Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Ранний скрининг гестационного сахарного диабета (DG2)

2 мая 2018 г. обновлено: Jean-Luc Ardilouze, Université de Sherbrooke

Рабочая гипотеза этого предложения заключается в том, что скрининг гестационного сахарного диабета уже в 1-м триместре эффективен для выявления предстоящего наличия или отсутствия гестационного сахарного диабета. Долгосрочной целью исследователей является предотвращение возникновения гестационного сахарного диабета, т. е. предотвращение прогрессирования гестационного сахарного диабета, чтобы обеспечить надлежащее консультирование, диагностику и лечение беременных женщин, а также улучшить исходы беременности. Следовательно, необходимы надежные критерии скрининга 1-го триместра.

Общая цель этого предложения состоит в том, чтобы определить точное и достоверное пороговое значение уровня глюкозы в плазме крови в 1-м триместре через 1 час после перорального теста на 50 г глюкозы, которое позволяет прогнозировать начало гестационного сахарного диабета.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

1442

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Канада
    • Quebec
      • Sherbrooke, Quebec, Канада, J1H 5N4
        • Centre de recherche clinique Etienne-Le Bel du CHUS

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 45 лет (ВЗРОСЛЫЙ)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Беременные женщины

Описание

Критерии включения:

  • Возраст > 18 лет
  • Гестационный возраст от 6 до 13 недель от последней менструации,
  • Алкоголь < 2 порций в день
  • Не занимается регулярными физическими нагрузками высокой интенсивности
  • Одноплодная беременность
  • В остальном хорошее состояние здоровья.

Критерий исключения:

  • Диабет 1 или 2 типа
  • Прием препаратов, нарушающих метаболизм глюкозы

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Беременные женщины 6-13 недель
Процедура: 50 г перорального теста на глюкозу - 75 г перорального теста на толерантность к глюкозе
Глюкозотолерантный тест с дозой 50 г внутрь на 6–13 неделе беременности и тест на толерантность к глюкозе с дозой 75 г на сроке 24–28 недель беременности.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
пероральный провокационный тест на глюкозу значение глюкозы в плазме
Временное ограничение: 6-13 недель
чувствительность, специфичность, положительные и отрицательные прогностические значения перорального теста на глюкозу: уровень глюкозы в плазме >= 7,8 ммоль/л в течение 1-го триместра (6-13 недель беременности) по сравнению с пероральным тестом на толерантность к глюкозе с 75 г глюкозы натощак, проведенным между 24-м и 28 недель беременности (Канадская диабетическая ассоциация – золотой стандарт CDA).
6-13 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
пероральный провокационный тест на глюкозу пороговое значение уровня глюкозы в плазме
Временное ограничение: 6-13 недель
1-й триместр Через 1 час после перорального теста на провокацию 50 г глюкозы Пороговое значение уровня глюкозы в плазме, которое обеспечивает оптимальную чувствительность и специфичность по сравнению с тестом на толерантность к 75 г пероральной глюкозы, проводимым между 24-й и 28-й неделями беременности, на основе ROC-кривой и максимального отношения правдоподобия для положительный тест.
6-13 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Université de Sherbrooke

Соавторы

Canadian Diabetes Association

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 апреля 2009 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 декабря 2012 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 мая 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 декабря 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 декабря 2009 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

4 декабря 2009 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

3 мая 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 мая 2018 г.

Последняя проверка

1 мая 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 07-027
  • OG-3-08-2622-JA (OTHER_GRANT: Canadian Diabetes Association)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться