Včasný screening na gestační diabetes mellitus (DG2)
Pracovní hypotézou tohoto návrhu je, že screening na gestační diabetes mellitus již v 1. trimestru je účinný pro detekci nadcházející přítomnosti nebo nepřítomnosti gestačního diabetes mellitus. Dlouhodobým cílem řešitelů je prevence propuknutí gestačního diabetu mellitu, tedy prevence progrese do gestačního diabetu mellitu, s cílem umožnit poskytování vhodného poradenství, diagnostiky a léčby těhotným ženám a také zlepšit výsledky těhotenství. Proto jsou potřebná robustní screeningová kritéria prvního trimestru.
Celkovým cílem tohoto návrhu je stanovit přesnou a platnou 1. trimestr 1 hodinu po 50g orálním glukózovém provokačním testu plazmatické glukózy cut-off, která je prediktivní pro nástup gestačního diabetes mellitus.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Quebec
-
Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1H 5N4
- Centre de recherche clinique Etienne-Le Bel du CHUS
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk > 18 let
- Gestační věk mezi 6 a 13 týdny od poslední menstruace,
- Alkohol < 2 nápoje/den
- Nepodílí se na pravidelné vysoce intenzivní fyzické aktivitě
- Singleton těhotenství
- Jinak dobrý zdravotní stav.
Kritéria vyloučení:
- Diabetes 1. nebo 2. typu
- Užívání léků narušujících metabolismus glukózy
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Těhotné ženy 6-13 týdnů
|
50 g orálního glukózového provokačního testu v 6-13 týdnu těhotenství a 75 g orálního glukózového tolerančního testu ve 24-28 týdnu těhotenství.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
orální glukózový provokační test hodnota plazmatické glukózy
Časové okno: 6-13 týdnů
|
senzitivita, specificita, pozitivní a negativní prediktivní hodnoty orálního glukózového provokačního testu glukózy v plazmě >= 7,8 mmol/l během 1. trimestru (6-13 týdnů gestace) ve srovnání s orálním glukózovým tolerančním testem 75g glukózy nalačno provedeným mezi 24. a 28. týdnu těhotenství (Kanadská diabetická asociace - CDA zlatý standard).
|
6-13 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
orální glukózový provokační test hraniční hodnota plazmatické glukózy
Časové okno: 6-13 týdnů
|
1. trimestr 1 hodinu po 50g perorálním provokačním glukózovém testu mezní hodnota plazmatické glukózy, která nabízí optimální citlivost a specificitu ve srovnání s 75g perorálním glukózovým tolerančním testem prováděným mezi 24. a 28. týdnem těhotenství, na základě ROC křivky a poměru maximální pravděpodobnosti pro pozitivní test.
|
6-13 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (ODHAD)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 07-027
- OG-3-08-2622-JA (OTHER_GRANT: Canadian Diabetes Association)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Gestační diabetes mellitus
-
State University of New York at BuffaloNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)NáborGestační nárůst hmotnosti | Duální použití cigaret a e-cigaret | Skóre z narození-váha-gestational-ageSpojené státy
Klinické studie na 50 g orálního glukózového provokačního testu - 75 g orálního glukózového tolerančního testu
-
Liverpool Heart and Chest Hospital NHS Foundation...Dokončeno