이전에 저용량 흡입 글루코코르티코스테로이드(ICS)로 치료한 적이 있는 지속성 천식에 대한 모메타손 푸로에이트의 효능 및 안전성(연구 P06115)

포함 기준:

• >=6개월 지속 기간의 지속성 천식 진단을 받은 성인 또는 청소년 피험자가 이 연구를 위해 선택될 수 있습니다.
• 피험자(및/또는 적절한 경우 부모/보호자)와 조사자 모두 치료 변경이 허용되며 내재된 위험을 제기하지 않는다는 데 동의해야 합니다.
• 피험자는 스크리닝 전 >=12주 동안 지속성 β2-작용제(LABA)를 추가하거나 추가하지 않고 낮은 일일 유지 용량의 흡입 코르티코스테로이드(ICS)를 사용하고 있어야 하며 안정적인 요법(매일)을 유지해야 합니다. 용량 변경 없음) 해당 기간의 마지막 2주 동안.
• 스크리닝에서 피험자는 제한된 약물이 보류되었을 때 예상 값의 60%에서 90% 사이의 기관지확장제 전 FEV1을 가져야 합니다.
• 무작위로 배정되려면 기준선에서 FEV1이 예측치의 50%에서 85% 사이여야 합니다.

제외 기준:

• 대상자는 스크리닝 전 최근 3개월 이내에 기도 폐쇄 관리를 위해 병원에 입원한 적이 없어야 하며 응급 치료, 천식으로 인한 입원 또는 치료를 초래하는 천식의 임상적 악화의 발생을 경험하지 않아야 합니다. 스크리닝에서 베이스라인/무작위화에 이르기까지 언제든지 임상 조사자가 판단하는 추가적이고 제외된 천식 약물과 함께.
• 또한, 피험자는 스크리닝부터 베이스라인까지 절대 FEV1의 >20% 감소 또는 베이스라인 이전 연속 2일 동안 PEF 안정성 한계 미만의 AM 피크 호기 유량(PEF) 감소를 나타내지 않아야 합니다. /무작위화.