Эффективность и безопасность мометазона фуроата при персистирующей астме, ранее леченной низкими дозами ингаляционных глюкокортикостероидов (ICS) (исследование P06115)

Критерии включения:

• Для этого исследования может быть выбран взрослый или подросток с диагнозом персистирующей астмы длительностью >= 6 месяцев.
• И субъект (и/или родитель/опекун, если применимо), и исследователь должны согласиться с тем, что изменение терапии приемлемо и не представляет неотъемлемого риска.
• Субъект должен был использовать низкую суточную поддерживающую дозу ингаляционных кортикостероидов (ICS) с добавлением или без добавления β2-агониста длительного действия (LABA) в течение >= 12 недель до скрининга и должен был находиться на стабильном режиме (ежедневно). доза без изменений) в течение как минимум последних 2 недель этого периода.
• При скрининге субъект должен иметь пребронходилататорный ОФВ1 между 60% и 90% от прогнозируемого значения, когда ограниченные лекарства были воздержаны.
• Для рандомизации субъекты должны иметь симптомы с ОФВ1 на исходном уровне, который должен составлять от 50% до 85% от прогнозируемого.

Критерий исключения:

• Субъект не должен быть госпитализирован для лечения обструкции дыхательных путей в течение последних 3 месяцев до скрининга, и у него не должно быть случаев клинического ухудшения астмы, которое привело к неотложной помощи, госпитализации из-за астмы или лечению. с дополнительным, исключенным лекарством от астмы, по оценке клинического исследователя в любое время от скрининга до исходного уровня/рандомизации.
• Кроме того, у субъекта не должно быть снижения абсолютного ОФВ1 более чем на 20% в любое время от скрининга до исходного уровня или снижения пиковой скорости выдоха (ПСВ) в AM ниже предела стабильности ПСВ в любые 2 последовательных дня до исходного уровня. /Рандомизация.