糠酸莫米松治疗先前使用低剂量吸入性糖皮质激素 (ICS) 治疗的持续性哮喘的疗效和安全性（研究 P06115）

纳入标准：

• 可以为该研究选择诊断为≥6 个月持续性哮喘的成人或青少年受试者。
• 受试者（和/或父母/监护人，如果适用）和研究者都必须同意改变治疗是可以接受的并且不会带来固有风险。
• 受试者必须在筛选前使用低每日维持剂量的吸入皮质类固醇 (ICS)，添加或不添加长效 β2-激动剂 (LABA) >=12 周，并且必须采用稳定的治疗方案（每天剂量不变）至少在此期间的最后 2 周。
• 在筛选时，受试者的支气管扩张剂前 FEV1 必须在停用受限药物时预测值的 60% 至 90% 之间。
• 要随机化，受试者必须有症状，基线 FEV1 必须介于预测值的 50% 和 85% 之间。

排除标准：

• 受试者不得在筛选前的最后 3 个月内因气道阻塞的管理而入院，并且不得经历导致紧急治疗、因哮喘住院或治疗的任何哮喘临床恶化由临床研究者在从筛选到基线/随机化的任何时间判断的额外的、排除的哮喘药物。
• 此外，受试者在从筛选到基线的任何时间不得证明绝对 FEV1 下降 > 20%，或者在基线前的任何连续 2 天内 AM 峰值呼气流量 (PEF) 下降低于 PEF 稳定性限制/随机化。