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Mécanisme de la dysfonction endothéliale dans l'apnée obstructive du sommeil (OSA)

22 juin 2022 mis à jour par: Ohio State University

Mécanisme de la dysfonction endothéliale dans l'apnée obstructive du sommeil

Les chercheurs ont émis l'hypothèse que les patients atteints d'apnée obstructive du sommeil (AOS) qui ne souffrent d'aucune maladie cardiovasculaire présenteront des changements microcirculatoires précoces qui sont uniques à l'AOS et qui, par conséquent, disparaîtraient avec le traitement de l'AOS.

Aperçu de l'étude

Statut

Résilié

Les conditions

Description détaillée

Une régulation vasculaire altérée de la microcirculation est une conséquence de l'apnée obstructive du sommeil (AOS). La dysfonction endothéliale liée à l'oxyde nitrique (NO) se produit dans l'AOS en tant qu'anomalie vasculaire la plus précoce avant la manifestation de la maladie vasculaire et entraîne une réponse vasodilatatrice altérée à l'hypoxie. Ces anomalies ont déjà été décrites chez des patients OSA. Le rôle du stress oxydatif dans la dysfonction endothéliale est présent dans les troubles vasculaires. La présence de stress oxydatif chez les patients OSA est également bien établie. L'effet d'une augmentation du superoxyde sur la fonction endothéliale a également été décrit dans la littérature. Le mécanisme de cet effet est inconnu et fait l'objet de cette recherche.

Nous avons émis l'hypothèse que les patients atteints d'apnée obstructive du sommeil (AOS) qui ne souffrent d'aucune maladie cardiovasculaire auront des changements microcirculatoires précoces qui sont uniques à l'AOS, et donc disparaîtraient avec le traitement de l'AOS.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

90

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, États-Unis, 43210
        • The Davis Heart and Lung Research Institute

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Participants : 36 patients atteints d'AOS nouvellement diagnostiquée et 36 témoins appariés selon l'âge et l'IMC.

Les patients atteints d'AOS seront recrutés par le centre des troubles du sommeil de l'OSU parmi les patients qui ont subi une polysomnographie récente (au cours des 4 dernières semaines) positive pour l'AOS et qui n'ont jamais été traités par CPAP.

Les critères d'inclusion seront AHI > 15 événements par heure.

La description

Critère d'intégration:

1. Indice d'apnée-hypopnée (IAH) > 15 événements par heure.

Critère d'exclusion:

  1. Hypertension définie par un traitement existant avec des antihypertenseurs ou toute mesure de pression systolique supérieure à 130 mmHg ou de pression diastolique supérieure à 85 mmHg ;
  2. Dyslipidémie définie par un taux de cholestérol à jeun supérieur à 200 ; ou LDL à jeun supérieure à 150 mg/dl ;
  3. Diabète défini comme un diagnostic existant, hémoglobine A1C > 7 ou glycémie à jeun > 110 sur deux mesures distinctes (critères standard de glycémie à jeun ou HbA1C) ;
  4. coronaropathie définie par des antécédents d'angor, d'événement coronarien ou d'épreuve d'effort anormale ;
  5. Maladie vasculaire périphérique (PVD) définie par des antécédents d'accident vasculaire cérébral, de claudication ou d'index brachial cheville anormal ;
  6. Tabagisme simultané ;
  7. Grossesse;
  8. Utilisation de médicaments contre la dysfonction érectile ou de tout médicament pour les maladies chroniques ; 9) Maladie chronique du foie ou des reins. Un test sanguin à jeun pour la glycémie, le cholestérol, sur tous les participants qui n'ont pas subi ces tests au cours des 6 mois précédant l'inscription, sera obtenu au moment du dépistage. Les autres critères seront évalués en examinant les dossiers médicaux et les antécédents médicaux le jour de la première visite.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
OSA
les patients diagnostiqués avec une apnée obstructive du sommeil qui n'ont pas de maladie cardiovasculaire existante
contrôle
les patients sans apnée obstructive du sommeil dont le poids et l'âge correspondent aux patients atteints d'AOS

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Expression eNOS
Délai: Mesuré au départ et 3 mois après le début du traitement (CPAP)
Toutes les mesures seront obtenues lors du diagnostic d'OSA et 12 semaines après un traitement efficace avec une pression positive continue (CPAP). Les contrôles recevront toutes les mesures au départ.
Mesuré au départ et 3 mois après le début du traitement (CPAP)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Formation de peroxynitrite
Délai: Mesuré au départ et 3 mois après le début du traitement (CPAP)
Toutes les mesures seront obtenues lors du diagnostic d'OSA et 12 semaines après un traitement efficace avec une pression positive continue (CPAP). Les contrôles recevront toutes les mesures au départ.
Mesuré au départ et 3 mois après le début du traitement (CPAP)

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Production de superoxyde
Délai: Mesuré au départ et 3 mois après le début du traitement (CPAP)
Toutes les mesures seront obtenues lors du diagnostic d'OSA et 12 semaines après un traitement efficace avec une pression positive continue (CPAP). Les contrôles recevront toutes les mesures au départ.
Mesuré au départ et 3 mois après le début du traitement (CPAP)
Niveaux plasmatiques de BH2 et BH4
Délai: Mesuré au départ et 3 mois après le début du traitement (CPAP)
Toutes les mesures seront obtenues lors du diagnostic d'OSA et 12 semaines après un traitement efficace avec une pression positive continue (CPAP). Les contrôles recevront toutes les mesures au départ. Le rapport BH2/BH4 sera mesuré par chromatographie liquide haute pression (HPLC).
Mesuré au départ et 3 mois après le début du traitement (CPAP)
Niveaux plasmatiques d'ADMA
Délai: Mesuré au départ et 3 mois après le début du traitement (CPAP)
Toutes les mesures seront obtenues lors du diagnostic d'OSA et 12 semaines après un traitement efficace avec une pression positive continue (CPAP). Les contrôles recevront toutes les mesures au départ. Les niveaux plasmatiques d'ADMA seront mesurés par chromatographie liquide à haute pression (HPLC).
Mesuré au départ et 3 mois après le début du traitement (CPAP)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Ohio State University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 novembre 2009

Achèvement primaire (Réel)

4 février 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

4 février 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 décembre 2009

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 décembre 2009

Première publication (Estimation)

7 décembre 2009

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

28 juin 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 juin 2022

Dernière vérification

1 juin 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2009H0212

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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