Mechanizm dysfunkcji śródbłonka w obturacyjnym bezdechu sennym (OSA)
Mechanizm dysfunkcji śródbłonka w obturacyjnym bezdechu sennym
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Zaburzona regulacja naczyniowa mikrokrążenia jest konsekwencją obturacyjnego bezdechu sennego (OSA). Dysfunkcja śródbłonka związana z tlenkiem azotu (NO) występuje w OBS jako najwcześniejsza nieprawidłowość naczyniowa przed wystąpieniem choroby naczyniowej i skutkuje upośledzoną odpowiedzią wazodylatacyjną na hipoksję. Te nieprawidłowości zostały już opisane u pacjentów z OBS. Rola stresu oksydacyjnego w dysfunkcji śródbłonka występuje w chorobach naczyniowych. Obecność stresu oksydacyjnego u pacjentów z OBS jest również dobrze ustalona. W literaturze opisano również wpływ zwiększonego nadtlenku na funkcję śródbłonka. Mechanizm tego efektu jest nieznany i jest przedmiotem tych badań.
Postawiliśmy hipotezę, że u pacjentów z obturacyjnym bezdechem sennym (OSA), u których nie występują żadne choroby sercowo-naczyniowe, wystąpią wczesne zmiany mikrokrążenia, które są charakterystyczne dla OSA, a zatem ustąpią po leczeniu OSA.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43210
- The Davis Heart and Lung Research Institute
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Uczestnicy: będzie 36 pacjentów ze świeżo zdiagnozowanym OSA i 36 osób z grupy kontrolnej dobranej pod względem wieku i BMI.
Pacjenci z OSA będą zapisani z ośrodka zaburzeń snu w OSU spośród pacjentów, którzy przeszli niedawno (ostatnie 4 tygodnie) polisomnografię, która dała wynik pozytywny na OSA i nigdy nie byli leczeni CPAP.
Kryterium włączenia będzie AHI > 15 zdarzeń na godzinę.
Opis
Kryteria przyjęcia:
1. Wskaźnik bezdechu i spłycenia oddechu (AHI) > 15 zdarzeń na godzinę.
Kryteria wyłączenia:
- Nadciśnienie zdefiniowane na podstawie dotychczasowego leczenia lekami przeciwnadciśnieniowymi lub jakiegokolwiek pomiaru ciśnienia skurczowego powyżej 130 mmHg lub ciśnienia rozkurczowego powyżej 85 mmHg;
- Dyslipidemia określona przez poziom cholesterolu na czczo powyżej 200; lub na czczo LDL powyżej 150 mg/dl;
- Cukrzyca zdefiniowana jako istniejące rozpoznanie, hemoglobina A1C >7 lub glukoza na czczo >110 w dwóch oddzielnych pomiarach (standardowa glikemia na czczo lub kryteria HbA1C);
- CAD zdefiniowana na podstawie historii dławicy piersiowej, incydentu wieńcowego lub nieprawidłowego testu wysiłkowego;
- Choroba naczyń obwodowych (PVD) zdefiniowana na podstawie przebytego udaru mózgu, chromania przestankowego lub nieprawidłowego wskaźnika kostka-ramię;
- Jednoczesne palenie;
- Ciąża;
- Stosowanie leków na zaburzenia erekcji lub jakichkolwiek leków na choroby przewlekłe; 9) Przewlekła choroba wątroby lub nerek. Badanie krwi na czczo na poziom glukozy i cholesterolu u wszystkich uczestników, którzy nie mieli tych badań w ciągu 6 miesięcy poprzedzających rejestrację, zostanie wykonane w czasie badania przesiewowego. Pozostałe kryteria zostaną ocenione na podstawie przeglądu dokumentacji medycznej i wywiadu zebranego w dniu pierwszej wizyty.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
OBS
pacjentów z rozpoznaniem obturacyjnego bezdechu sennego, u których nie występują choroby układu krążenia
|
|
kontrola
pacjentów bez obturacyjnego bezdechu sennego, których waga i wiek są dopasowane do pacjentów z OSA
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wyrażenie eNOS
Ramy czasowe: Mierzono na początku leczenia i 3 miesiące po rozpoczęciu leczenia (CPAP).
|
Wszystkie pomiary zostaną wykonane po rozpoznaniu OSA i 12 tygodni po skutecznym leczeniu ciągłym dodatnim ciśnieniem w drogach oddechowych (CPAP).
Kontrole otrzymają wszystkie pomiary na linii bazowej.
|
Mierzono na początku leczenia i 3 miesiące po rozpoczęciu leczenia (CPAP).
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Tworzenie nadtlenoazotynów
Ramy czasowe: Mierzono na początku leczenia i 3 miesiące po rozpoczęciu leczenia (CPAP).
|
Wszystkie pomiary zostaną wykonane po rozpoznaniu OSA i 12 tygodni po skutecznym leczeniu ciągłym dodatnim ciśnieniem w drogach oddechowych (CPAP).
Kontrole otrzymają wszystkie pomiary na linii bazowej.
|
Mierzono na początku leczenia i 3 miesiące po rozpoczęciu leczenia (CPAP).
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Produkcja ponadtlenku
Ramy czasowe: Mierzono na początku leczenia i 3 miesiące po rozpoczęciu leczenia (CPAP).
|
Wszystkie pomiary zostaną wykonane po rozpoznaniu OSA i 12 tygodni po skutecznym leczeniu ciągłym dodatnim ciśnieniem w drogach oddechowych (CPAP).
Kontrole otrzymają wszystkie pomiary na linii bazowej.
|
Mierzono na początku leczenia i 3 miesiące po rozpoczęciu leczenia (CPAP).
|
|
Poziomy BH2 i BH4 w osoczu
Ramy czasowe: Mierzono na początku leczenia i 3 miesiące po rozpoczęciu leczenia (CPAP).
|
Wszystkie pomiary zostaną wykonane po rozpoznaniu OSA i 12 tygodni po skutecznym leczeniu ciągłym dodatnim ciśnieniem w drogach oddechowych (CPAP).
Kontrole otrzymają wszystkie pomiary na linii bazowej.
Stosunek BH2/BH4 będzie mierzony za pomocą wysokociśnieniowej chromatografii cieczowej (HPLC).
|
Mierzono na początku leczenia i 3 miesiące po rozpoczęciu leczenia (CPAP).
|
|
Poziomy ADMA w osoczu
Ramy czasowe: Mierzono na początku leczenia i 3 miesiące po rozpoczęciu leczenia (CPAP).
|
Wszystkie pomiary zostaną wykonane po rozpoznaniu OSA i 12 tygodni po skutecznym leczeniu ciągłym dodatnim ciśnieniem w drogach oddechowych (CPAP).
Kontrole otrzymają wszystkie pomiary na linii bazowej.
Poziomy ADMA w osoczu będą mierzone za pomocą wysokociśnieniowej chromatografii cieczowej (HPLC).
|
Mierzono na początku leczenia i 3 miesiące po rozpoczęciu leczenia (CPAP).
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2009H0212
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .