Zastosowanie szablonów stereolitograficznych wspieranych przez kości, zęby i błonę śluzową podczas umieszczania implantów dentystycznych (stereolitho)
Implantologia konwencjonalna kontra implantologia wspomagana komputerowo
Wstęp:
Zastosowanie szablonów stereolitograficznych (SLA) może przynieść znaczne korzyści w przypadku jednoczesnego umieszczania wielu implantów, zwłaszcza w dużych obszarach bezzębnych, w których brakuje anatomicznych punktów orientacyjnych, które mogłyby stanowić punkt odniesienia dla chirurga. Zaplanowanie pozycji implantu przed operacją może skrócić czas trwania operacji poprzez zbadanie i określenie odpowiedniej lokalizacji implantu na bezzębnym grzbiecie wyrostka zębodołowego w standardowej technice. Wcześniejsze badania wykazały jednak, że w ten sposób można wykorzystać wiele przewodników SLA; większość z nich została zaprojektowana tak, aby można je było umieścić na grzbiecie wyrostka zębodołowego (wspartego na kości) po odsłonięciu płata i nie było kontroli głębokości wierteł do osteotomii. Dalsze postępy w stereolitografii umożliwiły wykonywanie operacji bezpłatowych za pomocą prowadnic wspartych na błonie śluzowej (Rosenfeld i wsp. 2006c, Tardieu i wsp. 2007). Korzystanie z tych prowadnic eliminuje nie tylko czas potrzebny do nacięcia i odsłonięcia płata, ale także zmniejsza pooperacyjną chorobowość i dyskomfort pacjenta, ze względu na nieinwazyjny charakter procedury. Celem pracy jest zbadanie dokładności, powikłań chirurgicznych i pooperacyjnych oraz efektów poobciążeniowych implantów wszczepionych metodami konwencjonalnymi i wspomnianymi metodami wspomaganymi komputerowo.
Przegląd badań
Status
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Capa
-
Istanbul, Capa, Indyk, 34390
- Department of Oral Implantology, Faculty of Dentistry, ıstnabul University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdrowy pacjent z co najmniej jedną szczęką bezzębną
Kryteria wyłączenia:
- Do badania włączono pacjentów z co najmniej jednym bezzębiem w żuchwie, ze zdrowym stanem ogólnoustrojowym i jamy ustnej, bez ciężkiego zaniku kości wyrostka zębodołowego, znacznego niedoboru tkanki twardej i/lub miękkiej wyrostka zębodołowego, ograniczenia otwierania ust, nałogowego palenia (> 10/dzień) i nawyków parafunkcyjnych. .
- Wszyscy pacjenci zostali wstępnie ocenieni pod kątem przydatności protezy stałej wspartej na implancie, a wszyscy pacjenci niekwalifikujący się do takiej nadbudowy protetycznej (tj. ciężki zanik tkanek twardych i miękkich, niedostateczna higiena itp.) zostały wykluczone.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Komparator placebo: Konwencjonalna metoda umieszczania implantów
Pacjenci z tej grupy będą leczeni metodą konwencjonalnego wszczepiania implantów „z wolnej ręki”.
|
Implanty dentystyczne umieszczane konwencjonalną metodą z wolnej ręki
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Wszczepianie implantów sterowane komputerowo
W tej grupie pacjenci będą leczeni za pomocą implantów wszczepionych za pomocą generowanych komputerowo przewodników SLA
|
Wygenerowane komputerowo prowadnice pojedynczego typu obsługiwane przez Mucosa
Inne nazwy:
Wygenerowane komputerowo prowadnice z wieloma rodzajami kości
Inne nazwy:
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Krzesło do nauki: Tayfun Ozdemir, Prof.Dr., Section head: Department of Implantology, Faculty of Dentistry, Istabul University
- Główny śledczy: Volkan Arısan, Dr.Med.Dent, Department of Oral Implantology, Istanbul University
- Dyrektor Studium: Cuneyt Z Karabuda, Prof.Dr., Department of Oral Implantology, Istanbul University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Arisan V, Karabuda ZC, Ozdemir T. Accuracy of two stereolithographic guide systems for computer-aided implant placement: a computed tomography-based clinical comparative study. J Periodontol. 2010 Jan;81(1):43-51. doi: 10.1902/jop.2009.090348.
- Arisan V, Karabuda CZ, Ozdemir T. Implant surgery using bone- and mucosa-supported stereolithographic guides in totally edentulous jaws: surgical and post-operative outcomes of computer-aided vs. standard techniques. Clin Oral Implants Res. 2010 Sep;21(9):980-8. doi: 10.1111/j.1600-0501.2010.01957.x. Epub 2010 May 24.
- Arisan V, Karabuda CZ, Mumcu E, Ozdemir T. Implant positioning errors in freehand and computer-aided placement methods: a single-blind clinical comparative study. Int J Oral Maxillofac Implants. 2013 Jan-Feb;28(1):190-204. doi: 10.11607/jomi.2691.
- Arisan V, Bolukbasi N, Oksuz L. Computer-assisted flapless implant placement reduces the incidence of surgery-related bacteremia. Clin Oral Investig. 2013 Dec;17(9):1985-93. doi: 10.1007/s00784-012-0886-y. Epub 2012 Dec 6.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- Stereolithographic guides
- Implant with SLA (Inny identyfikator: Istanbul University, Faculty of Dentistry)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .