阻塞性睡眠呼吸暂停 (OSA) 内皮功能障碍的机制
2022年6月22日 更新者：Ohio State University
阻塞性睡眠呼吸暂停内皮功能障碍的机制
研究人员假设，没有任何心血管疾病的阻塞性睡眠呼吸暂停 (OSA) 患者将出现 OSA 特有的早期微循环变化，因此可以通过治疗 OSA 来解决。
研究概览
地位
终止
条件
详细说明
微循环的血管调节受损是阻塞性睡眠呼吸暂停 (OSA) 的结果。 一氧化氮 (NO) 相关的内皮功能障碍发生在 OSA 中，作为血管疾病表现之前最早的血管异常，它导致对缺氧的血管舒张反应受损。 这些异常已经在 OSA 患者中得到描述。 氧化应激在内皮功能障碍中的作用存在于血管疾病中。 OSA 患者存在氧化应激也已得到充分证实。 文献中也描述了超氧化物增加对内皮功能的影响。 这种影响的机制尚不清楚，是本研究的重点。
我们假设没有任何心血管疾病的阻塞性睡眠呼吸暂停 (OSA) 患者将出现 OSA 特有的早期微循环变化，因此可以通过治疗 OSA 来解决。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
90
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
Ohio
-
Columbus、Ohio、美国、43210
- The Davis Heart and Lung Research Institute
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
参与者：将是 36 名新诊断的 OSA 患者和 36 名年龄和 BMI 匹配的对照。
OSA 患者将从 OSU 的睡眠障碍中心招募，这些患者最近（过去 4 周）接受了 OSA 阳性多导睡眠监测，并且从未接受过 CPAP 治疗。
纳入标准将是 AHI > 15 个事件/小时。
描述
纳入标准：
1. 呼吸暂停低通气指数 (AHI) > 每小时 15 次事件。
排除标准：
- 高血压定义为现有的抗高血压药物治疗或收缩压高于 130 毫米汞柱或舒张压高于 85 毫米汞柱的任何测量值；
- 空腹胆固醇高于 200 定义的血脂异常；或空腹 LDL 超过 150 mg/dl；
- 糖尿病定义为现有诊断，血红蛋白 A1C >7 或空腹血糖 >110，两次独立测量（标准空腹血糖或 HbA1C 标准）；
- CAD 由心绞痛、冠状动脉事件或异常负荷试验史定义；
- 外周血管疾病 (PVD) 定义为中风史、跛行或踝臂指数异常；
- 同时吸烟；
- 怀孕;
- 使用勃起功能障碍药物或任何治疗慢性疾病的药物； 9) 慢性肝病或肾病。 在筛选时，将对所有在入组前 6 个月内未进行过这些测试的参与者进行葡萄糖、胆固醇的空腹血液测试。 其余标准将通过审查首次就诊当天的医疗记录和病史进行评估。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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OSA
被诊断患有阻塞性睡眠呼吸暂停但没有心血管疾病的患者
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控制
没有阻塞性睡眠呼吸暂停但体重和年龄与 OSA 患者相匹配的患者
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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eNOS表达
大体时间：在基线和治疗后 3 个月 (CPAP) 开始时测量
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所有测量值将在 OSA 诊断后和持续气道正压通气 (CPAP) 有效治疗后 12 周获得。
控件将在基线接收所有测量值。
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在基线和治疗后 3 个月 (CPAP) 开始时测量
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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过氧亚硝酸盐形成
大体时间：在基线和治疗后 3 个月 (CPAP) 开始时测量
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所有测量值将在 OSA 诊断后和持续气道正压通气 (CPAP) 有效治疗后 12 周获得。
控件将在基线接收所有测量值。
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在基线和治疗后 3 个月 (CPAP) 开始时测量
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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超氧化物生产
大体时间：在基线和治疗后 3 个月 (CPAP) 开始时测量
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所有测量值将在 OSA 诊断后和持续气道正压通气 (CPAP) 有效治疗后 12 周获得。
控件将在基线接收所有测量值。
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在基线和治疗后 3 个月 (CPAP) 开始时测量
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血浆 BH2 和 BH4 水平
大体时间：在基线和治疗后 3 个月 (CPAP) 开始时测量
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所有测量值将在 OSA 诊断后和持续气道正压通气 (CPAP) 有效治疗后 12 周获得。
控件将在基线接收所有测量值。
BH2/BH4 比率将使用高压液相色谱法 (HPLC) 测量。
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在基线和治疗后 3 个月 (CPAP) 开始时测量
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血浆 ADMA 水平
大体时间：在基线和治疗后 3 个月 (CPAP) 开始时测量
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所有测量值将在 OSA 诊断后和持续气道正压通气 (CPAP) 有效治疗后 12 周获得。
控件将在基线接收所有测量值。
将使用高压液相色谱法 (HPLC) 测量血浆 ADMA 水平。
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在基线和治疗后 3 个月 (CPAP) 开始时测量
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2009年11月1日
初级完成 (实际的)
2022年2月4日
研究完成 (实际的)
2022年2月4日
研究注册日期
首次提交
2009年12月4日
首先提交符合 QC 标准的
2009年12月4日
首次发布 (估计)
2009年12月7日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年6月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年6月22日
最后验证
2022年6月1日
更多信息
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