閉塞性睡眠時無呼吸症候群(OSA)における内皮機能不全のメカニズム
2022年6月22日 更新者:Ohio State University
閉塞性睡眠時無呼吸症候群における内皮機能不全のメカニズム
研究者らは、心血管疾患のない閉塞性睡眠時無呼吸症(OSA)患者は、OSAに特有の微小循環の変化が初期に見られるため、OSAの治療によって解決するだろうと仮説を立てた。
調査の概要
状態
終了しました
条件
詳細な説明
微小循環の血管調節障害は、閉塞性睡眠時無呼吸症候群 (OSA) の結果です。 一酸化窒素 (NO) 関連の内皮機能不全は、血管疾患が発現する前の最も初期の血管異常として OSA で発生し、低酸素に対する血管拡張反応の障害を引き起こします。 これらの異常は OSA 患者ですでに報告されています。 内皮機能不全における酸化ストレスの役割は、血管障害にも存在します。 OSA患者における酸化ストレスの存在も十分に確立されている。 スーパーオキシドの増加が内皮機能に与える影響も文献に記載されています。 この効果のメカニズムは不明であり、それがこの研究の焦点です。
私たちは、心血管疾患のない閉塞性睡眠時無呼吸症(OSA)患者は、OSAに特有の微小循環の変化が初期に見られるため、OSAの治療によって解決するだろうと仮説を立てました。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
90
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ohio
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Columbus、Ohio、アメリカ、43210
- The Davis Heart and Lung Research Institute
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年~80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
参加者: 新たにOSAと診断された患者36名と、年齢とBMIが一致した対照患者36名となります。
OSA患者は、最近(過去4週間)睡眠ポリグラフィー検査を受けてOSA陽性となり、CPAPによる治療を受けていない患者の中から、OSUの睡眠障害センターから登録される。
含める基準は、AHI > 1 時間あたり 15 イベントです。
説明
包含基準:
1. 無呼吸・低呼吸指数 (AHI) > 1 時間あたり 15 イベント。
除外基準:
- 降圧剤による既存の治療、または130 mmHgを超える収縮期血圧または85 mmHgを超える拡張期血圧の測定値によって定義される高血圧。
- 脂質異常症は空腹時コレステロールが200を超えることによって定義されます。または空腹時LDLが150mg/dlを超える。
- 既存の診断として定義された糖尿病、2 つの別々の測定値 (標準的な空腹時血糖値または HbA1C 基準) でヘモグロビン A1C >7 または空腹時血糖値 >110。
- 狭心症、冠動脈イベント、または異常な負荷試験の病歴によって定義されるCAD。
- 末梢血管疾患(PVD)は、脳卒中、跛行、または異常な足首上腕指数の病歴によって定義されます。
- 同時喫煙。
- 妊娠;
- 勃起不全治療薬、または慢性疾患に対する薬剤の使用。 9)慢性肝臓疾患または腎臓疾患。 登録前の6か月以内にこれらの検査を受けていないすべての参加者に対して、グルコース、コレステロールの空腹時血液検査がスクリーニング時に行われます。 残りの基準は、初診日に採取した医療記録と病歴を確認することによって評価されます。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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OSA
閉塞性睡眠時無呼吸症候群と診断され、心血管疾患を持たない患者
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コントロール
閉塞性睡眠時無呼吸症候群がなく、体重と年齢が OSA 患者と一致する患者
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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eNOS 式
時間枠:ベースライン時および治療後 3 か月 (CPAP) 開始時に測定
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すべての測定値は、OSA の診断時および持続気道陽圧 (CPAP) による効果的な治療の 12 週間後に取得されます。
コントロールはベースラインですべての測定値を受け取ります。
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ベースライン時および治療後 3 か月 (CPAP) 開始時に測定
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ペルオキシ亜硝酸塩の形成
時間枠:ベースライン時および治療後 3 か月 (CPAP) 開始時に測定
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すべての測定値は、OSA の診断時および持続気道陽圧 (CPAP) による効果的な治療の 12 週間後に取得されます。
コントロールはベースラインですべての測定値を受け取ります。
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ベースライン時および治療後 3 か月 (CPAP) 開始時に測定
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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スーパーオキシドの生成
時間枠:ベースライン時および治療後 3 か月 (CPAP) 開始時に測定
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すべての測定値は、OSA の診断時および持続気道陽圧 (CPAP) による効果的な治療の 12 週間後に取得されます。
コントロールはベースラインですべての測定値を受け取ります。
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ベースライン時および治療後 3 か月 (CPAP) 開始時に測定
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血漿BH2およびBH4レベル
時間枠:ベースライン時および治療後 3 か月 (CPAP) 開始時に測定
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すべての測定値は、OSA の診断時および持続気道陽圧 (CPAP) による効果的な治療の 12 週間後に取得されます。
コントロールはベースラインですべての測定値を受け取ります。
BH2/BH4 比は、高圧液体クロマトグラフィー (HPLC) を使用して測定されます。
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ベースライン時および治療後 3 か月 (CPAP) 開始時に測定
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血漿 ADMA レベル
時間枠:ベースライン時および治療後 3 か月 (CPAP) 開始時に測定
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すべての測定値は、OSA の診断時および持続気道陽圧 (CPAP) による効果的な治療の 12 週間後に取得されます。
コントロールはベースラインですべての測定値を受け取ります。
血漿 ADMA レベルは、高圧液体クロマトグラフィー (HPLC) を使用して測定されます。
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ベースライン時および治療後 3 か月 (CPAP) 開始時に測定
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2009年11月1日
一次修了 (実際)
2022年2月4日
研究の完了 (実際)
2022年2月4日
試験登録日
最初に提出
2009年12月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年12月4日
最初の投稿 (見積もり)
2009年12月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年6月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年6月22日
最終確認日
2022年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。