Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wczesne badanie przesiewowe w kierunku cukrzycy ciążowej (DG2)

2 maja 2018 zaktualizowane przez: Jean-Luc Ardilouze, Université de Sherbrooke

Hipotezą roboczą tej propozycji jest to, że badania przesiewowe w kierunku cukrzycy ciążowej już w pierwszym trymestrze ciąży są skuteczne w wykrywaniu zbliżającej się obecności lub braku cukrzycy ciążowej. Dalekosiężnym celem badaczy jest zapobieganie wystąpieniu cukrzycy ciążowej, tj. zapobieganie progresji do cukrzycy ciążowej, w celu umożliwienia odpowiedniego poradnictwa, diagnostyki i leczenia kobiet w ciąży oraz poprawy wyników ciąży. Dlatego potrzebne są solidne kryteria przesiewowe w pierwszym trymestrze ciąży.

Ogólnym celem tej propozycji jest określenie dokładnej i ważnej wartości granicznej stężenia glukozy w osoczu w pierwszym trymestrze ciąży, 1 godzinę po doustnym teście prowokacji 50 g glukozy, która pozwala przewidzieć początek cukrzycy ciążowej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

1442

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Quebec
      • Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1H 5N4
        • Centre de recherche clinique Etienne-Le Bel du CHUS

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 45 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Kobiety w ciąży

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek > 18 lat
  • Wiek ciążowy między 6 a 13 tygodniem od ostatniej miesiączki,
  • Alkohol < 2 drinki/dzień
  • Nie uczestniczy w regularnej aktywności fizycznej o wysokiej intensywności
  • Ciąża pojedyncza
  • Poza tym dobry stan zdrowia.

Kryteria wyłączenia:

  • Cukrzyca typu 1 lub typu 2
  • Przyjmowanie leków wpływających na metabolizm glukozy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Kobiety w ciąży 6-13 tygodni
Procedura: Doustny test prowokacyjny 50 g glukozy - 75 g doustny test obciążenia glukozą
Doustny test obciążenia 50 g glukozy w 6-13 tygodniu ciąży i doustny test obciążenia 75 g glukozy w 24-28 tygodniu ciąży.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
doustny test prowokacji glukozą wartość glukozy w osoczu
Ramy czasowe: 6-13 tygodni
czułość, swoistość, dodatnie i ujemne wartości predykcyjne doustnego testu obciążenia glukozą stężenie glukozy w osoczu >= 7,8 mmol/l w I trymestrze ciąży (6-13 tydzień ciąży) w porównaniu z 75 g glukozy na czczo doustnym testem obciążenia glukozą wykonanym między 24. i 28. tygodniu ciąży (Canadian Diabetes Association – złoty standard CDA).
6-13 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
doustna próba prowokacji glukozą wartość odcięcia glukozy w osoczu
Ramy czasowe: 6-13 tygodni
1 trymestr 1 godzina po doustnym teście prowokacji 50 g glukozy Wartość odcięcia glukozy w osoczu, która zapewnia optymalną czułość i swoistość w porównaniu z doustnym testem tolerancji 75 g glukozy przeprowadzonym między 24 a 28 tygodniem ciąży, w oparciu o krzywą ROC i maksymalny współczynnik wiarygodności dla pozytywny test.
6-13 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Université de Sherbrooke

Współpracownicy

Canadian Diabetes Association

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 kwietnia 2009

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 grudnia 2012

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 maja 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 grudnia 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 grudnia 2009

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

4 grudnia 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

3 maja 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 maja 2018

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 07-027
  • OG-3-08-2622-JA (OTHER_GRANT: Canadian Diabetes Association)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca ciążowa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Malawi

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj