Mechanismus der endothelialen Dysfunktion bei obstruktiver Schlafapnoe (OSA)
Mechanismus der endothelialen Dysfunktion bei obstruktiver Schlafapnoe
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Eine gestörte Gefäßregulation der Mikrozirkulation ist eine Folge der obstruktiven Schlafapnoe (OSA). Eine durch Stickstoffmonoxid (NO) bedingte endotheliale Dysfunktion tritt bei OSA als früheste Gefäßanomalie vor der Manifestation einer Gefäßerkrankung auf und führt zu einer beeinträchtigten gefäßerweiternden Reaktion auf Hypoxie. Diese Auffälligkeiten wurden bereits bei OSA-Patienten beschrieben. Die Rolle von oxidativem Stress bei der endothelialen Dysfunktion ist bei Gefäßerkrankungen vorhanden. Das Vorhandensein von oxidativem Stress bei OSA-Patienten ist ebenfalls gut belegt. Die Auswirkung von erhöhtem Superoxid auf die Endothelfunktion wurde ebenfalls in der Literatur beschrieben. Der Mechanismus dieses Effekts ist unbekannt und steht im Mittelpunkt dieser Forschung.
Wir stellten die Hypothese auf, dass bei Patienten mit obstruktiver Schlafapnoe (OSA), die frei von Herz-Kreislauf-Erkrankungen sind, frühe mikrozirkulatorische Veränderungen auftreten, die nur bei OSA auftreten und daher mit der Behandlung von OSA verschwinden würden.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 43210
- The Davis Heart and Lung Research Institute
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Teilnehmer: 36 Patienten mit neu diagnostizierter OSA und 36 Kontrollpersonen mit entsprechendem Alter und BMI.
Patienten mit OSA werden aus dem Schlafstörungszentrum der OSU unter Patienten aufgenommen, die sich kürzlich (in den letzten 4 Wochen) einer Polysomnographie unterzogen haben, die positiv auf OSA ist, und die nie mit CPAP behandelt wurden.
Einschlusskriterien sind AHI > 15 Ereignisse pro Stunde.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
1. Apnoe-Hypopnoe-Index (AHI) > 15 Ereignisse pro Stunde.
Ausschlusskriterien:
- Hypertonie, definiert durch eine bestehende Behandlung mit Antihypertensiva oder eine Messung eines systolischen Drucks über 130 mmHg oder eines diastolischen Drucks über 85 mmHg;
- Dyslipidämie, definiert durch einen Nüchtern-Cholesterinspiegel über 200; oder Nüchtern-LDL über 150 mg/dl;
- Diabetes definiert als bestehende Diagnose, Hämoglobin A1C >7 oder Nüchternglukose >110 bei zwei getrennten Messungen (Standard-Nüchternglukose- oder HbA1C-Kriterien);
- CAD definiert durch Angina pectoris in der Vorgeschichte, koronare Ereignisse oder abnormale Belastungstests;
- Periphere Gefäßerkrankung (PVD), definiert durch Schlaganfall, Claudicatio oder abnormalen Knöchel-Arm-Index in der Vorgeschichte;
- Gleichzeitiges Rauchen;
- Schwangerschaft;
- Verwendung von Medikamenten gegen erektile Dysfunktion oder von Medikamenten gegen chronische Erkrankungen; 9) Chronische Leber- oder Nierenerkrankung. Zum Zeitpunkt des Screenings wird ein Nüchternbluttest auf Glukose und Cholesterin bei allen Teilnehmern durchgeführt, bei denen diese Tests in den letzten 6 Monaten vor der Einschreibung nicht durchgeführt wurden. Die verbleibenden Kriterien werden durch Überprüfung der Krankenakten und der Anamnese am Tag des ersten Besuchs bewertet.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
|
OSA
Patienten mit diagnostizierter obstruktiver Schlafapnoe, bei denen keine Herz-Kreislauf-Erkrankung vorliegt
|
|
Kontrolle
Patienten ohne obstruktive Schlafapnoe, die in Gewicht und Alter den OSA-Patienten entsprechen
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
eNOS-Ausdruck
Zeitfenster: Gemessen zu Beginn und 3 Monate nach Beginn der Behandlung (CPAP).
|
Alle Messungen werden nach Diagnose von OSA und 12 Wochen nach wirksamer Behandlung mit kontinuierlichem positivem Atemwegsdruck (CPAP) durchgeführt.
Die Kontrollen erhalten alle Messungen zu Studienbeginn.
|
Gemessen zu Beginn und 3 Monate nach Beginn der Behandlung (CPAP).
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Peroxynitrit-Bildung
Zeitfenster: Gemessen zu Beginn und 3 Monate nach Beginn der Behandlung (CPAP).
|
Alle Messungen werden nach Diagnose von OSA und 12 Wochen nach wirksamer Behandlung mit kontinuierlichem positivem Atemwegsdruck (CPAP) durchgeführt.
Die Kontrollen erhalten alle Messungen zu Studienbeginn.
|
Gemessen zu Beginn und 3 Monate nach Beginn der Behandlung (CPAP).
|
Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Superoxidproduktion
Zeitfenster: Gemessen zu Beginn und 3 Monate nach Beginn der Behandlung (CPAP).
|
Alle Messungen werden nach Diagnose von OSA und 12 Wochen nach wirksamer Behandlung mit kontinuierlichem positivem Atemwegsdruck (CPAP) durchgeführt.
Die Kontrollen erhalten alle Messungen zu Studienbeginn.
|
Gemessen zu Beginn und 3 Monate nach Beginn der Behandlung (CPAP).
|
|
Plasma-BH2- und BH4-Spiegel
Zeitfenster: Gemessen zu Beginn und 3 Monate nach Beginn der Behandlung (CPAP).
|
Alle Messungen werden nach Diagnose von OSA und 12 Wochen nach wirksamer Behandlung mit kontinuierlichem positivem Atemwegsdruck (CPAP) durchgeführt.
Die Kontrollen erhalten alle Messungen zu Studienbeginn.
Das BH2/BH4-Verhältnis wird mittels Hochdruckflüssigkeitschromatographie (HPLC) gemessen.
|
Gemessen zu Beginn und 3 Monate nach Beginn der Behandlung (CPAP).
|
|
Plasma-ADMA-Spiegel
Zeitfenster: Gemessen zu Beginn und 3 Monate nach Beginn der Behandlung (CPAP).
|
Alle Messungen werden nach Diagnose von OSA und 12 Wochen nach wirksamer Behandlung mit kontinuierlichem positivem Atemwegsdruck (CPAP) durchgeführt.
Die Kontrollen erhalten alle Messungen zu Studienbeginn.
Die Plasma-ADMA-Spiegel werden mittels Hochdruckflüssigkeitschromatographie (HPLC) gemessen.
|
Gemessen zu Beginn und 3 Monate nach Beginn der Behandlung (CPAP).
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2009H0212
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Obstruktive Schlafapnoe
-
Haseki Training and Research HospitalNoch keine RekrutierungRichards-Campbell Sleep-Fragebogen (RCSQ)
-
ElsanEuropean Clinical Trial Experts Network; Polyclinique PoitiersAbgeschlossenObstruktives Schlafapnoe-Syndrom | Hypnose | Drug Induce Sleep EndoscopyFrankreich
-
Brigham and Women's HospitalCharite University, Berlin, Germany; Stanford UniversityBeendetSchlafstörungen, intrinsisch | Schlaf-Wach-Störungen | Schlafstörungen, zirkadianer Rhythmus | Fortgeschrittenes Schlafphasensyndrom (ASPS) | Verzögertes Schlafphasensyndrom | Schichtarbeits-Schlafstörung | Verzögerte Schlafphase | Nicht-24-Stunden-Schlaf-Wach-Störung | Fortgeschrittenes Schlafphasensyndrom und andere BedingungenVereinigte Staaten