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歯科インプラント埋入のための骨、歯、粘膜でサポートされる光造形ガイドの使用 (stereolitho)

2013年11月26日 更新者:Istanbul University

従来のインプラント治療とコンピュータ支援インプラント治療

序章:

ステレオリソグラフィー (SLA) ガイドの使用は、特に外科的参照のための解剖学的ランドマークが欠けている広い無歯顎領域において、複数のインプラントを同時に配置する際に大きな利点をもたらす可能性があります。 手術前にインプラント位置を計画すると、標準的な技術で無歯歯槽頂上の適切なインプラント位置を探索および決定することにより、手術時間が短縮される可能性があります。 ただし、以前の研究では、多くの SLA ガイドがこの方法で使用されることが実証されています。ほとんどは、皮弁露出後に歯槽頂(骨で支持)に配置して使用するように設計されており、骨切りドリルの深さ制御はありませんでした。 ステレオリソグラフィーのさらなる進歩により、粘膜で支持されたガイドを介してフラップレス手術を実行できるようになりました(Rosenfeld, et al. 2006c、Tardieu, et al. 2007)。 これらのガイドを使用すると、切開と皮弁の露出に必要な時間が短縮されるだけでなく、手順の非侵襲性により、術後の患者の罹患率や不快感も軽減される可能性があります。 この研究の目的は、従来のコンピュータ支援方法および前述のコンピュータ支援方法によって埋入されたインプラントの精度、手術および術後の合併症、および負荷後の結果を調査することです。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

61

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Capa
      • Istanbul、Capa、七面鳥、34390
        • Department of Oral Implantology, Faculty of Dentistry, ıstnabul University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 少なくとも1つの無歯顎を持つ健康な患者

除外基準:

  • 重度の歯槽骨萎縮、重度の歯槽硬組織および/または軟組織欠損、開口制限、大量喫煙(1日あたり10回以上)、および機能不全習慣のない、健康な全身および口腔状態を有する少なくとも1つの無歯顎患者が研究に含まれた。 。
  • すべての患者は、最初にインプラント支持型固定補綴物の適合性と、そのような補綴物の上部構造に適さない患者(つまり、 重度の硬組織および軟組織の萎縮、不十分な衛生習慣など)は除外されました。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
プラセボコンパレーター:従来のインプラント埋入法
このグループの患者は、従来の「フリーハンド」インプラント埋入によって治療されます。
従来のフリーハンド法で埋入された歯科インプラント
他の名前:
  • Thommen Medical SPI、ヴァルデンブルク、スイス
  • Frident Xixe、dentsply フリアデント-トルコ
アクティブコンパレータ:コンピューターガイドによるインプラント埋入
このグループでは、患者はコンピューターで生成された SLA ガイドを介して埋め込まれたインプラントによって治療されます。
生成された Mucosa サポートの単一タイプのガイドを計算します
他の名前:
  • Simplant、SAFEsystem、Materize Dental、ルーベン、ベルギー
コンピュータ生成、複数タイプの骨サポートガイド
他の名前:
  • アイタサリム、クラシック。オドゥ コスゲプ、アンカラ、トルコ

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディチェア:Tayfun Ozdemir, Prof.Dr.、Section head: Department of Implantology, Faculty of Dentistry, Istabul University
  • 主任研究者:Volkan Arısan, Dr.Med.Dent、Department of Oral Implantology, Istanbul University
  • スタディディレクター:Cuneyt Z Karabuda, Prof.Dr.、Department of Oral Implantology, Istanbul University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2008年7月1日

一次修了 (実際)

2009年1月1日

研究の完了 (実際)

2009年12月1日

試験登録日

最初に提出

2009年12月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2009年12月7日

最初の投稿 (見積もり)

2009年12月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2013年11月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2013年11月26日

最終確認日

2007年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • Stereolithographic guides
  • Implant with SLA (その他の識別子:Istanbul University, Faculty of Dentistry)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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