Mechanismus endoteliální dysfunkce u obstrukční spánkové apnoe (OSA)
Mechanismus endoteliální dysfunkce u obstrukční spánkové apnoe
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Porucha vaskulární regulace mikrocirkulace je důsledkem obstrukční spánkové apnoe (OSA). Endoteliální dysfunkce související s oxidem dusnatým (NO) se vyskytuje u OSA jako nejčasnější vaskulární abnormalita před manifestací vaskulárního onemocnění a má za následek zhoršenou vazodilatační odpověď na hypoxii. Tyto abnormality již byly popsány u pacientů s OSA. Úloha oxidačního stresu v endoteliální dysfunkci je přítomna u vaskulárních poruch. Přítomnost oxidačního stresu u pacientů s OSA je také dobře prokázána. V literatuře byl také popsán vliv zvýšeného superoxidu na endoteliální funkci. Mechanismus tohoto účinku není znám a je předmětem tohoto výzkumu.
Předpokládali jsme, že pacienti s obstrukční spánkovou apnoe (OSA), kteří jsou bez jakéhokoli kardiovaskulárního onemocnění, budou mít časné změny mikrocirkulace, které jsou jedinečné pro OSA, a proto se vyřeší léčbou OSA.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Spojené státy, 43210
- The Davis Heart and Lung Research Institute
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Účastníci: bude 36 pacientů s nově diagnostikovaným OSA a 36 věkově a BMI shodných kontrol.
Pacienti s OSA budou zařazeni z centra poruch spánku na OSU mezi pacienty, kteří nedávno podstoupili (poslední 4 týdny) polysomnografii pozitivní na OSA a nikdy nebyli léčeni CPAP.
Kritéria pro zařazení budou AHI > 15 událostí za hodinu.
Popis
Kritéria pro zařazení:
1. Index apnoe-hypopnoe (AHI) > 15 událostí za hodinu.
Kritéria vyloučení:
- Hypertenze definovaná stávající léčbou antihypertenzivy nebo měřením systolického tlaku nad 130 mmHg nebo diastolického tlaku nad 85 mmHg;
- Dyslipidémie definovaná cholesterolem nalačno nad 200; nebo LDL nalačno nad 150 mg/dl;
- Diabetes definovaný jako existující diagnóza, hemoglobin A1C >7 nebo glykémie nalačno >110 na dvou samostatných měřeních (standardní glykémie nalačno nebo HbA1C kritéria);
- CAD definovaná anamnézou anginy pectoris, koronární příhody nebo abnormálního zátěžového testu;
- Periferní vaskulární onemocnění (PVD) definované mrtvicí v anamnéze, klaudikací nebo abnormálním indexem kotníku;
- Současné kouření;
- Těhotenství;
- Užívání léků na erektilní dysfunkci nebo jakýchkoli léků na chronické stavy; 9) Chronické onemocnění jater nebo ledvin. Krevní test na lačno na glukózu a cholesterol u všech účastníků, kteří neprodělali tyto testy během 6 měsíců před zařazením, bude získán v době screeningu. Zbývající kritéria budou vyhodnocena přezkoumáním lékařské dokumentace a anamnézy v den první návštěvy.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
OSA
pacientů s diagnostikovanou obstrukční spánkovou apnoe, kteří nemají existující kardiovaskulární onemocnění
|
|
řízení
pacienti bez obstrukční spánkové apnoe, kteří jsou hmotností a věkem srovnatelní s pacienty s OSA
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výraz eNOS
Časové okno: Měřeno na začátku a 3 měsíce po zahájení léčby (CPAP).
|
Všechna měření budou provedena po diagnóze OSA a 12 týdnů po účinné léčbě kontinuálním pozitivním tlakem v dýchacích cestách (CPAP).
Kontroly obdrží všechna měření na základní linii.
|
Měřeno na začátku a 3 měsíce po zahájení léčby (CPAP).
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Tvorba peroxydusitanu
Časové okno: Měřeno na začátku a 3 měsíce po zahájení léčby (CPAP).
|
Všechna měření budou provedena po diagnóze OSA a 12 týdnů po účinné léčbě kontinuálním pozitivním tlakem v dýchacích cestách (CPAP).
Kontroly obdrží všechna měření na základní linii.
|
Měřeno na začátku a 3 měsíce po zahájení léčby (CPAP).
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výroba superoxidu
Časové okno: Měřeno na začátku a 3 měsíce po zahájení léčby (CPAP).
|
Všechna měření budou provedena po diagnóze OSA a 12 týdnů po účinné léčbě kontinuálním pozitivním tlakem v dýchacích cestách (CPAP).
Kontroly obdrží všechna měření na základní linii.
|
Měřeno na začátku a 3 měsíce po zahájení léčby (CPAP).
|
|
Plazmové hladiny BH2 a BH4
Časové okno: Měřeno na začátku a 3 měsíce po zahájení léčby (CPAP).
|
Všechna měření budou provedena po diagnóze OSA a 12 týdnů po účinné léčbě kontinuálním pozitivním tlakem v dýchacích cestách (CPAP).
Kontroly obdrží všechna měření na základní linii.
Poměr BH2/BH4 bude měřen pomocí vysokotlaké kapalinové chromatografie (HPLC).
|
Měřeno na začátku a 3 měsíce po zahájení léčby (CPAP).
|
|
Plazmové hladiny ADMA
Časové okno: Měřeno na začátku a 3 měsíce po zahájení léčby (CPAP).
|
Všechna měření budou provedena po diagnóze OSA a 12 týdnů po účinné léčbě kontinuálním pozitivním tlakem v dýchacích cestách (CPAP).
Kontroly obdrží všechna měření na základní linii.
Plazmatické hladiny ADMA budou měřeny pomocí vysokotlaké kapalinové chromatografie (HPLC).
|
Měřeno na začátku a 3 měsíce po zahájení léčby (CPAP).
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2009H0212
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .