Detección temprana de diabetes mellitus gestacional (DG2)
La hipótesis de trabajo de esta propuesta es que el cribado de diabetes mellitus gestacional ya en el primer trimestre es eficaz para detectar la próxima presencia o ausencia de diabetes mellitus gestacional. El objetivo a largo plazo de los investigadores es la prevención de la aparición de diabetes mellitus gestacional, es decir, la prevención de la progresión a diabetes mellitus gestacional, para permitir la prestación de asesoramiento, diagnóstico y tratamiento adecuados para las mujeres embarazadas, así como para mejorar los resultados del embarazo. Por lo tanto, se necesitan criterios sólidos de detección del primer trimestre.
El objetivo general de esta propuesta es determinar un valor de corte de glucosa plasmática exacto y válido en el primer trimestre, 1 hora después de 50 g de prueba de provocación de glucosa oral, que sea predictivo de la aparición de diabetes mellitus gestacional.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Quebec
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Sherbrooke, Quebec, Canadá, J1H 5N4
- Centre de recherche clinique Etienne-Le Bel du CHUS
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad > 18 años
- Edad gestacional entre 6 y 13 semanas desde el último período menstrual,
- Alcohol < 2 bebidas/día
- No participa en actividad física regular de alta intensidad.
- Embarazo único
- Por lo demás buen estado de salud.
Criterio de exclusión:
- Diabetes tipo 1 o tipo 2
- Tomar medicamentos que interfieren con el metabolismo de la glucosa.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Mujeres embarazadas 6-13 semanas
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Prueba de provocación con glucosa oral de 50 g a las 6-13 semanas de gestación y prueba de tolerancia a la glucosa oral con 75 g a las 24-28 semanas de gestación.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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prueba de provocación de glucosa oral valor de glucosa en plasma
Periodo de tiempo: 6-13 semanas
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la sensibilidad, la especificidad, los valores predictivos positivos y negativos de la prueba de provocación con glucosa oral glucosa plasmática >= 7,8 mmol/L durante el 1er trimestre (6-13 semanas de gestación), en comparación con la prueba de tolerancia a la glucosa oral con 75 g de glucosa en ayunas realizada entre el 24 y 28 semanas de gestación (la Asociación Canadiense de Diabetes - estándar de oro CDA).
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6-13 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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prueba de provocación de glucosa oral valor de corte de glucosa en plasma
Periodo de tiempo: 6-13 semanas
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1.er trimestre 1h después de la prueba de provocación con glucosa oral de 50 g valor de corte de glucosa en plasma que ofrece una sensibilidad y especificidad óptimas en comparación con la prueba de tolerancia a la glucosa oral con 75 g realizada entre las semanas 24 y 28 de gestación, según la curva ROC y el cociente de probabilidad máximo para una prueba positiva
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6-13 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 07-027
- OG-3-08-2622-JA (OTHER_GRANT: Canadian Diabetes Association)
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