Frühzeitiges Screening auf Schwangerschaftsdiabetes mellitus (DG2)
Die Arbeitshypothese dieses Vorschlags ist, dass ein Screening auf Schwangerschaftsdiabetes mellitus bereits im 1. Trimester effizient ist, um das bevorstehende Vorliegen oder Fehlen eines Schwangerschaftsdiabetes mellitus zu erkennen. Das langfristige Ziel der Forscher ist die Prävention des Auftretens von Schwangerschaftsdiabetes mellitus, d. Daher sind robuste Screening-Kriterien für das 1. Trimester erforderlich.
Das übergeordnete Ziel dieses Vorschlags ist die Bestimmung eines genauen und gültigen 1. Trimesters 1 Stunde nach 50 g oralem Glukose-Provokationstest Plasmaglukose-Grenzwert, der den Beginn eines Schwangerschaftsdiabetes mellitus vorhersagt.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Quebec
-
Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1H 5N4
- Centre de recherche clinique Etienne-Le Bel du CHUS
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter > 18 Jahre
- Gestationsalter zwischen 6 und 13 Wochen nach der letzten Menstruation,
- Alkohol < 2 Getränke/Tag
- Nicht an regelmäßiger, hochintensiver körperlicher Aktivität beteiligt
- Einlingsschwangerschaft
- Ansonsten guter Gesundheitszustand.
Ausschlusskriterien:
- Typ-1- oder Typ-2-Diabetes
- Einnahme von Medikamenten, die den Glukosestoffwechsel beeinträchtigen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Schwangere 6-13 Wochen
|
50 g oraler Glukosetoleranztest in der 6.–13. Schwangerschaftswoche und 75 g oraler Glukosetoleranztest in der 24.–28. Schwangerschaftswoche.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Oraler Glukose-Challenge-Test, Plasmaglukosewert
Zeitfenster: 6-13 Wochen
|
die Sensitivität, Spezifität, positiven und negativen Vorhersagewerte des oralen Glukose-Challenge-Tests, Plasmaglukose >= 7,8 mmol/L während des 1. Trimesters (6.–13. Schwangerschaftswoche), im Vergleich zum oralen Glukosetoleranztest mit 75 g Glukose im Nüchternzustand, der zwischen dem 24. Trimester durchgeführt wurde und 28. Schwangerschaftswoche (Goldstandard der Canadian Diabetes Association – CDA).
|
6-13 Wochen
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Oraler Glukose-Provokationstest, Plasmaglukose-Grenzwert
Zeitfenster: 6-13 Wochen
|
1. Trimester 1 Stunde nach 50 g oralem Glukose-Challenge-Test Plasmaglukose-Grenzwert, der optimale Sensibilität und Spezifität im Vergleich zum 75 g oralen Glukosetoleranztest bietet, der zwischen der 24. und 28. Schwangerschaftswoche durchgeführt wird, basierend auf der ROC-Kurve und dem maximalen Wahrscheinlichkeitsverhältnis für ein positiver Test.
|
6-13 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 07-027
- OG-3-08-2622-JA (OTHER_GRANT: Canadian Diabetes Association)
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .