasso di tempo: 6-13 settimane
|
la sensibilità, la specificità, i valori predittivi positivi e negativi del glucosio plasmatico del challenge test orale >= 7,8 mmol/L durante il 1° trimestre (6-13 settimane di gestazione), rispetto al test di tolleranza al glucosio orale con glucosio da 75 g a digiuno eseguito tra il 24° e 28 settimane di gestazione (Canadian Diabetes Association - CDA gold standard).
|
6-13 settimane
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
valore cut-off del glucosio plasmatico per il challenge test orale
Lasso di tempo: 6-13 settimane
|
1° trimestre 1 ora dopo 50 g di glucosio orale challenge test Valore cut-off del glucosio plasmatico che offre sensibilità e specificità ottimali rispetto al test di tolleranza al glucosio orale di 75 g eseguito tra la 24a e la 28a settimana di gestazione, sulla base della curva ROC e del rapporto di massima verosimiglianza per un test positivo.
|
6-13 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (STIMA)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 07-027
- OG-3-08-2622-JA (OTHER_GRANT: Canadian Diabetes Association)
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Test di provocazione del glucosio orale 50 g - Test di tolleranza al glucosio orale 75 g
-
Liverpool Heart and Chest Hospital NHS Foundation...Completato