Mechanisme van endotheliale disfunctie bij obstructieve slaapapneu (OSA)
Mechanisme van endotheeldisfunctie bij obstructieve slaapapneu
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Een verminderde vasculaire regulatie van de microcirculatie is een gevolg van obstructieve slaapapneu (OSA). Stikstofmonoxide (NO)-gerelateerde endotheliale disfunctie treedt op bij OSA als de vroegste vasculaire afwijking voorafgaand aan de manifestatie van vasculaire ziekte en resulteert in een verminderde vaatverwijdende respons op hypoxie. Deze afwijkingen zijn al beschreven bij OSA-patiënten. De rol van oxidatieve stress bij endotheeldisfunctie is aanwezig bij vasculaire aandoeningen. De aanwezigheid van oxidatieve stress bij OSA-patiënten is ook goed ingeburgerd. Het effect van verhoogd superoxide op de endotheliale functie is ook beschreven in de literatuur. Het mechanisme van dit effect is onbekend en vormt de focus van dit onderzoek.
Onze hypothese was dat patiënten met obstructieve slaapapneu (OSA) die vrij zijn van enige cardiovasculaire ziekte, vroege veranderingen in de microcirculatie zullen hebben die uniek zijn voor OSA, en daarom zouden verdwijnen met de behandeling van OSA.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43210
- The Davis Heart and Lung Research Institute
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Deelnemers: zullen 36 patiënten zijn met nieuw gediagnosticeerde OSA en 36 qua leeftijd en BMI gematchte controles.
Patiënten met OSA zullen worden ingeschreven vanuit het slaapstoornissencentrum van OSU onder patiënten die een recente (afgelopen 4 weken) polysomnografie hebben ondergaan die positief is voor OSA en die nooit met CPAP zijn behandeld.
Inclusiecriteria zijn AHI > 15 evenementen per uur.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
1. Apneu-hypopneu-index (AHI) > 15 voorvallen per uur.
Uitsluitingscriteria:
- Hypertensie gedefinieerd door bestaande behandeling met antihypertensiva of enige meting van systolische druk boven 130 mmHg, of diastolische druk boven 85 mmHg;
- Dyslipidemie gedefinieerd door nuchtere cholesterol boven 200; of nuchtere LDL van meer dan 150 mg/dl;
- Diabetes gedefinieerd als bestaande diagnose, hemoglobine A1C >7 of nuchtere glucose >110 op twee afzonderlijke metingen (standaard nuchtere glucose- of HbA1C-criteria);
- CAD gedefinieerd door voorgeschiedenis van angina pectoris, coronaire gebeurtenis of abnormale stresstest;
- Perifere vasculaire ziekte (PVD) gedefinieerd door een voorgeschiedenis van beroerte, claudicatio of abnormale enkel-armindex;
- Gelijktijdig roken;
- Zwangerschap;
- Gebruik van medicijnen tegen erectiestoornissen of medicijnen voor chronische aandoeningen; 9) Chronische lever- of nierziekte. Nuchtere bloedtest voor glucose, cholesterol, op alle deelnemers die deze tests niet hebben gehad in de 6 maand voorafgaand aan inschrijving, zal worden verkregen op het moment van screening. De overige criteria worden beoordeeld door de medische dossiers en anamnese op de dag van het eerste bezoek te bekijken.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
OSA
patiënten met de diagnose obstructieve slaapapneu die geen bestaande cardiovasculaire aandoening hebben
|
|
controle
patiënten zonder obstructieve slaapapneu die qua gewicht en leeftijd overeenkomen met de OSA-patiënten
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
eNOS-expressie
Tijdsspanne: Gemeten bij aanvang en 3 maanden na aanvang van de behandeling (CPAP).
|
Alle metingen worden verkregen na diagnose van OSA en 12 weken na effectieve behandeling met continue positieve luchtwegdruk (CPAP).
Controles ontvangen alle metingen bij baseline.
|
Gemeten bij aanvang en 3 maanden na aanvang van de behandeling (CPAP).
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vorming van peroxynitriet
Tijdsspanne: Gemeten bij aanvang en 3 maanden na aanvang van de behandeling (CPAP).
|
Alle metingen worden verkregen na diagnose van OSA en 12 weken na effectieve behandeling met continue positieve luchtwegdruk (CPAP).
Controles ontvangen alle metingen bij baseline.
|
Gemeten bij aanvang en 3 maanden na aanvang van de behandeling (CPAP).
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Superoxide-productie
Tijdsspanne: Gemeten bij aanvang en 3 maanden na aanvang van de behandeling (CPAP).
|
Alle metingen worden verkregen na diagnose van OSA en 12 weken na effectieve behandeling met continue positieve luchtwegdruk (CPAP).
Controles ontvangen alle metingen bij baseline.
|
Gemeten bij aanvang en 3 maanden na aanvang van de behandeling (CPAP).
|
|
Plasma BH2- en BH4-niveaus
Tijdsspanne: Gemeten bij aanvang en 3 maanden na aanvang van de behandeling (CPAP).
|
Alle metingen worden verkregen na diagnose van OSA en 12 weken na effectieve behandeling met continue positieve luchtwegdruk (CPAP).
Controles ontvangen alle metingen bij baseline.
De BH2/BH4-verhouding wordt gemeten met behulp van hogedrukvloeistofchromatografie (HPLC).
|
Gemeten bij aanvang en 3 maanden na aanvang van de behandeling (CPAP).
|
|
Plasma ADMA-niveaus
Tijdsspanne: Gemeten bij aanvang en 3 maanden na aanvang van de behandeling (CPAP).
|
Alle metingen worden verkregen na diagnose van OSA en 12 weken na effectieve behandeling met continue positieve luchtwegdruk (CPAP).
Controles ontvangen alle metingen bij baseline.
Plasma-ADMA-niveaus zullen worden gemeten met behulp van hogedrukvloeistofchromatografie (HPLC).
|
Gemeten bij aanvang en 3 maanden na aanvang van de behandeling (CPAP).
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2009H0212
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .