Triagem Precoce para Diabetes Mellitus Gestacional (DG2)
A hipótese de trabalho desta proposta é que a triagem para diabetes mellitus gestacional já no 1º trimestre é eficiente para detectar a presença ou ausência futura de diabetes mellitus gestacional. O objetivo de longo prazo dos investigadores é a prevenção do início do diabetes mellitus gestacional, ou seja, a prevenção da progressão para diabetes mellitus gestacional, a fim de permitir o fornecimento de aconselhamento, diagnóstico e tratamento adequados para mulheres grávidas, bem como melhorar os resultados da gravidez. Portanto, critérios robustos de triagem no primeiro trimestre são necessários.
O objetivo geral desta proposta é determinar um valor de corte preciso e válido do 1º trimestre 1h após o teste de provocação oral com glicose de 50g que seja preditivo do início do diabetes mellitus gestacional.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Quebec
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Sherbrooke, Quebec, Canadá, J1H 5N4
- Centre de recherche clinique Etienne-Le Bel du CHUS
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade > 18 anos
- Idade gestacional entre 6 e 13 semanas desde a última menstruação,
- Álcool < 2 doses/dia
- Não envolvido em atividade física regular de alta intensidade
- Gravidez única
- Caso contrário, bom estado de saúde.
Critério de exclusão:
- Diabetes tipo 1 ou tipo 2
- Tomar medicamentos que interferem no metabolismo da glicose
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Mulheres grávidas 6-13 semanas
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Teste de provocação de glicose oral com 50 g em 6-13 semanas de gestação e teste de tolerância à glicose oral com 75 g em 24-28 semanas de gestação.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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teste de provocação oral com glicose valor de glicose plasmática
Prazo: 6-13 semanas
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a sensibilidade, especificidade, valores preditivos positivos e negativos do teste oral de glicose plasmática >= 7,8 mmol/L durante o 1º trimestre (6-13 semanas de gestação), em comparação com o teste oral de tolerância à glicose de 75g de glicose em jejum realizado entre o dia 24 e 28ª semanas de gestação (padrão-ouro da Canadian Diabetes Association - CDA).
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6-13 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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valor de corte de glicose plasmática teste de provocação de glicose oral
Prazo: 6-13 semanas
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1º trimestre 1h após o teste de provocação oral com glicose de 50g valor de corte da glicose plasmática que oferece sensibilidade e especificidade ótimas em comparação com o teste de tolerância à glicose oral de 75g realizado entre a 24ª e a 28ª semanas de gestação, com base na curva ROC e na razão de verossimilhança máxima para um teste positivo.
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6-13 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 07-027
- OG-3-08-2622-JA (OTHER_GRANT: Canadian Diabetes Association)
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