Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Detección temprana de diabetes mellitus gestacional (DG2)

2 de mayo de 2018 actualizado por: Jean-Luc Ardilouze, Université de Sherbrooke

La hipótesis de trabajo de esta propuesta es que el cribado de diabetes mellitus gestacional ya en el primer trimestre es eficaz para detectar la próxima presencia o ausencia de diabetes mellitus gestacional. El objetivo a largo plazo de los investigadores es la prevención de la aparición de diabetes mellitus gestacional, es decir, la prevención de la progresión a diabetes mellitus gestacional, para permitir la prestación de asesoramiento, diagnóstico y tratamiento adecuados para las mujeres embarazadas, así como para mejorar los resultados del embarazo. Por lo tanto, se necesitan criterios sólidos de detección del primer trimestre.

El objetivo general de esta propuesta es determinar un valor de corte de glucosa plasmática exacto y válido en el primer trimestre, 1 hora después de 50 g de prueba de provocación de glucosa oral, que sea predictivo de la aparición de diabetes mellitus gestacional.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

1442

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Canadá
    • Quebec
      • Sherbrooke, Quebec, Canadá, J1H 5N4
        • Centre de recherche clinique Etienne-Le Bel du CHUS

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 45 años (ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Mujeres embarazadas

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad > 18 años
  • Edad gestacional entre 6 y 13 semanas desde el último período menstrual,
  • Alcohol < 2 bebidas/día
  • No participa en actividad física regular de alta intensidad.
  • Embarazo único
  • Por lo demás buen estado de salud.

Criterio de exclusión:

  • Diabetes tipo 1 o tipo 2
  • Tomar medicamentos que interfieren con el metabolismo de la glucosa.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Mujeres embarazadas 6-13 semanas
Procedimiento: 50 g de prueba de provocación de glucosa oral - 75 g de prueba de tolerancia a la glucosa oral
Prueba de provocación con glucosa oral de 50 g a las 6-13 semanas de gestación y prueba de tolerancia a la glucosa oral con 75 g a las 24-28 semanas de gestación.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
prueba de provocación de glucosa oral valor de glucosa en plasma
Periodo de tiempo: 6-13 semanas
la sensibilidad, la especificidad, los valores predictivos positivos y negativos de la prueba de provocación con glucosa oral glucosa plasmática >= 7,8 mmol/L durante el 1er trimestre (6-13 semanas de gestación), en comparación con la prueba de tolerancia a la glucosa oral con 75 g de glucosa en ayunas realizada entre el 24 y 28 semanas de gestación (la Asociación Canadiense de Diabetes - estándar de oro CDA).
6-13 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
prueba de provocación de glucosa oral valor de corte de glucosa en plasma
Periodo de tiempo: 6-13 semanas
1.er trimestre 1h después de la prueba de provocación con glucosa oral de 50 g valor de corte de glucosa en plasma que ofrece una sensibilidad y especificidad óptimas en comparación con la prueba de tolerancia a la glucosa oral con 75 g realizada entre las semanas 24 y 28 de gestación, según la curva ROC y el cociente de probabilidad máximo para una prueba positiva
6-13 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Université de Sherbrooke

Colaboradores

Canadian Diabetes Association

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

1 de abril de 2009

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de diciembre de 2012

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de mayo de 2013

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de diciembre de 2009

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de diciembre de 2009

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

4 de diciembre de 2009

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

3 de mayo de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de mayo de 2018

Última verificación

1 de mayo de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 07-027
  • OG-3-08-2622-JA (OTHER_GRANT: Canadian Diabetes Association)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Diabetes mellitus gestacional

Ensayos clínicos sobre 50 g de prueba de provocación de glucosa oral - 75 g de prueba de tolerancia a la glucosa oral

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Indonesia

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

3
Suscribir