Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Tidlig screening for svangerskapsdiabetes mellitus (DG2)

2. mai 2018 oppdatert av: Jean-Luc Ardilouze, Université de Sherbrooke

Arbeidshypotesen til dette forslaget er at screening for svangerskapsdiabetes mellitus allerede i 1. trimester er effektiv for å oppdage kommende tilstedeværelse eller fravær av svangerskapsdiabetes mellitus. Etterforskernes langsiktige mål er forebygging av svangerskapsdiabetes mellitus, dvs. forebygging av progresjon til svangerskapsdiabetes mellitus, for å muliggjøre levering av hensiktsmessig rådgivning, diagnostikk og behandling for gravide kvinner, samt for å forbedre graviditetsresultater. Derfor er det nødvendig med robuste screeningskriterier for 1. trimester.

Det overordnede målet med dette forslaget er å bestemme en nøyaktig og gyldig 1. trimester 1 time etter 50 g oral glukoseprøvetest plasmaglukosegrenseverdi som er prediktiv for utbruddet av svangerskapsdiabetes mellitus.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

1442

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Canada
    • Quebec
      • Sherbrooke, Quebec, Canada, J1H 5N4
        • Centre de recherche clinique Etienne-Le Bel du CHUS

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 45 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Gravide kvinner

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder > 18 år
  • Svangerskapsalder mellom 6 og 13 uker fra siste menstruasjon,
  • Alkohol < 2 drinker/dag
  • Ikke involvert i vanlig høyintensiv fysisk aktivitet
  • Singleton graviditet
  • Ellers god helsetilstand.

Ekskluderingskriterier:

  • Type 1 eller type 2 diabetes
  • Tar medisiner som forstyrrer glukosemetabolismen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Gravide 6-13 uker
Fremgangsmåte: 50 g oral glukosetoleransetest - 75 g oral glukosetoleransetest
50 g oral glukosetoleransetest ved 6-13 ukers svangerskap og 75 g oral glukosetoleransetest ved 24-28 svangerskapsuker.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
oral glukoseprøvetest plasmaglukoseverdi
Tidsramme: 6-13 uker
sensitivitet, spesifisitet, positive og negative prediktive verdier for oral glukoseprøvetest plasmaglukose >= 7,8 mmol/L i løpet av 1. trimester (6-13 uker med svangerskap), sammenlignet med fastende 75 g glukose oral glukosetoleransetest utført mellom 24. og 28. svangerskapsuke (Canadian Diabetes Association - CDA gullstandard).
6-13 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
oral glukoseprøvetest plasmaglukosegrenseverdi
Tidsramme: 6-13 uker
1. trimester 1 time etter 50 g oral glukoseutfordringstest plasmaglukosegrenseverdi som gir optimal sensibilitet og spesifisitet sammenlignet med 75 g oral glukosetoleransetest utført mellom 24. og 28. svangerskapsuke, basert på ROC-kurven og det maksimale sannsynlighetsforholdet for en positiv test.
6-13 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Université de Sherbrooke

Samarbeidspartnere

Canadian Diabetes Association

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. april 2009

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. desember 2012

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. mai 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. desember 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. desember 2009

Først lagt ut (ANSLAG)

4. desember 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

3. mai 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. mai 2018

Sist bekreftet

1. mai 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 07-027
  • OG-3-08-2622-JA (OTHER_GRANT: Canadian Diabetes Association)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere