Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Endoteelihäiriön mekanismi obstruktiivisessa uniapneassa (OSA)

keskiviikko 22. kesäkuuta 2022 päivittänyt: Ohio State University

Endoteelihäiriön mekanismi obstruktiivisessa uniapneassa

Tutkijat olettivat, että obstruktiivista uniapneaa (OSA) sairastavilla potilailla, joilla ei ole sydän- ja verisuonisairauksia, on varhaisia ​​mikroverenkierron muutoksia, jotka ovat ainutlaatuisia OSA:lle, ja siksi ne paranevat OSA:n hoidossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Mikroverenkierron heikentynyt vaskulaarinen säätely on seurausta obstruktiivisesta uniapneasta (OSA). Typpioksidiin (NO) liittyvä endoteelin toimintahäiriö esiintyy OSA:ssa varhaisina verisuonihäiriönä ennen verisuonisairauden ilmenemistä, ja se johtaa heikentyneeseen verisuonia laajentavaan vasteeseen hypoksialle. Nämä poikkeavuudet on jo kuvattu OSA-potilailla. Oksidatiivisen stressin rooli endoteelin toimintahäiriössä on läsnä verisuonisairauksissa. OSA-potilaiden oksidatiivisen stressin esiintyminen on myös hyvin osoitettu. Lisääntyneen superoksidin vaikutusta endoteelin toimintaan on myös kuvattu kirjallisuudessa. Tämän vaikutuksen mekanismia ei tunneta ja se on tämän tutkimuksen painopiste.

Oletimme, että obstruktiivista uniapneaa (OSA) sairastavilla potilailla, joilla ei ole sydän- ja verisuonitautia, on varhaisia ​​mikroverenkierron muutoksia, jotka ovat ainutlaatuisia OSA:lle, ja siksi ne paranevat OSA:n hoidolla.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

90

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43210
        • The Davis Heart and Lung Research Institute

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Osallistujat: 36 potilasta, joilla on äskettäin diagnosoitu OSA ja 36 ikä- ja BMI-verrokki.

OSA-potilaat otetaan mukaan OSU:n unihäiriökeskuksesta niiden potilaiden joukkoon, joille on tehty äskettäin (viimeisten 4 viikon aikana) OSA-positiivinen polysomnografia ja joita ei koskaan hoidettu CPAP:lla.

Osallistumiskriteerit ovat AHI > 15 tapahtumaa tunnissa.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

1. Apnea-hypopneaindeksi (AHI) > 15 tapahtumaa tunnissa.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Hypertensio, joka on määritetty jo olemassa olevalla verenpainelääkehoidolla tai millä tahansa systolisen paineen mittauksella, joka on yli 130 mmHg tai diastolinen paine yli 85 mmHg;
  2. Dyslipidemia, jonka määrittelee paastokolesteroliarvo yli 200; tai paasto-LDL yli 150 mg/dl;
  3. Diabetes määritellään olemassa olevaksi diagnoosiksi, hemoglobiini A1C > 7 tai paastoglukoosi > 110 kahdella erillisellä mittauksella (standardit paastoglukoosi- tai HbA1C-kriteerit);
  4. Sepelvaltimotauti, joka määritellään aiemman angina pectoriksen, sepelvaltimotapahtuman tai epänormaalin stressitestin perusteella;
  5. Perifeerinen verisuonisairaus (PVD), jonka määrittelee aiempi aivohalvaus, rappeutuminen tai epänormaali nilkan olkavarsiindeksi;
  6. Samanaikainen tupakointi;
  7. Raskaus;
  8. Erektiohäiriölääkkeiden tai muiden kroonisten sairauksien hoitoon tarkoitettujen lääkkeiden käyttö; 9) Krooninen maksa- tai munuaissairaus. Paastoverikoe glukoosin ja kolesterolin varalta kaikilta osallistujilta, joille ei ole tehty näitä testejä 6 kuukauden aikana ennen ilmoittautumista, tehdään seulonnan yhteydessä. Loput kriteerit arvioidaan tarkistamalla potilastiedot ja ensimmäisen käyntipäivän historia.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
OSA
potilaat, joilla on diagnosoitu obstruktiivinen uniapnea ja joilla ei ole sydän- ja verisuonitautia
ohjata
potilaat, joilla ei ole obstruktiivista uniapneaa ja jotka vastaavat painoltaan ja iältään OSA-potilaita

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
eNOS Expression
Aikaikkuna: Mitattu perustason ja 3 kuukauden kuluttua hoidon aloittamisesta (CPAP).
Kaikki mittaukset saadaan OSA-diagnoosin yhteydessä ja 12 viikkoa tehokkaan jatkuvan positiivisen hengitysteiden paineen (CPAP) hoidon jälkeen. Kontrollit vastaanottavat kaikki mittaukset lähtötilanteessa.
Mitattu perustason ja 3 kuukauden kuluttua hoidon aloittamisesta (CPAP).

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Peroksinitriitin muodostuminen
Aikaikkuna: Mitattu perustason ja 3 kuukauden kuluttua hoidon aloittamisesta (CPAP).
Kaikki mittaukset saadaan OSA-diagnoosin yhteydessä ja 12 viikkoa tehokkaan jatkuvan positiivisen hengitysteiden paineen (CPAP) hoidon jälkeen. Kontrollit vastaanottavat kaikki mittaukset lähtötilanteessa.
Mitattu perustason ja 3 kuukauden kuluttua hoidon aloittamisesta (CPAP).

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Superoksidin tuotanto
Aikaikkuna: Mitattu perustason ja 3 kuukauden kuluttua hoidon aloittamisesta (CPAP).
Kaikki mittaukset saadaan OSA-diagnoosin yhteydessä ja 12 viikkoa tehokkaan jatkuvan positiivisen hengitysteiden paineen (CPAP) hoidon jälkeen. Kontrollit vastaanottavat kaikki mittaukset lähtötilanteessa.
Mitattu perustason ja 3 kuukauden kuluttua hoidon aloittamisesta (CPAP).
Plasman BH2- ja BH4-tasot
Aikaikkuna: Mitattu perustason ja 3 kuukauden kuluttua hoidon aloittamisesta (CPAP).
Kaikki mittaukset saadaan OSA-diagnoosin yhteydessä ja 12 viikkoa tehokkaan jatkuvan positiivisen hengitysteiden paineen (CPAP) hoidon jälkeen. Kontrollit vastaanottavat kaikki mittaukset lähtötilanteessa. BH2/BH4-suhde mitataan korkeapainenestekromatografialla (HPLC).
Mitattu perustason ja 3 kuukauden kuluttua hoidon aloittamisesta (CPAP).
Plasman ADMA-tasot
Aikaikkuna: Mitattu perustason ja 3 kuukauden kuluttua hoidon aloittamisesta (CPAP).
Kaikki mittaukset saadaan OSA-diagnoosin yhteydessä ja 12 viikkoa tehokkaan jatkuvan positiivisen hengitysteiden paineen (CPAP) hoidon jälkeen. Kontrollit vastaanottavat kaikki mittaukset lähtötilanteessa. Plasman ADMA-tasot mitataan käyttämällä korkeapainenestekromatografiaa (HPLC).
Mitattu perustason ja 3 kuukauden kuluttua hoidon aloittamisesta (CPAP).

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Ohio State University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. marraskuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 4. helmikuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 4. helmikuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 4. joulukuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 4. joulukuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 7. joulukuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 28. kesäkuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 22. kesäkuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2009H0212

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Obstruktiivinen uniapnea

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in El Salvador

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa