Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mekanisme for endotel dysfunktion i obstruktiv søvnapnø (OSA)

22. juni 2022 opdateret af: Ohio State University

Mekanisme for endotel dysfunktion i obstruktiv søvnapnø

Forskerne antog, at patienter med obstruktiv søvnapnø (OSA), som er fri for enhver kardiovaskulær sygdom, vil have tidlige mikrocirkulatoriske ændringer, der er unikke for OSA, og derfor vil løse sig med behandling af OSA.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Obstruktiv søvnapnø

Detaljeret beskrivelse

Forringet vaskulær regulering af mikrocirkulationen er en konsekvens af obstruktiv søvnapnø (OSA). Nitrogenoxid (NO)-relateret endoteldysfunktion forekommer i OSA som den tidligste vaskulære abnormitet forud for manifestationen af vaskulær sygdom, og det resulterer i nedsat vasodilatatorisk respons på hypoxi. Disse abnormiteter er allerede blevet beskrevet hos OSA-patienter. Rollen af oxidativt stress i endothelial dysfunktion er til stede i vaskulære lidelser. Tilstedeværelsen af oxidativ stress hos OSA-patienter er også veletableret. Effekten af øget superoxid på endotelfunktionen er også blevet beskrevet i litteraturen. Mekanismen for denne effekt er ukendt og er i fokus for denne forskning.

Vi antog, at patienter med obstruktiv søvnapnø (OSA), som er fri for enhver kardiovaskulær sygdom, vil have tidlige mikrocirkulatoriske forandringer, som er unikke for OSA, og derfor vil forsvinde med behandling af OSA.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Forenede Stater
- Ohio
  - Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43210
    - The Davis Heart and Lung Research Institute

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Deltagere: vil være 36 patienter med nydiagnosticeret OSA og 36 alders- og BMI-matchede kontroller.

Patienter med OSA vil blive indskrevet fra søvnforstyrrelsescentret på OSU blandt patienter, som for nylig (sidste 4 uger) har gennemgået en polysomnografi, der er positiv for OSA, og som aldrig er blevet behandlet med CPAP.

Inklusionskriterier vil være AHI > 15 hændelser i timen.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

1. Apnø-Hypopnea Index (AHI) > 15 hændelser i timen.

Ekskluderingskriterier:

Hypertension defineret ved eksisterende behandling med antihypertensiva eller enhver måling af systolisk tryk over 130 mmHg eller diastolisk tryk over 85 mmHg;
Dyslipidæmi defineret ved fastende kolesterol over 200; eller fastende LDL over 150 mg/dl;
Diabetes defineret som eksisterende diagnose, hæmoglobin A1C >7 eller fastende glukose >110 på to separate målinger (standard fastende glukose eller HbA1C kriterier);
CAD defineret ved anamnes på angina, koronar hændelse eller unormal stresstest;
Perifer vaskulær sygdom (PVD) defineret ved anamnese med slagtilfælde, claudicatio eller abnormt ankel brachial indeks;
Samtidig rygning;
Graviditet;
Brug af lægemidler til erektil dysfunktion eller anden medicin til kroniske tilstande; 9) Kronisk lever- eller nyresygdom. Fastende blodprøve for glukose, kolesterol, på alle deltagere, der ikke har fået disse tests i de 6 måneder forud for tilmelding, vil blive taget på tidspunktet for screeningen. De resterende kriterier vil blive evalueret ved at gennemgå de medicinske journaler og historietagning på dagen for det første besøg.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Antal grupper/kohorter

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
OSA patienter diagnosticeret med obstruktiv søvnapnø, som ikke har eksisterende kardiovaskulær sygdom
styring patienter uden obstruktiv søvnapnø, som i vægt og alder matches til OSA-patienterne

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål	Foranstaltningsbeskrivelse	Tidsramme
eNOS udtryk Tidsramme: Målt ved basline og 3-måneders post-behandling (CPAP) initiering	Alle målinger vil blive opnået ved diagnose af OSA og 12 uger efter effektiv behandling med kontinuerligt positivt luftvejstryk (CPAP). Kontroller vil modtage alle målinger ved baseline.	Målt ved basline og 3-måneders post-behandling (CPAP) initiering

Sekundære resultatmål

Resultatmål	Foranstaltningsbeskrivelse	Tidsramme
Peroxynitritdannelse Tidsramme: Målt ved basline og 3-måneders post-behandling (CPAP) initiering	Alle målinger vil blive opnået ved diagnose af OSA og 12 uger efter effektiv behandling med kontinuerligt positivt luftvejstryk (CPAP). Kontroller vil modtage alle målinger ved baseline.	Målt ved basline og 3-måneders post-behandling (CPAP) initiering

Andre resultatmål

Resultatmål	Foranstaltningsbeskrivelse	Tidsramme
Superoxid produktion Tidsramme: Målt ved basline og 3-måneders post-behandling (CPAP) initiering	Alle målinger vil blive opnået ved diagnose af OSA og 12 uger efter effektiv behandling med kontinuerligt positivt luftvejstryk (CPAP). Kontroller vil modtage alle målinger ved baseline.	Målt ved basline og 3-måneders post-behandling (CPAP) initiering
Plasma BH2 og BH4 niveauer Tidsramme: Målt ved basline og 3-måneders post-behandling (CPAP) initiering	Alle målinger vil blive opnået ved diagnose af OSA og 12 uger efter effektiv behandling med kontinuerligt positivt luftvejstryk (CPAP). Kontroller vil modtage alle målinger ved baseline. BH2/BH4-forholdet vil blive målt ved hjælp af højtryksvæskekromatografi (HPLC).	Målt ved basline og 3-måneders post-behandling (CPAP) initiering
Plasma ADMA niveauer Tidsramme: Målt ved basline og 3-måneders post-behandling (CPAP) initiering	Alle målinger vil blive opnået ved diagnose af OSA og 12 uger efter effektiv behandling med kontinuerligt positivt luftvejstryk (CPAP). Kontroller vil modtage alle målinger ved baseline. Plasma ADMA-niveauer vil blive målt ved hjælp af højtryksvæskekromatografi (HPLC).	Målt ved basline og 3-måneders post-behandling (CPAP) initiering

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ohio State University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

4. februar 2022

Studieafslutning (Faktiske)

4. februar 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. december 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. december 2009

Først opslået (Skøn)

7. december 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. juni 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. juni 2022

Sidst verificeret

1. juni 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

2009H0212

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Obstruktiv søvnapnø

University of Wisconsin, Madison
Philips Healthcare

Afsluttet

Forbedring af langsomme søvnbølger ved hjælp af eksterne stimuli

Søvn, Slow-wave Sleep, Sleep Enhancement, Sleep Optimization
Aventure AB

Aktiv, ikke rekrutterende

Evaluering af et urteekstrakt på søvnparametre

Sleep Onset Latency

Sverige
National Taiwan University Hospital

Ukendt

Validering af Sleep Healthcare System

Validering af Sleep Healthcare System

Taiwan
National University of Singapore

Rekruttering

Personalisering af børns skærmbrugsreduktion for bedre søvn, mental sundhed og hjernesundhed

Reduktion af skærmbrug + Sleep Extension | Frit levende

Singapore
The First Affiliated Hospital of Shanxi Medical...
Shanxi Medical University

Afsluttet

Undersøgelse af Gamma Sensory Flicker for Insomnia

Søvnkvalitet | Søvnvarighed | Sleep Onset Latency

Kina
Northwell Health
Jazz Pharmaceuticals

Rekruttering

Effekten af Epidiolex hos patienter med elektrisk status Epilepticus of Sleep (ESES).

Elektrisk status Epilepticus af Slow-Wave Sleep

Forenede Stater
University of Geneva, Switzerland

Afsluttet

Natlige benkramper i Genève: en observationsundersøgelse (CNMI)

Natlige benkramper | Sleep Wake Transition Disorders

Schweiz
Tyco Healthcare Group

Ukendt

ISIS 1 Terapeutisk effektivitet

OSAS (Obstructive Sleep Apneas Syndrome)

Frankrig
Maastricht University Medical Center
Epilepsiecentrum Kempenhaeghe

Afsluttet

Studiet af Rolandsk epilepsi/ESES/Landau-Kleffners syndrom og sammenhæng med sprogsvækkelse (REL)

Rolandsk Epilepsi | Landau-Kleffners syndrom | Natlig frontallappens epilepsi | Elektrisk status Epilepticus under Slow Wave Sleep

Holland

Mekanisme for endotel dysfunktion i obstruktiv søvnapnø (OSA)