Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Dépistage précoce du diabète sucré gestationnel (DG2)

2 mai 2018 mis à jour par: Jean-Luc Ardilouze, Université de Sherbrooke

L'hypothèse de travail de cette proposition est que le dépistage du diabète sucré gestationnel dès le 1er trimestre est efficace pour détecter la présence ou l'absence prochaine de diabète sucré gestationnel. L'objectif à long terme des enquêteurs est la prévention de l'apparition du diabète sucré gestationnel, c'est-à-dire la prévention de la progression vers le diabète sucré gestationnel, afin de permettre la fourniture de conseils, de diagnostics et de traitements appropriés aux femmes enceintes, ainsi que d'améliorer les résultats de la grossesse. Par conséquent, des critères de dépistage robustes au 1er trimestre sont nécessaires.

L'objectif global de cette proposition est de déterminer une valeur seuil de glucose plasmatique précise et valide pour le 1er trimestre 1h après 50g de test de provocation au glucose par voie orale qui est prédictive de l'apparition du diabète sucré gestationnel.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

1442

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Quebec
      • Sherbrooke, Quebec, Canada, J1H 5N4
        • Centre de recherche clinique Etienne-Le Bel du CHUS

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 45 ans (ADULTE)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Femmes enceintes

La description

Critère d'intégration:

  • Âge > 18 ans
  • Âge gestationnel entre 6 et 13 semaines à partir de la dernière période menstruelle,
  • Alcool < 2 consommations/jour
  • Ne participe pas à une activité physique régulière de haute intensité
  • Grossesse unique
  • Sinon bon état de santé.

Critère d'exclusion:

  • Diabète de type 1 ou de type 2
  • Prendre des médicaments interférant avec le métabolisme du glucose

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Femmes enceintes 6-13 semaines
Test de provocation oral au glucose de 50 g à 6-13 semaines de gestation et test de tolérance au glucose oral de 75 g à 24-28 semaines de gestation.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
test de provocation de glucose par voie orale valeur de glucose plasmatique
Délai: 6-13 semaines
la sensibilité, la spécificité, les valeurs prédictives positives et négatives du test de provocation au glucose par voie orale glycémie >= 7,8 mmol/L au cours du 1er trimestre (6-13 semaines de gestation), par rapport au glucose à jeun 75g test de tolérance au glucose par voie orale effectué entre le 24 et 28e semaines de gestation (l'Association canadienne du diabète - étalon-or de l'ADC).
6-13 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
test de provocation glycémique oral valeur seuil de glucose plasmatique
Délai: 6-13 semaines
1er trimestre 1h après 50g de test de provocation au glucose par voie orale Valeur seuil de glucose plasmatique qui offre une sensibilité et une spécificité optimales par rapport au test de tolérance au glucose par voie orale de 75g réalisé entre la 24e et la 28e semaine de gestation, sur la base de la courbe ROC et du rapport de vraisemblance maximal pour un test positif.
6-13 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 avril 2009

Achèvement primaire (RÉEL)

1 décembre 2012

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 mai 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 décembre 2009

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 décembre 2009

Première publication (ESTIMATION)

4 décembre 2009

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

3 mai 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 mai 2018

Dernière vérification

1 mai 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 07-027
  • OG-3-08-2622-JA (OTHER_GRANT: Canadian Diabetes Association)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Test de provocation au glucose oral 50 g - Test de tolérance au glucose oral 75 g

3
S'abonner