Механизм эндотелиальной дисфункции при синдроме обструктивного апноэ сна (СОАС)
Механизм эндотелиальной дисфункции при обструктивном апноэ сна
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Нарушение сосудистой регуляции микроциркуляции является следствием синдрома обструктивного апноэ сна (СОАС). Эндотелиальная дисфункция, связанная с оксидом азота (NO), возникает при СОАС как самая ранняя сосудистая аномалия до проявления сосудистого заболевания и приводит к нарушению сосудорасширяющего ответа на гипоксию. Эти аномалии уже были описаны у пациентов с СОАС. Роль окислительного стресса в эндотелиальной дисфункции присутствует при сосудистых нарушениях. Наличие оксидативного стресса у пациентов с ОАС также хорошо известно. В литературе также описано влияние повышенного содержания супероксида на функцию эндотелия. Механизм этого эффекта неизвестен и находится в центре внимания данного исследования.
Мы предположили, что пациенты с синдромом обструктивного апноэ во сне (СОАС), не имеющие каких-либо сердечно-сосудистых заболеваний, будут иметь ранние микроциркуляторные изменения, характерные только для СОАС, и, следовательно, исчезнут при лечении СОАС.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Соединенные Штаты, 43210
- The Davis Heart and Lung Research Institute
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Участники: будут 36 пациентов с впервые диагностированным СОАС и 36 человек из контрольной группы того же возраста и ИМТ.
Пациенты с ОАС будут зачислены из центра нарушений сна при ОГУ среди пациентов, которые недавно (в течение последних 4 недель) прошли полисомнографию с положительным результатом на ОАС и никогда не лечились СРАР.
Критерием включения будет ИАГ > 15 событий в час.
Описание
Критерии включения:
1. Индекс апноэ-гипопноэ (ИАГ) > 15 событий в час.
Критерий исключения:
- Гипертония, определяемая существующим лечением антигипертензивными средствами или любым измерением систолического давления выше 130 мм рт.ст. или диастолического давления выше 85 мм рт.ст.;
- Дислипидемия определяется уровнем холестерина натощак выше 200; или уровень ЛПНП натощак более 150 мг/дл;
- Диабет определяется как имеющийся диагноз, гемоглобин A1C >7 или глюкоза натощак >110 при двух отдельных измерениях (стандартный уровень глюкозы натощак или критерии HbA1C);
- ИБС, определяемая стенокардией, коронарным событием или аномальным стресс-тестом в анамнезе;
- Болезнь периферических сосудов (ЗПС), определяемая наличием в анамнезе инсульта, перемежающейся хромотой или аномальным лодыжечно-плечевым индексом;
- Параллельное курение;
- Беременность;
- Использование препаратов для лечения эректильной дисфункции или любых лекарств от хронических заболеваний; 9) Хронические заболевания печени или почек. Анализ крови на глюкозу, холестерин натощак у всех участников, которые не сдавали эти анализы в течение 6 месяцев до зачисления, будет получен во время скрининга. Остальные критерии будут оцениваться путем изучения медицинских карт и сбора анамнеза в день первого визита.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
ОСА
пациенты с диагнозом обструктивное апноэ сна, у которых нет существующих сердечно-сосудистых заболеваний
|
|
контроль
пациенты без синдрома обструктивного апноэ сна, сопоставимые по весу и возрасту с пациентами с СОАС
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
выражение eNOS
Временное ограничение: Измерено на исходном уровне и через 3 месяца после начала лечения (CPAP).
|
Все измерения будут получены после постановки диагноза ОАС и через 12 недель после эффективного лечения постоянным положительным давлением в дыхательных путях (CPAP).
Контрольные группы получат все измерения на исходном уровне.
|
Измерено на исходном уровне и через 3 месяца после начала лечения (CPAP).
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Образование пероксинитрита
Временное ограничение: Измерено на исходном уровне и через 3 месяца после начала лечения (CPAP).
|
Все измерения будут получены после постановки диагноза ОАС и через 12 недель после эффективного лечения постоянным положительным давлением в дыхательных путях (CPAP).
Контрольные группы получат все измерения на исходном уровне.
|
Измерено на исходном уровне и через 3 месяца после начала лечения (CPAP).
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Производство супероксида
Временное ограничение: Измерено на исходном уровне и через 3 месяца после начала лечения (CPAP).
|
Все измерения будут получены после постановки диагноза ОАС и через 12 недель после эффективного лечения постоянным положительным давлением в дыхательных путях (CPAP).
Контрольные группы получат все измерения на исходном уровне.
|
Измерено на исходном уровне и через 3 месяца после начала лечения (CPAP).
|
|
Плазменные уровни BH2 и BH4
Временное ограничение: Измерено на исходном уровне и через 3 месяца после начала лечения (CPAP).
|
Все измерения будут получены после постановки диагноза ОАС и через 12 недель после эффективного лечения постоянным положительным давлением в дыхательных путях (CPAP).
Контрольные группы получат все измерения на исходном уровне.
Соотношение BH2/BH4 будет измеряться с помощью жидкостной хроматографии высокого давления (ВЭЖХ).
|
Измерено на исходном уровне и через 3 месяца после начала лечения (CPAP).
|
|
Плазменные уровни ADMA
Временное ограничение: Измерено на исходном уровне и через 3 месяца после начала лечения (CPAP).
|
Все измерения будут получены после постановки диагноза ОАС и через 12 недель после эффективного лечения постоянным положительным давлением в дыхательных путях (CPAP).
Контрольные группы получат все измерения на исходном уровне.
Уровни ADMA в плазме будут измеряться с помощью жидкостной хроматографии высокого давления (ВЭЖХ).
|
Измерено на исходном уровне и через 3 месяца после начала лечения (CPAP).
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2009H0212
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .