A terhességi cukorbetegség korai szűrése (DG2)
A javaslat munkahipotézise az, hogy a terhességi diabetes mellitus már az 1. trimeszterben történő szűrése hatékony a terhességi diabetes mellitus közelgő jelenlétének vagy hiányának kimutatására. A kutatók hosszú távú célja a terhességi diabetes mellitus kialakulásának megelőzése, azaz a terhességi diabetes mellitusba progresszió megelőzése annak érdekében, hogy a várandós nők számára megfelelő tanácsadást, diagnosztikát és kezelést biztosítsanak, valamint javítsák a terhesség kimenetelét. Ezért szilárd 1. trimeszter szűrési kritériumokra van szükség.
E javaslat átfogó célja egy pontos és érvényes 1. trimeszterben 1 órával az 50 g-os orális glükóz próba utáni plazma glükóz határérték meghatározása, amely előre jelezheti a terhességi diabetes mellitus kialakulását.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Quebec
-
Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1H 5N4
- Centre de recherche clinique Etienne-Le Bel du CHUS
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Életkor > 18 év
- terhességi kor az utolsó menstruációtól számított 6 és 13 hét között,
- Alkohol < 2 ital/nap
- Nem vesz részt rendszeres nagy intenzitású fizikai tevékenységben
- Egyedülálló terhesség
- Egyébként jó egészségi állapot.
Kizárási kritériumok:
- 1-es vagy 2-es típusú cukorbetegség
- A glükóz anyagcserét befolyásoló gyógyszerek szedése
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Terhes nők 6-13 hetes
|
50 g orális glükóz provokációs teszt a 6-13. terhességi héten és 75 g orális glükóz tolerancia teszt a 24-28. terhességi héten.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
orális glükóz kihívás teszt plazma glükóz érték
Időkeret: 6-13 hét
|
az orális glükóz teszt érzékenysége, specificitása, pozitív és negatív prediktív értékei plazma glükóz >= 7,8 mmol/L az 1. trimeszterben (6-13 hetes terhesség), összehasonlítva a 24. között végzett éhomi 75 g glükóz orális glükóz tolerancia teszttel és a terhesség 28. hete (Canadian Diabetes Association – CDA aranystandard).
|
6-13 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
orális glükóz kihívás teszt plazma glükóz határérték
Időkeret: 6-13 hét
|
1. trimeszterben 1 órával az 50 g-os orális glükóz kihívásteszt után A plazma glükóz határértéke, amely optimális szenzitivitást és specificitást biztosít a 75 g-os orális glükóz tolerancia teszthez képest, amelyet a terhesség 24. és 28. hete között végeztek, a ROC görbe és a maximális valószínűségi arány alapján. pozitív teszt.
|
6-13 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (BECSLÉS)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 07-027
- OG-3-08-2622-JA (OTHER_GRANT: Canadian Diabetes Association)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .