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Frühzeitiges Screening auf Schwangerschaftsdiabetes mellitus (DG2)

2. Mai 2018 aktualisiert von: Jean-Luc Ardilouze, Université de Sherbrooke

Die Arbeitshypothese dieses Vorschlags ist, dass ein Screening auf Schwangerschaftsdiabetes mellitus bereits im 1. Trimester effizient ist, um das bevorstehende Vorliegen oder Fehlen eines Schwangerschaftsdiabetes mellitus zu erkennen. Das langfristige Ziel der Forscher ist die Prävention des Auftretens von Schwangerschaftsdiabetes mellitus, d. Daher sind robuste Screening-Kriterien für das 1. Trimester erforderlich.

Das übergeordnete Ziel dieses Vorschlags ist die Bestimmung eines genauen und gültigen 1. Trimesters 1 Stunde nach 50 g oralem Glukose-Provokationstest Plasmaglukose-Grenzwert, der den Beginn eines Schwangerschaftsdiabetes mellitus vorhersagt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

1442

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kanada
    • Quebec
      • Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1H 5N4
        • Centre de recherche clinique Etienne-Le Bel du CHUS

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 45 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Schwangere Frau

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter > 18 Jahre
  • Gestationsalter zwischen 6 und 13 Wochen nach der letzten Menstruation,
  • Alkohol < 2 Getränke/Tag
  • Nicht an regelmäßiger, hochintensiver körperlicher Aktivität beteiligt
  • Einlingsschwangerschaft
  • Ansonsten guter Gesundheitszustand.

Ausschlusskriterien:

  • Typ-1- oder Typ-2-Diabetes
  • Einnahme von Medikamenten, die den Glukosestoffwechsel beeinträchtigen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Schwangere 6-13 Wochen
Verfahren: 50 g oraler Glukosetoleranztest – 75 g oraler Glukosetoleranztest
50 g oraler Glukosetoleranztest in der 6.–13. Schwangerschaftswoche und 75 g oraler Glukosetoleranztest in der 24.–28. Schwangerschaftswoche.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Oraler Glukose-Challenge-Test, Plasmaglukosewert
Zeitfenster: 6-13 Wochen
die Sensitivität, Spezifität, positiven und negativen Vorhersagewerte des oralen Glukose-Challenge-Tests, Plasmaglukose >= 7,8 mmol/L während des 1. Trimesters (6.–13. Schwangerschaftswoche), im Vergleich zum oralen Glukosetoleranztest mit 75 g Glukose im Nüchternzustand, der zwischen dem 24. Trimester durchgeführt wurde und 28. Schwangerschaftswoche (Goldstandard der Canadian Diabetes Association – CDA).
6-13 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Oraler Glukose-Provokationstest, Plasmaglukose-Grenzwert
Zeitfenster: 6-13 Wochen
1. Trimester 1 Stunde nach 50 g oralem Glukose-Challenge-Test Plasmaglukose-Grenzwert, der optimale Sensibilität und Spezifität im Vergleich zum 75 g oralen Glukosetoleranztest bietet, der zwischen der 24. und 28. Schwangerschaftswoche durchgeführt wird, basierend auf der ROC-Kurve und dem maximalen Wahrscheinlichkeitsverhältnis für ein positiver Test.
6-13 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Université de Sherbrooke

Mitarbeiter

Canadian Diabetes Association

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. April 2009

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Dezember 2012

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Mai 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. Dezember 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. Dezember 2009

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

4. Dezember 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

3. Mai 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Mai 2018

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 07-027
  • OG-3-08-2622-JA (OTHER_GRANT: Canadian Diabetes Association)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Schwangerschaftsdiabetes mellitus

Klinische Studien zur 50 g oraler Glukosetoleranztest – 75 g oraler Glukosetoleranztest

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