妊娠糖尿病早期筛查 (DG2)
2018年5月2日 更新者：Jean-Luc Ardilouze、Université de Sherbrooke
该提议的工作假设是，早在妊娠早期就筛查妊娠糖尿病对于检测是否存在妊娠糖尿病是有效的。 研究人员的长期目标是预防妊娠糖尿病发作，即预防进展为妊娠糖尿病，以便为孕妇提供适当的咨询、诊断和治疗，并改善妊娠结局。 因此，需要强有力的第一个三个月筛选标准。
该提案的总体目标是确定准确有效的第一个三个月 50g 口服葡萄糖激发试验后 1 小时的血浆葡萄糖临界值，该值可预测妊娠糖尿病的发作。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
1442
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Quebec
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Sherbrooke、Quebec、加拿大、J1H 5N4
- Centre de recherche clinique Etienne-Le Bel du CHUS
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 45年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
女性
取样方法
非概率样本
研究人群
孕妇
描述
纳入标准：
- 年龄 > 18 岁
- 胎龄在末次月经后 6 至 13 周之间，
- 酒精 < 2 杯/天
- 不参与定期的高强度体育活动
- 单胎妊娠
- 否则健康状况良好。
排除标准：
- 1 型或 2 型糖尿病
- 服用干扰糖代谢的药物
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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孕妇 6-13 周
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妊娠6-13周口服50克葡萄糖激发试验，妊娠24-28周口服75克葡萄糖耐量试验。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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口服葡萄糖激发试验血浆葡萄糖值
大体时间：6-13周
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与第 24 周之间进行的空腹 75g 葡萄糖口服葡萄糖耐量试验相比，第 1 个月（妊娠 6-13 周）口服葡萄糖激发试验血浆葡萄糖 >= 7.8 mmol/L 的敏感性、特异性、阳性和阴性预测值妊娠第 28 周（加拿大糖尿病协会 - CDA 黄金标准）。
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6-13周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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口服葡萄糖激发试验血浆葡萄糖临界值
大体时间：6-13周
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第一个三个月 50g 口服葡萄糖激发试验后 1 小时的血浆葡萄糖临界值，与妊娠第 24 周和第 28 周之间进行的 75g 口服葡萄糖耐量试验相比，根据 ROC 曲线和最大似然比提供最佳敏感性和特异性一个积极的测试。
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6-13周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2009年4月1日
初级完成 (实际的)
2012年12月1日
研究完成 (实际的)
2013年5月1日
研究注册日期
首次提交
2009年12月3日
首先提交符合 QC 标准的
2009年12月3日
首次发布 (估计)
2009年12月4日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年5月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年5月2日
最后验证
2018年5月1日
更多信息
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