Mecanismo de la disfunción endotelial en la apnea obstructiva del sueño (AOS)
Mecanismo de la disfunción endotelial en la apnea obstructiva del sueño
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
La alteración de la regulación vascular de la microcirculación es una consecuencia de la apnea obstructiva del sueño (AOS). La disfunción endotelial relacionada con el óxido nítrico (NO) ocurre en la AOS como la anomalía vascular más temprana antes de la manifestación de la enfermedad vascular y da como resultado una respuesta vasodilatadora alterada a la hipoxia. Estas anormalidades ya han sido descritas en pacientes con AOS. El papel del estrés oxidativo en la disfunción endotelial está presente en los trastornos vasculares. La presencia de estrés oxidativo en pacientes con AOS también está bien establecida. El efecto del aumento de superóxido sobre la función endotelial también se ha descrito en la literatura. El mecanismo de este efecto es desconocido y es el foco de esta investigación.
Presumimos que los pacientes con apnea obstructiva del sueño (AOS) que no tienen ninguna enfermedad cardiovascular tendrán cambios microcirculatorios tempranos que son exclusivos de la AOS y, por lo tanto, se resolverían con el tratamiento de la AOS.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Ohio
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Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43210
- The Davis Heart and Lung Research Institute
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Participantes: serán 36 pacientes con OSA recién diagnosticada y 36 controles emparejados por edad e IMC.
Los pacientes con AOS se inscribirán en el centro de trastornos del sueño de OSU entre los pacientes que se sometieron a una polisomnografía reciente (últimas 4 semanas) que dio positivo para AOS y que nunca fueron tratados con CPAP.
Los criterios de inclusión serán AHI > 15 eventos por hora.
Descripción
Criterios de inclusión:
1. Índice de apnea-hipopnea (IAH) > 15 eventos por hora.
Criterio de exclusión:
- Hipertensión definida por tratamiento existente con antihipertensivos o cualquier medición de presión sistólica por encima de 130 mmHg, o presión diastólica por encima de 85 mmHg;
- Dislipidemia definida por colesterol en ayunas por encima de 200; o LDL en ayunas superior a 150 mg/dl;
- Diabetes definida como diagnóstico existente, hemoglobina A1C >7 o glucosa en ayunas >110 en dos mediciones separadas (criterios estándar de glucosa en ayunas o HbA1C);
- CAD definida por antecedentes de angina, evento coronario o prueba de esfuerzo anormal;
- Enfermedad vascular periférica (PVD) definida por antecedentes de accidente cerebrovascular, claudicación o índice tobillo-brazo anormal;
- Fumar concurrente;
- El embarazo;
- Uso de medicamentos para la disfunción eréctil o cualquier medicamento para afecciones crónicas; 9) Enfermedad hepática o renal crónica. Se obtendrán análisis de sangre en ayunas para glucosa, colesterol, en todos los participantes que no se hayan realizado estos análisis en los 6 meses anteriores a la inscripción, en el momento de la selección. El resto de criterios se evaluarán revisando la historia clínica y la toma de antecedentes el día de la primera visita.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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AOS
pacientes diagnosticados con apnea obstructiva del sueño que no tienen enfermedad cardiovascular existente
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control
pacientes sin apnea obstructiva del sueño que tienen el mismo peso y edad que los pacientes con AOS
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Expresión eNOS
Periodo de tiempo: Medido al inicio y 3 meses después del tratamiento (CPAP)
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Todas las mediciones se obtendrán al momento del diagnóstico de OSA y 12 semanas después del tratamiento efectivo con presión positiva continua en las vías respiratorias (CPAP).
Los controles recibirán todas las mediciones al inicio.
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Medido al inicio y 3 meses después del tratamiento (CPAP)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Formación de peroxinitrito
Periodo de tiempo: Medido al inicio y 3 meses después del tratamiento (CPAP)
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Todas las mediciones se obtendrán al momento del diagnóstico de OSA y 12 semanas después del tratamiento efectivo con presión positiva continua en las vías respiratorias (CPAP).
Los controles recibirán todas las mediciones al inicio.
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Medido al inicio y 3 meses después del tratamiento (CPAP)
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Producción de superóxido
Periodo de tiempo: Medido al inicio y 3 meses después del tratamiento (CPAP)
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Todas las mediciones se obtendrán al momento del diagnóstico de OSA y 12 semanas después del tratamiento efectivo con presión positiva continua en las vías respiratorias (CPAP).
Los controles recibirán todas las mediciones al inicio.
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Medido al inicio y 3 meses después del tratamiento (CPAP)
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Niveles plasmáticos de BH2 y BH4
Periodo de tiempo: Medido al inicio y 3 meses después del tratamiento (CPAP)
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Todas las mediciones se obtendrán al momento del diagnóstico de OSA y 12 semanas después del tratamiento efectivo con presión positiva continua en las vías respiratorias (CPAP).
Los controles recibirán todas las mediciones al inicio.
La relación BH2/BH4 se medirá mediante cromatografía líquida de alta presión (HPLC).
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Medido al inicio y 3 meses después del tratamiento (CPAP)
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Niveles de ADMA en plasma
Periodo de tiempo: Medido al inicio y 3 meses después del tratamiento (CPAP)
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Todas las mediciones se obtendrán al momento del diagnóstico de OSA y 12 semanas después del tratamiento efectivo con presión positiva continua en las vías respiratorias (CPAP).
Los controles recibirán todas las mediciones al inicio.
Los niveles de ADMA en plasma se medirán mediante cromatografía líquida de alta presión (HPLC).
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Medido al inicio y 3 meses después del tratamiento (CPAP)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2009H0212
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