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Die Verwendung von knochen-, zahn- und schleimhautgestützten stereolithografischen Führungen für die Platzierung von Zahnimplantaten (stereolitho)

26. November 2013 aktualisiert von: Istanbul University

Konventionelle versus computergestützte Implantologie

Einführung:

Die Verwendung stereolithographischer (SLA) Schablonen kann erhebliche Vorteile bei der gleichzeitigen Platzierung mehrerer Implantate bieten, insbesondere in großen zahnlosen Bereichen, in denen anatomische Orientierungspunkte als chirurgische Referenz fehlen. Die Planung der Implantatpositionen vor der Operation kann die Operationsdauer verkürzen, indem mit der Standardtechnik die geeignete Implantatposition auf dem zahnlosen Alveolarkamm erkundet und bestimmt wird. Frühere Studien haben jedoch gezeigt, dass viele SLA-Anleitungen auf diese Weise verwendet werden; Die meisten waren für die Platzierung auf dem Alveolarkamm (knochengestützt) nach einer Lappenplastik konzipiert und es gab keine Tiefenkontrolle der Osteotomiebohrer. Weitere Fortschritte in der Stereolithographie ermöglichten die Durchführung lappenloser Operationen mithilfe schleimhautgestützter Führungen (Rosenfeld et al. 2006c, Tardieu et al. 2007). Durch die Verwendung dieser Führungen wird nicht nur die für die Inzision und Lappenfreilegung erforderliche Zeit eingespart, sondern auch die postoperative Morbidität und das Unbehagen des Patienten können aufgrund der nicht-invasiven Natur des Verfahrens reduziert werden. Ziel dieser Studie ist es, die Genauigkeit, chirurgische und postoperative Komplikationen sowie die Ergebnisse nach der Belastung von Implantaten zu untersuchen, die mit den herkömmlichen und oben genannten computergestützten Methoden eingesetzt wurden.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

61

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Capa
      • Istanbul, Capa, Truthahn, 34390
        • Department of Oral Implantology, Faculty of Dentistry, ıstnabul University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Gesunder Patient mit mindestens einem zahnlosen Kiefer

Ausschlusskriterien:

  • In die Studie wurden Patienten mit mindestens einem zahnlosen Kiefer mit gesundem systemischem und oralem Status ohne schwere Alveolarknochenatrophie, schwerwiegenden Mangel an Alveolarhart- und/oder Weichgewebe, eingeschränkter Mundöffnung, starkem Rauchen (> 10 g/Tag) und parafunktionellen Gewohnheiten eingeschlossen .
  • Alle Patienten wurden zunächst auf ihre Eignung für eine implantatgetragene festsitzende Prothese untersucht und alle Patienten, die für eine solche prothetische Suprakonstruktion ungeeignet waren (d. h. schwere Atrophie des Hart- und Weichgewebes, unzureichende Hygienepraxis usw.) wurden ausgeschlossen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Placebo-Komparator: Konventionelle Implantatinsertionsmethode
Die Patienten dieser Gruppe werden durch konventionelle, „freihändige“ Implantatinsertion behandelt
Zahnimplantate werden mit der konventionellen Freihandmethode eingesetzt
Andere Namen:
  • Thommen Medical SPI, Waldenburg, Schweiz
  • Frident Xixe, dentsply Friadent-Türkei
Aktiver Komparator: Computergestützte Implantatinsertion
In dieser Gruppe werden die Patienten mit Implantaten behandelt, die mithilfe computergenerierter SLA-Führungen platziert werden
Computergenerierte Mucosa-unterstützte Einzeltyp-Führungen
Andere Namen:
  • Simplant, SAFEsystem, Materialise Dental, Leuven, Belgien
Computergenerierte, knochengestützte Führungen mehrerer Typen
Andere Namen:
  • Aytasarim, Klassiker. Odtu-Kosgep, Ankara, Türkei

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienstuhl: Tayfun Ozdemir, Prof.Dr., Section head: Department of Implantology, Faculty of Dentistry, Istabul University
  • Hauptermittler: Volkan Arısan, Dr.Med.Dent, Department of Oral Implantology, Istanbul University
  • Studienleiter: Cuneyt Z Karabuda, Prof.Dr., Department of Oral Implantology, Istanbul University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2008

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2009

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2009

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. Dezember 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. Dezember 2009

Zuerst gepostet (Schätzen)

8. Dezember 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

27. November 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. November 2013

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2007

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • Stereolithographic guides
  • Implant with SLA (Andere Kennung: Istanbul University, Faculty of Dentistry)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Zahnimplantate

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