- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01027442
Использование стереолитографических шаблонов на кости, зубе и слизистой оболочке для установки зубных имплантатов (stereolitho)
Традиционная имплантология в сравнении с компьютерной имплантологией
Введение:
Использование стереолитографических (SLA) шаблонов может обеспечить значительные преимущества при одновременной установке нескольких имплантатов, особенно в больших областях без зубов, где отсутствуют анатомические ориентиры для хирургического контроля. Планирование положения имплантата до операции может сократить продолжительность операции за счет изучения и определения подходящего положения имплантата на беззубом альвеолярном гребне по стандартной методике. Однако предыдущие исследования продемонстрировали использование многих руководств SLA таким образом; большинство из них были предназначены для установки на альвеолярный гребень (с опорой на кость) после обнажения лоскута, и не было контроля глубины остеотомических сверл. Дальнейшие достижения в области стереолитографии позволили проводить безлоскутные операции с помощью направляющих, поддерживаемых слизистой оболочкой (Rosenfeld, et al., 2006c, Tardieu, et al., 2007). Использование этих направителей не только сокращает время, необходимое для разреза и обнажения лоскута, но также может снизить послеоперационную заболеваемость и дискомфорт пациента благодаря неинвазивному характеру процедуры. Целью данного исследования является изучение точности, хирургических и послеоперационных осложнений, а также исходов после нагрузки имплантатов, установленных традиционными и вышеупомянутыми компьютерными методами.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Capa
-
Istanbul, Capa, Турция, 34390
- Department of Oral Implantology, Faculty of Dentistry, ıstnabul University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Здоровый пациент с по крайней мере одной беззубой челюстью
Критерий исключения:
- В исследование были включены пациенты с по крайней мере одной адентичной челюстью со здоровым системным и оральным статусом без выраженной атрофии альвеолярной кости, выраженного дефицита твердых и/или мягких тканей альвеолярного отростка, ограничения открывания рта, интенсивного курения (> 10/день) и парафункциональных привычек. .
- Всех пациентов первоначально оценивали на предмет пригодности фиксированного протеза с опорой на имплантаты, а всех пациентов, не подходящих для такой протезной надстройки (т. тяжелая атрофия твердых и мягких тканей, недостаточная гигиена и др.) были исключены.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Плацебо Компаратор: Традиционный метод установки имплантата
Пациентам этой группы будет назначена обычная установка имплантата «от руки».
|
Зубные имплантаты, установленные традиционным методом свободной руки
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Установка имплантата под управлением компьютера
В этой группе пациентов будут лечить имплантатами, установленными с помощью компьютерных направляющих SLA.
|
Вычисление сгенерированных однотипных направляющих с поддержкой Mucosa
Другие имена:
Сгенерированные компьютером направляющие нескольких типов с опорой на кость
Другие имена:
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Учебный стул: Tayfun Ozdemir, Prof.Dr., Section head: Department of Implantology, Faculty of Dentistry, Istabul University
- Главный следователь: Volkan Arısan, Dr.Med.Dent, Department of Oral Implantology, Istanbul University
- Директор по исследованиям: Cuneyt Z Karabuda, Prof.Dr., Department of Oral Implantology, Istanbul University
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Arisan V, Karabuda ZC, Ozdemir T. Accuracy of two stereolithographic guide systems for computer-aided implant placement: a computed tomography-based clinical comparative study. J Periodontol. 2010 Jan;81(1):43-51. doi: 10.1902/jop.2009.090348.
- Arisan V, Karabuda CZ, Ozdemir T. Implant surgery using bone- and mucosa-supported stereolithographic guides in totally edentulous jaws: surgical and post-operative outcomes of computer-aided vs. standard techniques. Clin Oral Implants Res. 2010 Sep;21(9):980-8. doi: 10.1111/j.1600-0501.2010.01957.x. Epub 2010 May 24.
- Arisan V, Karabuda CZ, Mumcu E, Ozdemir T. Implant positioning errors in freehand and computer-aided placement methods: a single-blind clinical comparative study. Int J Oral Maxillofac Implants. 2013 Jan-Feb;28(1):190-204. doi: 10.11607/jomi.2691.
- Arisan V, Bolukbasi N, Oksuz L. Computer-assisted flapless implant placement reduces the incidence of surgery-related bacteremia. Clin Oral Investig. 2013 Dec;17(9):1985-93. doi: 10.1007/s00784-012-0886-y. Epub 2012 Dec 6.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- Stereolithographic guides
- Implant with SLA (Другой идентификатор: Istanbul University, Faculty of Dentistry)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .