Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Mekanism för endoteldysfunktion vid obstruktiv sömnapné (OSA)

22 juni 2022 uppdaterad av: Ohio State University

Mekanism för endoteldysfunktion vid obstruktiv sömnapné

Utredarna antog att patienter med obstruktiv sömnapné (OSA) som är fria från någon kardiovaskulär sjukdom kommer att ha tidiga mikrocirkulatoriska förändringar som är unika för OSA och därför skulle försvinna med behandling av OSA.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Försämrad vaskulär reglering av mikrocirkulationen är en följd av obstruktiv sömnapné (OSA). Kväveoxid (NO)-relaterad endoteldysfunktion förekommer i OSA som den tidigaste vaskulära abnormiteten före manifestationen av vaskulär sjukdom och det resulterar i försämrad vasodilaterande respons på hypoxi. Dessa abnormiteter har redan beskrivits hos OSA-patienter. Rollen av oxidativ stress i endotelial dysfunktion är närvarande vid vaskulära störningar. Förekomsten av oxidativ stress hos OSA-patienter är också väl etablerad. Effekten av ökad superoxid på endotelfunktionen har också beskrivits i litteraturen. Mekanismen för denna effekt är okänd och är i fokus för denna forskning.

Vi antog att patienter med obstruktiv sömnapné (OSA) som är fria från någon kardiovaskulär sjukdom kommer att ha tidiga mikrocirkulationsförändringar som är unika för OSA och därför skulle försvinna med behandling av OSA.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

90

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Förenta staterna, 43210
        • The Davis Heart and Lung Research Institute

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Deltagare: kommer att vara 36 patienter med nydiagnostiserad OSA och 36 ålders- och BMI-matchade kontroller.

Patienter med OSA kommer att registreras från sömnstörningscentret vid OSU bland patienter som nyligen genomgick en polysomnografi (senaste 4 veckorna) som är positiv för OSA och som aldrig behandlats med CPAP.

Inklusionskriterier kommer att vara AHI > 15 evenemang per timme.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

1. Apné-Hypopné Index (AHI) > 15 händelser per timme.

Exklusions kriterier:

  1. Hypertoni definierad av befintlig behandling med antihypertensiva eller någon mätning av systoliskt tryck över 130 mmHg, eller diastoliskt tryck över 85 mmHg;
  2. Dyslipidemi definierad av fastekolesterol över 200; eller fastande LDL över 150 mg/dl;
  3. Diabetes definierad som existerande diagnos, hemoglobin A1C >7 eller fasteglukos >110 på två separata mätningar (standard fasteglukos eller HbA1C-kriterier);
  4. CAD definieras av historia av angina, koronar händelse eller onormalt stresstest;
  5. Perifer kärlsjukdom (PVD) definierad av historia av stroke, claudicatio eller onormalt ankel brachial index;
  6. Samtidig rökning;
  7. Graviditet;
  8. Användning av läkemedel mot erektil dysfunktion eller andra mediciner för kroniska tillstånd; 9) Kronisk lever- eller njursjukdom. Fastande blodprov för glukos, kolesterol, på alla deltagare som inte har haft dessa tester under de 6 månaderna före inskrivningen, kommer att erhållas vid tidpunkten för screening. De återstående kriterierna kommer att utvärderas genom att granska journalerna och historiken på dagen för första besöket.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
OSA
patienter som diagnostiserats med obstruktiv sömnapné som inte har befintlig kardiovaskulär sjukdom
kontrollera
patienter utan obstruktiv sömnapné som i vikt och ålder matchas med OSA-patienterna

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
eNOS-uttryck
Tidsram: Uppmätt vid baslinje och 3 månader efter behandlingsstart (CPAP).
Alla mätningar kommer att erhållas vid diagnos av OSA och 12 veckor efter effektiv behandling med kontinuerligt positivt luftvägstryck (CPAP). Kontrollerna kommer att ta emot alla mätningar vid baslinjen.
Uppmätt vid baslinje och 3 månader efter behandlingsstart (CPAP).

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Peroxinitritbildning
Tidsram: Uppmätt vid baslinje och 3 månader efter behandlingsstart (CPAP).
Alla mätningar kommer att erhållas vid diagnos av OSA och 12 veckor efter effektiv behandling med kontinuerligt positivt luftvägstryck (CPAP). Kontrollerna kommer att ta emot alla mätningar vid baslinjen.
Uppmätt vid baslinje och 3 månader efter behandlingsstart (CPAP).

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Superoxidproduktion
Tidsram: Uppmätt vid baslinje och 3 månader efter behandlingsstart (CPAP).
Alla mätningar kommer att erhållas vid diagnos av OSA och 12 veckor efter effektiv behandling med kontinuerligt positivt luftvägstryck (CPAP). Kontrollerna kommer att ta emot alla mätningar vid baslinjen.
Uppmätt vid baslinje och 3 månader efter behandlingsstart (CPAP).
Plasma BH2 och BH4 nivåer
Tidsram: Uppmätt vid baslinje och 3 månader efter behandlingsstart (CPAP).
Alla mätningar kommer att erhållas vid diagnos av OSA och 12 veckor efter effektiv behandling med kontinuerligt positivt luftvägstryck (CPAP). Kontrollerna kommer att ta emot alla mätningar vid baslinjen. BH2/BH4-förhållandet kommer att mätas med hjälp av högtrycksvätskekromatografi (HPLC).
Uppmätt vid baslinje och 3 månader efter behandlingsstart (CPAP).
Plasma ADMA-nivåer
Tidsram: Uppmätt vid baslinje och 3 månader efter behandlingsstart (CPAP).
Alla mätningar kommer att erhållas vid diagnos av OSA och 12 veckor efter effektiv behandling med kontinuerligt positivt luftvägstryck (CPAP). Kontrollerna kommer att ta emot alla mätningar vid baslinjen. ADMA-nivåer i plasma kommer att mätas med hjälp av högtrycksvätskekromatografi (HPLC).
Uppmätt vid baslinje och 3 månader efter behandlingsstart (CPAP).

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Ohio State University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 november 2009

Primärt slutförande (Faktisk)

4 februari 2022

Avslutad studie (Faktisk)

4 februari 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 december 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 december 2009

Första postat (Uppskatta)

7 december 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

28 juni 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 juni 2022

Senast verifierad

1 juni 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2009H0212

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera