- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01026675
Dépistage précoce du diabète sucré gestationnel (DG2)
L'hypothèse de travail de cette proposition est que le dépistage du diabète sucré gestationnel dès le 1er trimestre est efficace pour détecter la présence ou l'absence prochaine de diabète sucré gestationnel. L'objectif à long terme des enquêteurs est la prévention de l'apparition du diabète sucré gestationnel, c'est-à-dire la prévention de la progression vers le diabète sucré gestationnel, afin de permettre la fourniture de conseils, de diagnostics et de traitements appropriés aux femmes enceintes, ainsi que d'améliorer les résultats de la grossesse. Par conséquent, des critères de dépistage robustes au 1er trimestre sont nécessaires.
L'objectif global de cette proposition est de déterminer une valeur seuil de glucose plasmatique précise et valide pour le 1er trimestre 1h après 50g de test de provocation au glucose par voie orale qui est prédictive de l'apparition du diabète sucré gestationnel.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Quebec
-
Sherbrooke, Quebec, Canada, J1H 5N4
- Centre de recherche clinique Etienne-Le Bel du CHUS
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Âge > 18 ans
- Âge gestationnel entre 6 et 13 semaines à partir de la dernière période menstruelle,
- Alcool < 2 consommations/jour
- Ne participe pas à une activité physique régulière de haute intensité
- Grossesse unique
- Sinon bon état de santé.
Critère d'exclusion:
- Diabète de type 1 ou de type 2
- Prendre des médicaments interférant avec le métabolisme du glucose
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
---|---|
Femmes enceintes 6-13 semaines
|
Test de provocation oral au glucose de 50 g à 6-13 semaines de gestation et test de tolérance au glucose oral de 75 g à 24-28 semaines de gestation.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
test de provocation de glucose par voie orale valeur de glucose plasmatique
Délai: 6-13 semaines
|
la sensibilité, la spécificité, les valeurs prédictives positives et négatives du test de provocation au glucose par voie orale glycémie >= 7,8 mmol/L au cours du 1er trimestre (6-13 semaines de gestation), par rapport au glucose à jeun 75g test de tolérance au glucose par voie orale effectué entre le 24 et 28e semaines de gestation (l'Association canadienne du diabète - étalon-or de l'ADC).
|
6-13 semaines
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
test de provocation glycémique oral valeur seuil de glucose plasmatique
Délai: 6-13 semaines
|
1er trimestre 1h après 50g de test de provocation au glucose par voie orale Valeur seuil de glucose plasmatique qui offre une sensibilité et une spécificité optimales par rapport au test de tolérance au glucose par voie orale de 75g réalisé entre la 24e et la 28e semaine de gestation, sur la base de la courbe ROC et du rapport de vraisemblance maximal pour un test positif.
|
6-13 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 07-027
- OG-3-08-2622-JA (OTHER_GRANT: Canadian Diabetes Association)
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur Test de provocation au glucose oral 50 g - Test de tolérance au glucose oral 75 g
-
Glostrup University Hospital, CopenhagenInconnue
-
University of Alabama at BirminghamUniversity of North Carolina, Chapel HillRecrutementDiabète gestationnelÉtats-Unis
-
University Hospital, Gentofte, CopenhagenInconnueRéponses du glucagon pendant la glycémie orale et iv chez les patients atteints de diabète de type 1Hyperglycémie | Diabète sucré | HyperglucagonémieDanemark
-
Johns Hopkins UniversityWake Forest University Health Sciences; University of Washington; Louisiana... et autres collaborateursComplété
-
University of PortsmouthUniversity Hospital Southampton NHS Foundation Trust; Loughborough University et autres collaborateursRésiliéFibrose kystique (FK) | Diabète lié à la fibrose kystiqueRoyaume-Uni