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폐쇄성 수면 무호흡증(OSA)에서 내피 기능 장애의 기전

2022년 6월 22일 업데이트: Ohio State University

폐쇄성 수면 무호흡증에서 내피 기능 장애의 기전

조사관은 심혈관 질환이 없는 폐쇄성 수면 무호흡증(OSA) 환자가 OSA에 고유한 초기 미세 순환 변화를 갖고 따라서 OSA 치료로 해결될 것이라는 가설을 세웠습니다.

연구 개요

상태

종료됨

상세 설명

미세 순환의 손상된 혈관 조절은 폐쇄성 수면 무호흡증(OSA)의 결과입니다. 산화질소(NO) 관련 내피 기능 장애는 OSA에서 혈관 질환이 나타나기 전 가장 초기의 혈관 이상으로 발생하며 저산소증에 대한 혈관 확장 반응 장애를 초래합니다. 이러한 이상은 이미 OSA 환자에서 설명되었습니다. 내피 기능 장애에서 산화 스트레스의 역할은 혈관 장애에 존재합니다. OSA 환자에서 산화 스트레스의 존재도 잘 확립되어 있습니다. 내피 기능에 대한 초과산화물 증가의 효과는 문헌에도 설명되어 있습니다. 이 효과의 메커니즘은 알려지지 않았으며 이 연구의 초점입니다.

우리는 심혈관 질환이 없는 폐쇄성 수면 무호흡증(OSA) 환자가 OSA에 고유한 초기 미세 순환 변화를 가질 것이며 따라서 OSA 치료로 해결될 것이라는 가설을 세웠습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

90

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Ohio
      • Columbus, Ohio, 미국, 43210
        • The Davis Heart and Lung Research Institute

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

참가자: 새로 진단된 OSA 환자 36명과 연령 및 BMI 일치 대조군 36명이 될 것입니다.

OSA 환자는 최근(지난 4주) 수면다원검사에서 OSA에 양성 반응을 보였고 CPAP 치료를 받은 적이 없는 환자 중에서 OSU의 수면 장애 센터에서 등록됩니다.

포함 기준은 AHI > 시간당 15개 이벤트입니다.

설명

포함 기준:

1. 무호흡-저호흡 지수(AHI) > 시간당 15회.

제외 기준:

  1. 항고혈압제를 사용한 기존 치료 또는 130mmHg 이상의 수축기 혈압 또는 85mmHg 이상의 이완기 혈압 측정으로 정의된 고혈압
  2. 200 이상의 공복 콜레스테롤로 정의되는 이상지질혈증; 또는 150mg/dl 이상의 공복 LDL;
  3. 기존 진단으로 정의된 당뇨병, 헤모글로빈 A1C >7 또는 공복 혈당 >110(표준 공복 혈당 또는 HbA1C 기준);
  4. 협심증, 관상 동맥 사건 또는 비정상적인 스트레스 테스트의 병력으로 정의되는 CAD;
  5. 뇌졸중, 파행 또는 비정상적인 발목 상완 지수의 병력으로 정의되는 말초 혈관 질환(PVD);
  6. 동시흡연;
  7. 임신;
  8. 발기 부전 약물 또는 만성 질환에 대한 약물 사용; 9)만성 간 또는 신장 질환. 등록 전 6개월 동안 이러한 검사를 받지 않은 모든 참가자의 포도당, 콜레스테롤에 대한 공복 혈액 검사는 스크리닝 시에 수행됩니다. 나머지 기준은 초진 당일 진료기록과 병력을 검토하여 평가한다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
OSA
기존 심혈관계 질환이 없는 폐쇄성 수면무호흡증 진단을 받은 환자
제어
OSA 환자와 체중 및 연령이 일치하는 폐쇄성 수면 무호흡증이 없는 환자

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
eNOS 표현
기간: 기저선 및 치료 후 3개월(CPAP) 시작 시 측정
모든 측정값은 OSA 진단 시와 지속적 양압(CPAP)으로 효과적인 치료를 받은 후 12주 후에 얻을 수 있습니다. 컨트롤은 기준선에서 모든 측정값을 수신합니다.
기저선 및 치료 후 3개월(CPAP) 시작 시 측정

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
과산화질산염 형성
기간: 기저선 및 치료 후 3개월(CPAP) 시작 시 측정
모든 측정값은 OSA 진단 시와 지속적 양압(CPAP)으로 효과적인 치료를 받은 후 12주 후에 얻을 수 있습니다. 컨트롤은 기준선에서 모든 측정값을 수신합니다.
기저선 및 치료 후 3개월(CPAP) 시작 시 측정

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
과산화물 생산
기간: 기저선 및 치료 후 3개월(CPAP) 시작 시 측정
모든 측정값은 OSA 진단 시와 지속적 양압(CPAP)으로 효과적인 치료를 받은 후 12주 후에 얻을 수 있습니다. 컨트롤은 기준선에서 모든 측정값을 수신합니다.
기저선 및 치료 후 3개월(CPAP) 시작 시 측정
플라즈마 BH2 및 BH4 수준
기간: 기저선 및 치료 후 3개월(CPAP) 시작 시 측정
모든 측정값은 OSA 진단 시와 지속적 양압(CPAP)으로 효과적인 치료를 받은 후 12주 후에 얻을 수 있습니다. 컨트롤은 기준선에서 모든 측정값을 수신합니다. BH2/BH4 비율은 고압 액체 크로마토그래피(HPLC)를 사용하여 측정됩니다.
기저선 및 치료 후 3개월(CPAP) 시작 시 측정
혈장 ADMA 수준
기간: 기저선 및 치료 후 3개월(CPAP) 시작 시 측정
모든 측정값은 OSA 진단 시와 지속적 양압(CPAP)으로 효과적인 치료를 받은 후 12주 후에 얻을 수 있습니다. 컨트롤은 기준선에서 모든 측정값을 수신합니다. 혈장 ADMA 수준은 고압 액체 크로마토그래피(HPLC)를 사용하여 측정됩니다.
기저선 및 치료 후 3개월(CPAP) 시작 시 측정

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2009년 11월 1일

기본 완료 (실제)

2022년 2월 4일

연구 완료 (실제)

2022년 2월 4일

연구 등록 날짜

최초 제출

2009년 12월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2009년 12월 4일

처음 게시됨 (추정)

2009년 12월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 6월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 6월 22일

마지막으로 확인됨

2022년 6월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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