- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01027078
폐쇄성 수면 무호흡증(OSA)에서 내피 기능 장애의 기전
폐쇄성 수면 무호흡증에서 내피 기능 장애의 기전
연구 개요
상태
정황
상세 설명
미세 순환의 손상된 혈관 조절은 폐쇄성 수면 무호흡증(OSA)의 결과입니다. 산화질소(NO) 관련 내피 기능 장애는 OSA에서 혈관 질환이 나타나기 전 가장 초기의 혈관 이상으로 발생하며 저산소증에 대한 혈관 확장 반응 장애를 초래합니다. 이러한 이상은 이미 OSA 환자에서 설명되었습니다. 내피 기능 장애에서 산화 스트레스의 역할은 혈관 장애에 존재합니다. OSA 환자에서 산화 스트레스의 존재도 잘 확립되어 있습니다. 내피 기능에 대한 초과산화물 증가의 효과는 문헌에도 설명되어 있습니다. 이 효과의 메커니즘은 알려지지 않았으며 이 연구의 초점입니다.
우리는 심혈관 질환이 없는 폐쇄성 수면 무호흡증(OSA) 환자가 OSA에 고유한 초기 미세 순환 변화를 가질 것이며 따라서 OSA 치료로 해결될 것이라는 가설을 세웠습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Ohio
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Columbus, Ohio, 미국, 43210
- The Davis Heart and Lung Research Institute
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
참가자: 새로 진단된 OSA 환자 36명과 연령 및 BMI 일치 대조군 36명이 될 것입니다.
OSA 환자는 최근(지난 4주) 수면다원검사에서 OSA에 양성 반응을 보였고 CPAP 치료를 받은 적이 없는 환자 중에서 OSU의 수면 장애 센터에서 등록됩니다.
포함 기준은 AHI > 시간당 15개 이벤트입니다.
설명
포함 기준:
1. 무호흡-저호흡 지수(AHI) > 시간당 15회.
제외 기준:
- 항고혈압제를 사용한 기존 치료 또는 130mmHg 이상의 수축기 혈압 또는 85mmHg 이상의 이완기 혈압 측정으로 정의된 고혈압
- 200 이상의 공복 콜레스테롤로 정의되는 이상지질혈증; 또는 150mg/dl 이상의 공복 LDL;
- 기존 진단으로 정의된 당뇨병, 헤모글로빈 A1C >7 또는 공복 혈당 >110(표준 공복 혈당 또는 HbA1C 기준);
- 협심증, 관상 동맥 사건 또는 비정상적인 스트레스 테스트의 병력으로 정의되는 CAD;
- 뇌졸중, 파행 또는 비정상적인 발목 상완 지수의 병력으로 정의되는 말초 혈관 질환(PVD);
- 동시흡연;
- 임신;
- 발기 부전 약물 또는 만성 질환에 대한 약물 사용; 9)만성 간 또는 신장 질환. 등록 전 6개월 동안 이러한 검사를 받지 않은 모든 참가자의 포도당, 콜레스테롤에 대한 공복 혈액 검사는 스크리닝 시에 수행됩니다. 나머지 기준은 초진 당일 진료기록과 병력을 검토하여 평가한다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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OSA
기존 심혈관계 질환이 없는 폐쇄성 수면무호흡증 진단을 받은 환자
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제어
OSA 환자와 체중 및 연령이 일치하는 폐쇄성 수면 무호흡증이 없는 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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eNOS 표현
기간: 기저선 및 치료 후 3개월(CPAP) 시작 시 측정
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모든 측정값은 OSA 진단 시와 지속적 양압(CPAP)으로 효과적인 치료를 받은 후 12주 후에 얻을 수 있습니다.
컨트롤은 기준선에서 모든 측정값을 수신합니다.
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기저선 및 치료 후 3개월(CPAP) 시작 시 측정
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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과산화질산염 형성
기간: 기저선 및 치료 후 3개월(CPAP) 시작 시 측정
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모든 측정값은 OSA 진단 시와 지속적 양압(CPAP)으로 효과적인 치료를 받은 후 12주 후에 얻을 수 있습니다.
컨트롤은 기준선에서 모든 측정값을 수신합니다.
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기저선 및 치료 후 3개월(CPAP) 시작 시 측정
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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과산화물 생산
기간: 기저선 및 치료 후 3개월(CPAP) 시작 시 측정
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모든 측정값은 OSA 진단 시와 지속적 양압(CPAP)으로 효과적인 치료를 받은 후 12주 후에 얻을 수 있습니다.
컨트롤은 기준선에서 모든 측정값을 수신합니다.
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기저선 및 치료 후 3개월(CPAP) 시작 시 측정
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플라즈마 BH2 및 BH4 수준
기간: 기저선 및 치료 후 3개월(CPAP) 시작 시 측정
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모든 측정값은 OSA 진단 시와 지속적 양압(CPAP)으로 효과적인 치료를 받은 후 12주 후에 얻을 수 있습니다.
컨트롤은 기준선에서 모든 측정값을 수신합니다.
BH2/BH4 비율은 고압 액체 크로마토그래피(HPLC)를 사용하여 측정됩니다.
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기저선 및 치료 후 3개월(CPAP) 시작 시 측정
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혈장 ADMA 수준
기간: 기저선 및 치료 후 3개월(CPAP) 시작 시 측정
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모든 측정값은 OSA 진단 시와 지속적 양압(CPAP)으로 효과적인 치료를 받은 후 12주 후에 얻을 수 있습니다.
컨트롤은 기준선에서 모든 측정값을 수신합니다.
혈장 ADMA 수준은 고압 액체 크로마토그래피(HPLC)를 사용하여 측정됩니다.
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기저선 및 치료 후 3개월(CPAP) 시작 시 측정
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2009H0212
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