Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vroege screening op zwangerschapsdiabetes mellitus (DG2)

2 mei 2018 bijgewerkt door: Jean-Luc Ardilouze, Université de Sherbrooke

De werkhypothese van dit voorstel is dat screening op zwangerschapsdiabetes mellitus al in het 1e trimester efficiënt is om de aanstaande aan- of afwezigheid van zwangerschapsdiabetes mellitus op te sporen. Het langetermijndoel van de onderzoeker is het voorkomen van het ontstaan ​​van zwangerschapsdiabetes, d.w.z. het voorkomen van progressie naar zwangerschapsdiabetes mellitus, om de levering van passende counseling, diagnostiek en behandeling voor zwangere vrouwen mogelijk te maken, en om de zwangerschapsuitkomsten te verbeteren. Daarom zijn robuuste screeningcriteria voor het eerste trimester nodig.

Het algemene doel van dit voorstel is het bepalen van een accurate en geldige 1e trimester 1 uur na 50 g orale glucoseprovocatietest plasmaglucoseafkapwaarde die voorspellend is voor het ontstaan ​​van zwangerschapsdiabetes.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

1442

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Canada
    • Quebec
      • Sherbrooke, Quebec, Canada, J1H 5N4
        • Centre de recherche clinique Etienne-Le Bel du CHUS

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 45 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Zwangere vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd > 18 jaar
  • Zwangerschapsduur tussen 6 en 13 weken vanaf de laatste menstruatie,
  • Alcohol < 2 drankjes/dag
  • Niet betrokken bij regelmatige lichamelijke activiteit met hoge intensiteit
  • Eenling zwangerschap
  • Verder goede gezondheidstoestand.

Uitsluitingscriteria:

  • Diabetes type 1 of type 2
  • Geneesmiddelen gebruiken die het glucosemetabolisme verstoren

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Zwangere vrouwen 6-13 weken
Procedure: 50 g orale glucoseprovocatietest - 75 g orale glucosetolerantietest
50 g orale glucoseprovocatietest bij 6-13 weken zwangerschap en 75 g orale glucosetolerantietest bij 24-28 weken zwangerschap.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
orale glucoseprovocatietest plasmaglucosewaarde
Tijdsspanne: 6-13 weken
de sensitiviteit, specificiteit, positieve en negatieve voorspellende waarden van orale glucoseprovocatietest plasmaglucose >= 7,8 mmol/L gedurende het eerste trimester (6-13 weken zwangerschap), vergeleken met nuchtere 75g glucose orale glucosetolerantietest uitgevoerd tussen de 24e en 28 weken zwangerschap (de Canadian Diabetes Association - CDA gouden standaard).
6-13 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
orale glucoseprovocatietest plasmaglucoseafkapwaarde
Tijdsspanne: 6-13 weken
1e trimester 1 uur na 50 g orale glucoseprovocatietest plasmaglucosegrenswaarde die optimale gevoeligheid en specificiteit biedt in vergelijking met de 75 g orale glucosetolerantietest uitgevoerd tussen de 24e en 28e week van de zwangerschap, gebaseerd op de ROC-curve en de maximale waarschijnlijkheidsratio voor een positieve test.
6-13 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Université de Sherbrooke

Medewerkers

Canadian Diabetes Association

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 april 2009

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 december 2012

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 mei 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 december 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 december 2009

Eerst geplaatst (SCHATTING)

4 december 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

3 mei 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 mei 2018

Laatst geverifieerd

1 mei 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 07-027
  • OG-3-08-2622-JA (OTHER_GRANT: Canadian Diabetes Association)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Zwangerschapsdiabetes mellitus

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Malawi

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren