Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Mekanisme for endotel dysfunksjon ved obstruktiv søvnapné (OSA)

22. juni 2022 oppdatert av: Ohio State University

Mekanisme for endoteldysfunksjon ved obstruktiv søvnapné

Etterforskerne antok at pasienter med obstruktiv søvnapné (OSA) som er fri for kardiovaskulær sykdom vil ha tidlige mikrosirkulatoriske endringer som er unike for OSA, og derfor vil gå over med behandling av OSA.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Detaljert beskrivelse

Nedsatt vaskulær regulering av mikrosirkulasjonen er en konsekvens av obstruktiv søvnapné (OSA). Nitrogenoksid (NO)-relatert endoteldysfunksjon oppstår i OSA som den tidligste vaskulære abnormiteten før manifestasjonen av vaskulær sykdom, og det resulterer i nedsatt vasodilatatorisk respons på hypoksi. Disse abnormitetene er allerede beskrevet hos OSA-pasienter. Rollen til oksidativt stress i endotelial dysfunksjon er tilstede ved vaskulære lidelser. Tilstedeværelsen av oksidativt stress hos OSA-pasienter er også godt etablert. Effekten av økt superoksid på endotelfunksjonen er også beskrevet i litteraturen. Mekanismen for denne effekten er ukjent og er fokus for denne forskningen.

Vi antok at pasienter med obstruktiv søvnapné (OSA) som er fri for kardiovaskulær sykdom vil ha tidlige mikrosirkulatoriske endringer som er unike for OSA, og derfor vil gå over med behandling av OSA.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

90

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Forente stater, 43210
        • The Davis Heart and Lung Research Institute

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Deltakere: vil være 36 pasienter med nydiagnostisert OSA og 36 alders- og BMI-matchede kontroller.

Pasienter med OSA vil bli registrert fra søvnforstyrrelsessenteret ved OSU blant pasienter som nylig gjennomgikk en polysomnografi (siste 4 uker) som er positiv for OSA, og som aldri ble behandlet med CPAP.

Inklusjonskriterier vil være AHI > 15 arrangementer per time.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

1. Apné-Hypopnea Index (AHI) > 15 hendelser per time.

Ekskluderingskriterier:

  1. Hypertensjon definert av eksisterende behandling med antihypertensiva eller enhver måling av systolisk trykk over 130 mmHg, eller diastolisk trykk over 85 mmHg;
  2. Dyslipidemi definert ved fastende kolesterol over 200; eller fastende LDL over 150 mg/dl;
  3. Diabetes definert som eksisterende diagnose, hemoglobin A1C >7 eller fastende glukose >110 på to separate målinger (standard fastende glukose eller HbA1C kriterier);
  4. CAD definert av historie med angina, koronar hendelse eller unormal stresstest;
  5. Perifer vaskulær sykdom (PVD) definert av historie med slag, claudicatio eller unormal ankel brachial indeks;
  6. samtidig røyking;
  7. Svangerskap;
  8. Bruk av medisiner for erektil dysfunksjon, eller andre medisiner for kroniske tilstander; 9) Kronisk lever- eller nyresykdom. Fastende blodprøve for glukose, kolesterol, på alle deltakere som ikke har tatt disse testene i løpet av 6 måneder før påmelding, vil bli tatt på tidspunktet for screening. De resterende kriteriene vil bli evaluert ved å gjennomgå journalene og historikken på dagen for første besøk.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
OSA
pasienter diagnostisert med obstruktiv søvnapné som ikke har eksisterende kardiovaskulær sykdom
kontroll
pasienter uten obstruktiv søvnapné som matches i vekt og alder til OSA-pasientene

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
eNOS-uttrykk
Tidsramme: Målt ved oppstart av basline og 3 måneder etter behandling (CPAP).
Alle målinger vil bli oppnådd ved diagnose av OSA og 12 uker etter effektiv behandling med kontinuerlig positivt luftveistrykk (CPAP). Kontroller vil motta alle målinger ved baseline.
Målt ved oppstart av basline og 3 måneder etter behandling (CPAP).

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Peroksynitrittdannelse
Tidsramme: Målt ved oppstart av basline og 3 måneder etter behandling (CPAP).
Alle målinger vil bli oppnådd ved diagnose av OSA og 12 uker etter effektiv behandling med kontinuerlig positivt luftveistrykk (CPAP). Kontroller vil motta alle målinger ved baseline.
Målt ved oppstart av basline og 3 måneder etter behandling (CPAP).

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Superoksidproduksjon
Tidsramme: Målt ved oppstart av basline og 3 måneder etter behandling (CPAP).
Alle målinger vil bli oppnådd ved diagnose av OSA og 12 uker etter effektiv behandling med kontinuerlig positivt luftveistrykk (CPAP). Kontroller vil motta alle målinger ved baseline.
Målt ved oppstart av basline og 3 måneder etter behandling (CPAP).
Plasma BH2 og BH4 nivåer
Tidsramme: Målt ved oppstart av basline og 3 måneder etter behandling (CPAP).
Alle målinger vil bli oppnådd ved diagnose av OSA og 12 uker etter effektiv behandling med kontinuerlig positivt luftveistrykk (CPAP). Kontroller vil motta alle målinger ved baseline. BH2/BH4-forholdet vil bli målt ved hjelp av høytrykksvæskekromatografi (HPLC).
Målt ved oppstart av basline og 3 måneder etter behandling (CPAP).
Plasma ADMA-nivåer
Tidsramme: Målt ved oppstart av basline og 3 måneder etter behandling (CPAP).
Alle målinger vil bli oppnådd ved diagnose av OSA og 12 uker etter effektiv behandling med kontinuerlig positivt luftveistrykk (CPAP). Kontroller vil motta alle målinger ved baseline. Plasma ADMA-nivåer vil bli målt ved hjelp av høytrykksvæskekromatografi (HPLC).
Målt ved oppstart av basline og 3 måneder etter behandling (CPAP).

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Ohio State University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2009

Primær fullføring (Faktiske)

4. februar 2022

Studiet fullført (Faktiske)

4. februar 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. desember 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. desember 2009

Først lagt ut (Anslag)

7. desember 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. juni 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. juni 2022

Sist bekreftet

1. juni 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2009H0212

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Obstruktiv søvnapné

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Angola

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere