以前に低用量吸入グルココルチコステロイド（ICS）で治療された持続性喘息に対するフラン酸モメタゾンの有効性と安全性（研究P06115）

包含基準:

• 持続期間が6か月以上の持続性喘息と診断された成人または青年の被験者をこの研究に選択してもよい。
• 被験者（および/または適切な場合は親/保護者）と研究者の両方が、治療法の変更が許容され、本質的なリスクをもたらさないことに同意する必要があります。
• 被験者は、長時間作用性β2作動薬（LABA）の添加の有無にかかわらず、スクリーニング前の12週間以上、毎日低用量の吸入コルチコステロイド（ICS）を使用していなければならず、安定したレジメン（毎日）を受けていなければなりません。その期間の少なくとも最後の 2 週間は用量を変更しないでください。
• スクリーニング時、被験者は、制限された薬剤の投与が差し控えられている場合、気管支拡張薬前の FEV1 が予測値の 60% ～ 90% でな​​ければなりません。
• 無作為化するには、対象者に症状があり、ベースライン時の FEV1 が予測値の 50% ～ 85% である必要があります。

除外基準:

• 対象は、スクリーニング前の過去3か月以内に気道閉塞の管理のために入院してはならず、緊急治療、喘息による入院、または治療をもたらした喘息の臨床的悪化の発生を経験してはなりません。スクリーニングからベースライン/ランダム化までの任意の時点で臨床研究者によって判断され、追加の除外された喘息薬が投与されます。
• さらに、被験者は、スクリーニングからベースラインまでのいかなる時点においても、絶対 FEV1 が 20% を超える減少を示してはならず、またはベースライン前の連続 2 日間で AM ピーク呼気流量 (PEF) が PEF 安定限界を下回る減少を示してはなりません。 /ランダム化。