Mecanismo da Disfunção Endotelial na Apneia Obstrutiva do Sono (AOS)
Mecanismo da Disfunção Endotelial na Apneia Obstrutiva do Sono
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A regulação vascular prejudicada da microcirculação é consequência da Apneia Obstrutiva do Sono (AOS). A disfunção endotelial relacionada ao óxido nítrico (NO) ocorre na AOS como a anormalidade vascular mais precoce antes da manifestação da doença vascular e resulta em resposta vasodilatadora prejudicada à hipóxia. Essas anormalidades já foram descritas em pacientes com AOS. O papel do estresse oxidativo na disfunção endotelial está presente em distúrbios vasculares. A presença de estresse oxidativo em pacientes com AOS também está bem estabelecida. O efeito do aumento do superóxido na função endotelial também foi descrito na literatura. O mecanismo desse efeito é desconhecido e é o foco desta pesquisa.
Nossa hipótese é que pacientes com Apneia Obstrutiva do Sono (AOS) livres de qualquer doença cardiovascular terão alterações microcirculatórias precoces exclusivas da AOS e, portanto, resolveriam com o tratamento da AOS.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Ohio
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Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43210
- The Davis Heart and Lung Research Institute
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Participantes: serão 36 pacientes com AOS recém-diagnosticados e 36 controles pareados por idade e IMC.
Os pacientes com AOS serão inscritos no centro de distúrbios do sono da OSU entre os pacientes que foram submetidos a uma polissonografia recente (últimas 4 semanas) positiva para AOS e nunca foram tratados com CPAP.
Os critérios de inclusão serão IAH > 15 eventos por hora.
Descrição
Critério de inclusão:
1. Índice de apneia-hipopneia (IAH) > 15 eventos por hora.
Critério de exclusão:
- Hipertensão definida por tratamento existente com anti-hipertensivos ou qualquer medida de pressão sistólica acima de 130 mmHg, ou pressão diastólica acima de 85 mmHg;
- Dislipidemia definida por colesterol em jejum acima de 200; ou LDL em jejum acima de 150 mg/dl;
- Diabetes definido como diagnóstico existente, hemoglobina A1C >7 ou glicemia de jejum >110 em duas medições separadas (glicemia de jejum padrão ou critérios de HbA1C);
- DAC definida por história de angina, evento coronariano ou teste de esforço anormal;
- Doença Vascular Periférica (DVP) definida por história de acidente vascular cerebral, claudicação ou índice tornozelo braquial anormal;
- Tabagismo concomitante;
- Gravidez;
- Uso de medicamentos para disfunção erétil ou qualquer medicamento para condições crônicas; 9) Doença hepática ou renal crônica. Teste de sangue em jejum para glicose, colesterol, em todos os participantes que não fizeram esses testes nos 6 meses anteriores à inscrição, serão obtidos no momento da triagem. Os demais critérios serão avaliados pela revisão dos registros médicos e anamnese no dia da primeira visita.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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AOS
pacientes diagnosticados com apneia obstrutiva do sono que não têm doença cardiovascular existente
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ao controle
pacientes sem apneia obstrutiva do sono que são pareados em peso e idade aos pacientes com AOS
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Expressão eNOS
Prazo: Medido no início e 3 meses após o início do tratamento (CPAP)
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Todas as medições serão obtidas após o diagnóstico de OSA e 12 semanas após o tratamento eficaz com pressão positiva contínua nas vias aéreas (CPAP).
Os controles receberão todas as medições na linha de base.
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Medido no início e 3 meses após o início do tratamento (CPAP)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Formação de peroxinitrito
Prazo: Medido no início e 3 meses após o início do tratamento (CPAP)
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Todas as medições serão obtidas após o diagnóstico de OSA e 12 semanas após o tratamento eficaz com pressão positiva contínua nas vias aéreas (CPAP).
Os controles receberão todas as medições na linha de base.
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Medido no início e 3 meses após o início do tratamento (CPAP)
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Produção de Superóxido
Prazo: Medido no início e 3 meses após o início do tratamento (CPAP)
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Todas as medições serão obtidas após o diagnóstico de OSA e 12 semanas após o tratamento eficaz com pressão positiva contínua nas vias aéreas (CPAP).
Os controles receberão todas as medições na linha de base.
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Medido no início e 3 meses após o início do tratamento (CPAP)
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Níveis plasmáticos de BH2 e BH4
Prazo: Medido no início e 3 meses após o início do tratamento (CPAP)
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Todas as medições serão obtidas após o diagnóstico de OSA e 12 semanas após o tratamento eficaz com pressão positiva contínua nas vias aéreas (CPAP).
Os controles receberão todas as medições na linha de base.
A relação BH2/BH4 será medida por cromatografia líquida de alta pressão (HPLC).
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Medido no início e 3 meses após o início do tratamento (CPAP)
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Níveis de ADMA no Plasma
Prazo: Medido no início e 3 meses após o início do tratamento (CPAP)
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Todas as medições serão obtidas após o diagnóstico de OSA e 12 semanas após o tratamento eficaz com pressão positiva contínua nas vias aéreas (CPAP).
Os controles receberão todas as medições na linha de base.
Os níveis de ADMA no plasma serão medidos usando cromatografia líquida de alta pressão (HPLC).
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Medido no início e 3 meses após o início do tratamento (CPAP)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2009H0212
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