Raskausdiabetes mellituksen varhainen seulonta (DG2)
Tämän ehdotuksen työhypoteesi on, että raskausdiabeteksen seulonta jo 1. kolmanneksella on tehokas raskausdiabeteksen tulevan esiintymisen tai puuttumisen havaitsemiseksi. Tutkijoiden pitkän aikavälin tavoitteena on ehkäistä raskausdiabeteksen puhkeamista eli etenemistä raskausdiabetekseksi, jotta raskaana oleville naisille voidaan tarjota asianmukaista neuvontaa, diagnostiikkaa ja hoitoa sekä parantaa raskaustuloksia. Siksi tarvitaan vankat ensimmäisen kolmanneksen seulontakriteerit.
Tämän ehdotuksen yleisenä tavoitteena on määrittää tarkka ja kelvollinen ensimmäisen raskauskolmanneksen 1 tunti 50 g oraalisen glukoosialtistustestin jälkeen plasman glukoosin raja-arvo, joka ennustaa raskausdiabeteksen alkamista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Quebec
-
Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1H 5N4
- Centre de recherche clinique Etienne-Le Bel du CHUS
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä > 18v
- Raskausaika 6-13 viikkoa viimeisistä kuukautisista,
- Alkoholi < 2 juomaa/päivä
- Ei osallistu säännölliseen korkean intensiteetin fyysiseen toimintaan
- Yksittäinen raskaus
- Muuten hyvä terveydentila.
Poissulkemiskriteerit:
- Tyypin 1 tai tyypin 2 diabetes
- Glukoosiaineenvaihduntaa häiritsevien lääkkeiden käyttö
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Raskaana olevat naiset 6-13 viikkoa
|
50 g oraalinen glukoosialtistustesti 6-13 raskausviikolla ja 75 g oraalinen glukoositoleranssitesti 24-28 raskausviikolla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
oraalinen glukoosialtistustesti plasman glukoosiarvo
Aikaikkuna: 6-13 viikkoa
|
oraalisen glukoosialtistustestin herkkyys, spesifisyys, positiiviset ja negatiiviset ennustavat arvot plasman glukoosi >= 7,8 mmol/L ensimmäisen raskauskolmanneksen aikana (6-13 raskausviikkoa) verrattuna 24. päivän välisenä aikana suoritettuun paasto-75 g glukoosin glukoositoleranssitestiin. ja 28. raskausviikko (Canadian Diabetes Association - CDA:n kultastandardi).
|
6-13 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
oraalinen glukoosialtistustesti plasman glukoosin raja-arvo
Aikaikkuna: 6-13 viikkoa
|
1. raskauskolmanneksen 1 h 50 g oraalisen glukoosialtistustestin jälkeen plasman glukoosin raja-arvo, joka tarjoaa optimaalisen herkkyyden ja spesifisyyden verrattuna 75 g oraaliseen glukoosin sietotestiin, joka tehtiin 24. ja 28. raskausviikon välillä, perustuen ROC-käyrään ja maksimitodennäköisyyssuhteeseen positiivinen testi.
|
6-13 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 07-027
- OG-3-08-2622-JA (OTHER_GRANT: Canadian Diabetes Association)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .