- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01027442
Die Verwendung von knochen-, zahn- und schleimhautgestützten stereolithografischen Führungen für die Platzierung von Zahnimplantaten (stereolitho)
Konventionelle versus computergestützte Implantologie
Einführung:
Die Verwendung stereolithographischer (SLA) Schablonen kann erhebliche Vorteile bei der gleichzeitigen Platzierung mehrerer Implantate bieten, insbesondere in großen zahnlosen Bereichen, in denen anatomische Orientierungspunkte als chirurgische Referenz fehlen. Die Planung der Implantatpositionen vor der Operation kann die Operationsdauer verkürzen, indem mit der Standardtechnik die geeignete Implantatposition auf dem zahnlosen Alveolarkamm erkundet und bestimmt wird. Frühere Studien haben jedoch gezeigt, dass viele SLA-Anleitungen auf diese Weise verwendet werden; Die meisten waren für die Platzierung auf dem Alveolarkamm (knochengestützt) nach einer Lappenplastik konzipiert und es gab keine Tiefenkontrolle der Osteotomiebohrer. Weitere Fortschritte in der Stereolithographie ermöglichten die Durchführung lappenloser Operationen mithilfe schleimhautgestützter Führungen (Rosenfeld et al. 2006c, Tardieu et al. 2007). Durch die Verwendung dieser Führungen wird nicht nur die für die Inzision und Lappenfreilegung erforderliche Zeit eingespart, sondern auch die postoperative Morbidität und das Unbehagen des Patienten können aufgrund der nicht-invasiven Natur des Verfahrens reduziert werden. Ziel dieser Studie ist es, die Genauigkeit, chirurgische und postoperative Komplikationen sowie die Ergebnisse nach der Belastung von Implantaten zu untersuchen, die mit den herkömmlichen und oben genannten computergestützten Methoden eingesetzt wurden.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Capa
-
Istanbul, Capa, Truthahn, 34390
- Department of Oral Implantology, Faculty of Dentistry, ıstnabul University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Gesunder Patient mit mindestens einem zahnlosen Kiefer
Ausschlusskriterien:
- In die Studie wurden Patienten mit mindestens einem zahnlosen Kiefer mit gesundem systemischem und oralem Status ohne schwere Alveolarknochenatrophie, schwerwiegenden Mangel an Alveolarhart- und/oder Weichgewebe, eingeschränkter Mundöffnung, starkem Rauchen (> 10 g/Tag) und parafunktionellen Gewohnheiten eingeschlossen .
- Alle Patienten wurden zunächst auf ihre Eignung für eine implantatgetragene festsitzende Prothese untersucht und alle Patienten, die für eine solche prothetische Suprakonstruktion ungeeignet waren (d. h. schwere Atrophie des Hart- und Weichgewebes, unzureichende Hygienepraxis usw.) wurden ausgeschlossen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Placebo-Komparator: Konventionelle Implantatinsertionsmethode
Die Patienten dieser Gruppe werden durch konventionelle, „freihändige“ Implantatinsertion behandelt
|
Zahnimplantate werden mit der konventionellen Freihandmethode eingesetzt
Andere Namen:
|
|
Aktiver Komparator: Computergestützte Implantatinsertion
In dieser Gruppe werden die Patienten mit Implantaten behandelt, die mithilfe computergenerierter SLA-Führungen platziert werden
|
Computergenerierte Mucosa-unterstützte Einzeltyp-Führungen
Andere Namen:
Computergenerierte, knochengestützte Führungen mehrerer Typen
Andere Namen:
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Studienstuhl: Tayfun Ozdemir, Prof.Dr., Section head: Department of Implantology, Faculty of Dentistry, Istabul University
- Hauptermittler: Volkan Arısan, Dr.Med.Dent, Department of Oral Implantology, Istanbul University
- Studienleiter: Cuneyt Z Karabuda, Prof.Dr., Department of Oral Implantology, Istanbul University
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Arisan V, Karabuda ZC, Ozdemir T. Accuracy of two stereolithographic guide systems for computer-aided implant placement: a computed tomography-based clinical comparative study. J Periodontol. 2010 Jan;81(1):43-51. doi: 10.1902/jop.2009.090348.
- Arisan V, Karabuda CZ, Ozdemir T. Implant surgery using bone- and mucosa-supported stereolithographic guides in totally edentulous jaws: surgical and post-operative outcomes of computer-aided vs. standard techniques. Clin Oral Implants Res. 2010 Sep;21(9):980-8. doi: 10.1111/j.1600-0501.2010.01957.x. Epub 2010 May 24.
- Arisan V, Karabuda CZ, Mumcu E, Ozdemir T. Implant positioning errors in freehand and computer-aided placement methods: a single-blind clinical comparative study. Int J Oral Maxillofac Implants. 2013 Jan-Feb;28(1):190-204. doi: 10.11607/jomi.2691.
- Arisan V, Bolukbasi N, Oksuz L. Computer-assisted flapless implant placement reduces the incidence of surgery-related bacteremia. Clin Oral Investig. 2013 Dec;17(9):1985-93. doi: 10.1007/s00784-012-0886-y. Epub 2012 Dec 6.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- Stereolithographic guides
- Implant with SLA (Andere Kennung: Istanbul University, Faculty of Dentistry)
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