Tidig screening för graviditetsdiabetes mellitus (DG2)
Arbetshypotesen för detta förslag är att screening för graviditetsdiabetes mellitus redan under den första trimestern är effektiv för att upptäcka den kommande närvaron eller frånvaron av graviditetsdiabetes mellitus. Utredarnas långsiktiga mål är att förebygga graviditetsdiabetes mellitus, dvs att förhindra progression till graviditetsdiabetes mellitus, för att möjliggöra lämplig rådgivning, diagnostik och behandling för gravida kvinnor, samt för att förbättra graviditetsresultaten. Därför behövs robusta screeningkriterier för första trimestern.
Det övergripande syftet med detta förslag är att bestämma ett exakt och giltigt gränsvärde för 1:a trimestern 1 timme efter 50 g oralt glukostest för plasmaglukosgränsvärde som är förutsägande för graviditetsdiabetes mellitus.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Quebec
-
Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1H 5N4
- Centre de recherche clinique Etienne-Le Bel du CHUS
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder > 18 år
- Gestationsålder mellan 6 och 13 veckor från senaste menstruation,
- Alkohol < 2 drinkar/dag
- Inte involverad i regelbunden högintensiv fysisk aktivitet
- Singel graviditet
- Annars bra hälsotillstånd.
Exklusions kriterier:
- Typ 1 eller typ 2 diabetes
- Att ta läkemedel som stör glukosmetabolismen
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Gravida kvinnor 6-13 veckor
|
50 g oralt glukostest vid 6-13 veckors graviditet och 75 g oralt glukostoleranstest vid 24-28 graviditetsveckor.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
oralt glukosprovokationstest plasmaglukosvärde
Tidsram: 6-13 veckor
|
sensitivitet, specificitet, positiva och negativa prediktiva värden för oralt glukosprovokationstest plasmaglukos >= 7,8 mmol/L under 1:a trimestern (6-13 veckors graviditet), jämfört med fastande 75 g glukos oralt glukostoleranstest utfört mellan den 24:e och 28:e graviditetsveckan (Canadian Diabetes Association - CDA guldstandard).
|
6-13 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
oralt glukosprovokationstest plasmaglukosgränsvärde
Tidsram: 6-13 veckor
|
1:a trimestern 1 timme efter 50 g oralt glukosprovokationstest plasmaglukosgränsvärde som erbjuder optimal känslighet och specificitet jämfört med 75 g oralt glukostoleranstest som utfördes mellan 24:e och 28:e graviditetsveckan, baserat på ROC-kurvan och det maximala sannolikhetsförhållandet för ett positivt test.
|
6-13 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (UPPSKATTA)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 07-027
- OG-3-08-2622-JA (OTHER_GRANT: Canadian Diabetes Association)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .