- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01027442
Användningen av ben-, tand- och slemhinnorstödda stereolitografiska guider för placering av tandimplantat (stereolitho)
Konventionell kontra datorstödd implantologi
Introduktion:
Användning av stereolitografiska (SLA) guider kan ge betydande fördelar vid samtidig placering av flera implantat, särskilt i stora tandlösa områden som saknar anatomiska landmärken för kirurgisk referens. Planering av implantatpositionerna före operationen kan förkorta operationens varaktighet genom att utforska och bestämma den lämpliga implantatplatsen på den tandlösa alveolarkrönet i standardtekniken. Tidigare studier har dock visat användningen av många SLA-guider på detta sätt; de flesta var utformade för att användas som placerade på alveolarkrönet (benstödd) efter en flikexponering, och det fanns ingen djupkontroll av osteotomiövningarna. Ytterligare framsteg inom stereolitografi gjorde att operationer utan klaff kunde utföras via slemhinnestödda guider (Rosenfeld, et al. 2006c, Tardieu, et al. 2007). Användningen av dessa guider eliminerar inte bara den tid som krävs för exponering av snitt och flikar utan postoperativa patienternas sjuklighet och obehag kan också minska på grund av procedurens icke-invasiva karaktär. Syftet med denna studie är att undersöka noggrannheten, kirurgiska och postoperativa komplikationer och efterladdningsresultat av implantat placerade med de konventionella och tidigare nämnda datorstödda metoderna.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Capa
-
Istanbul, Capa, Kalkon, 34390
- Department of Oral Implantology, Faculty of Dentistry, ıstnabul University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Frisk patient med minst en tandlös käke
Exklusions kriterier:
- Patienter med minst en tandlös käke med frisk systemisk och oral status utan allvarlig alveolär benatrofi, allvarlig alveolär hård- och/eller mjukvävnadsbrist, begränsning av munöppning, kraftig rökning (> 10 /per dag) och parafunktionella vanor inkluderades i studien .
- Alla patienter utvärderades initialt med avseende på lämpligheten av en implantatstödd fast protes och alla patienter som var olämpliga för sådan protetisk överbyggnad (dvs. allvarlig hård och mjuk vävnadsatrofi, otillräcklig hygienpraxis etc.) uteslöts.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo-jämförare: Konventionell implantatplaceringsmetod
Patienterna i denna grupp kommer att behandlas med konventionell implantatplacering "fri hand".
|
Tandimplantat placerade med konventionell frihandsmetod
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: Datorstyrd placering av implantat
I denna grupp kommer patienterna att behandlas med implantat placerade via datorgenererade SLA-guider
|
Beräkna genererade mucosa-stödda enkeltypsguider
Andra namn:
Datorgenererade guider med flera typer av ben
Andra namn:
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Studiestol: Tayfun Ozdemir, Prof.Dr., Section head: Department of Implantology, Faculty of Dentistry, Istabul University
- Huvudutredare: Volkan Arısan, Dr.Med.Dent, Department of Oral Implantology, Istanbul University
- Studierektor: Cuneyt Z Karabuda, Prof.Dr., Department of Oral Implantology, Istanbul University
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Arisan V, Karabuda ZC, Ozdemir T. Accuracy of two stereolithographic guide systems for computer-aided implant placement: a computed tomography-based clinical comparative study. J Periodontol. 2010 Jan;81(1):43-51. doi: 10.1902/jop.2009.090348.
- Arisan V, Karabuda CZ, Ozdemir T. Implant surgery using bone- and mucosa-supported stereolithographic guides in totally edentulous jaws: surgical and post-operative outcomes of computer-aided vs. standard techniques. Clin Oral Implants Res. 2010 Sep;21(9):980-8. doi: 10.1111/j.1600-0501.2010.01957.x. Epub 2010 May 24.
- Arisan V, Karabuda CZ, Mumcu E, Ozdemir T. Implant positioning errors in freehand and computer-aided placement methods: a single-blind clinical comparative study. Int J Oral Maxillofac Implants. 2013 Jan-Feb;28(1):190-204. doi: 10.11607/jomi.2691.
- Arisan V, Bolukbasi N, Oksuz L. Computer-assisted flapless implant placement reduces the incidence of surgery-related bacteremia. Clin Oral Investig. 2013 Dec;17(9):1985-93. doi: 10.1007/s00784-012-0886-y. Epub 2012 Dec 6.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- Stereolithographic guides
- Implant with SLA (Annan identifierare: Istanbul University, Faculty of Dentistry)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .