Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Meccanismo della disfunzione endoteliale nell'apnea ostruttiva del sonno (OSA)

22 giugno 2022 aggiornato da: Ohio State University

Meccanismo della disfunzione endoteliale nell'apnea ostruttiva del sonno

I ricercatori hanno ipotizzato che i pazienti con apnea ostruttiva del sonno (OSA) che sono liberi da qualsiasi malattia cardiovascolare presenteranno cambiamenti microcircolatori precoci che sono unici per l'OSA e quindi si risolverebbero con il trattamento dell'OSA.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Descrizione dettagliata

La compromissione della regolazione vascolare del microcircolo è una conseguenza dell'apnea ostruttiva del sonno (OSA). La disfunzione endoteliale correlata all'ossido nitrico (NO) si verifica nell'OSA come la prima anomalia vascolare prima della manifestazione della malattia vascolare e si traduce in una ridotta risposta vasodilatatoria all'ipossia. Queste anomalie sono già state descritte nei pazienti con OSA. Il ruolo dello stress ossidativo nella disfunzione endoteliale è presente nei disturbi vascolari. Anche la presenza di stress ossidativo nei pazienti con OSA è ben stabilita. In letteratura è stato descritto anche l'effetto dell'aumento del superossido sulla funzione endoteliale. Il meccanismo di questo effetto è sconosciuto ed è al centro di questa ricerca.

Abbiamo ipotizzato che i pazienti con apnea ostruttiva del sonno (OSA) che sono liberi da qualsiasi malattia cardiovascolare presenteranno cambiamenti microcircolatori precoci che sono unici per l'OSA e quindi si risolverebbero con il trattamento dell'OSA.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

90

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43210
        • The Davis Heart and Lung Research Institute

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Partecipanti: saranno 36 pazienti con OSA di nuova diagnosi e 36 controlli abbinati per età e BMI.

I pazienti con OSA saranno arruolati dal centro per i disturbi del sonno dell'OSU tra i pazienti che hanno subito una polisonnografia recente (nelle ultime 4 settimane) che è positiva per OSA e non sono mai stati trattati con CPAP.

I criteri di inclusione saranno AHI> 15 eventi all'ora.

Descrizione

Criterio di inclusione:

1. Indice di apnea-ipopnea (AHI) > 15 eventi all'ora.

Criteri di esclusione:

  1. Ipertensione definita da trattamento esistente con antipertensivi o qualsiasi misurazione della pressione sistolica superiore a 130 mmHg o pressione diastolica superiore a 85 mmHg;
  2. Dislipidemia definita da colesterolo a digiuno superiore a 200; o LDL a digiuno superiore a 150 mg/dl;
  3. Diabete definito come diagnosi esistente, emoglobina A1C >7 o glicemia a digiuno >110 su due misurazioni separate (criteri standard per glicemia a digiuno o HbA1C);
  4. CAD definita da storia di angina, evento coronarico o test da sforzo anormale;
  5. Malattia vascolare periferica (PVD) definita da anamnesi di ictus, claudicatio o indice caviglia brachiale anomalo;
  6. Fumo concomitante;
  7. Gravidanza;
  8. Uso di farmaci per la disfunzione erettile o qualsiasi farmaco per condizioni croniche; 9) Malattia epatica o renale cronica. L'esame del sangue a digiuno per glucosio, colesterolo, su tutti i partecipanti che non hanno avuto questi test nei 6 mesi prima dell'iscrizione, sarà ottenuto al momento dello screening. I restanti criteri saranno valutati esaminando le cartelle cliniche e l'anamnesi il giorno della prima visita.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
OSSA
pazienti con diagnosi di apnea ostruttiva del sonno che non presentano malattie cardiovascolari preesistenti
controllo
pazienti senza apnea ostruttiva del sonno che sono appaiati per peso ed età ai pazienti con OSA

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
eNOS Espressione
Lasso di tempo: Misurato al basale e 3 mesi dopo l'inizio del trattamento (CPAP).
Tutte le misurazioni saranno ottenute alla diagnosi di OSA e 12 settimane dopo un trattamento efficace con pressione positiva continua delle vie aeree (CPAP). I controlli riceveranno tutte le misurazioni al basale.
Misurato al basale e 3 mesi dopo l'inizio del trattamento (CPAP).

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Formazione di perossinitrito
Lasso di tempo: Misurato al basale e 3 mesi dopo l'inizio del trattamento (CPAP).
Tutte le misurazioni saranno ottenute alla diagnosi di OSA e 12 settimane dopo un trattamento efficace con pressione positiva continua delle vie aeree (CPAP). I controlli riceveranno tutte le misurazioni al basale.
Misurato al basale e 3 mesi dopo l'inizio del trattamento (CPAP).

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Produzione di superossido
Lasso di tempo: Misurato al basale e 3 mesi dopo l'inizio del trattamento (CPAP).
Tutte le misurazioni saranno ottenute alla diagnosi di OSA e 12 settimane dopo un trattamento efficace con pressione positiva continua delle vie aeree (CPAP). I controlli riceveranno tutte le misurazioni al basale.
Misurato al basale e 3 mesi dopo l'inizio del trattamento (CPAP).
Livelli plasmatici di BH2 e BH4
Lasso di tempo: Misurato al basale e 3 mesi dopo l'inizio del trattamento (CPAP).
Tutte le misurazioni saranno ottenute alla diagnosi di OSA e 12 settimane dopo un trattamento efficace con pressione positiva continua delle vie aeree (CPAP). I controlli riceveranno tutte le misurazioni al basale. Il rapporto BH2/BH4 sarà misurato mediante cromatografia liquida ad alta pressione (HPLC).
Misurato al basale e 3 mesi dopo l'inizio del trattamento (CPAP).
Livelli plasmatici di ADMA
Lasso di tempo: Misurato al basale e 3 mesi dopo l'inizio del trattamento (CPAP).
Tutte le misurazioni saranno ottenute alla diagnosi di OSA e 12 settimane dopo un trattamento efficace con pressione positiva continua delle vie aeree (CPAP). I controlli riceveranno tutte le misurazioni al basale. I livelli plasmatici di ADMA saranno misurati mediante cromatografia liquida ad alta pressione (HPLC).
Misurato al basale e 3 mesi dopo l'inizio del trattamento (CPAP).

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ohio State University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 novembre 2009

Completamento primario (Effettivo)

4 febbraio 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

4 febbraio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 dicembre 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 dicembre 2009

Primo Inserito (Stima)

7 dicembre 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 giugno 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 giugno 2022

Ultimo verificato

1 giugno 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2009H0212

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Apnea ostruttiva del sonno

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in South Korea

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi