Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Brugen af ​​knogle-, tand- og slimhindestøttede stereolitografiske guider til tandimplantatplacering (stereolitho)

26. november 2013 opdateret af: Istanbul University

Konventionel versus computerstøttet implantologi

Introduktion:

Brug af stereolitografiske (SLA) guider kan give betydelige fordele ved samtidig placering af flere implantater, især i store tandløse områder, der mangler anatomiske pejlemærker til kirurgisk reference. Planlægning af implantatpositionerne før operationen kan forkorte varigheden af ​​operationen ved at udforske og bestemme den egnede implantatplacering på den tandløse alveolære kam i standardteknikken. Tidligere undersøgelser har dog vist brugen af ​​mange SLA-guider på denne måde; de fleste var designet til at blive brugt som anbragt på alveolarkammen (knogleunderstøttet) efter en klapeksponering, og der var ingen dybdekontrol af osteotomiøvelserne. Yderligere fremskridt inden for stereolitografi gjorde det muligt at udføre klapløse operationer via slimhindestøttede guider (Rosenfeld, et al. 2006c, Tardieu, et al. 2007). Brugen af ​​disse guider eliminerer ikke kun den tid, der kræves til eksponering for snit og flap, men postoperativ patientmorbiditet og ubehag kan også reduceres på grund af procedurens ikke-invasive karakter. Formålet med denne undersøgelse er at undersøge nøjagtigheden, kirurgiske og postoperative komplikationer og post-loading resultater af implantater placeret ved de konventionelle og førnævnte computerstøttede metoder.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

61

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Capa
      • Istanbul, Capa, Kalkun, 34390
        • Department of Oral Implantology, Faculty of Dentistry, ıstnabul University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Sund patient med mindst en tandløs kæbe

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med mindst én tandløs kæbe med sund systemisk og oral status uden alvorlig alveolær knogleatrofi, alvorlig alveolær hårdt og/eller blødt vævsmangel, begrænsning af åbning af mund, tung rygning (> 10/per dag) og parafunktionelle vaner blev inkluderet i undersøgelsen .
  • Alle patienter blev indledningsvis evalueret for egnetheden af ​​en implantatunderstøttet fast protese og alle patienter, der var uegnede til en sådan protetisk overbygning (dvs. svær atrofi af hårdt og blødt væv, utilstrækkelig hygiejnepraksis osv.) blev udelukket.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Konventionel implantatplaceringsmetode
Patienterne i denne gruppe vil blive behandlet ved konventionel, "frihånds" implantatplacering
Tandimplantater anbragt via konventionel frihåndsmetode
Andre navne:
  • Thommen Medical SPI, Waldenburg, Schweiz
  • Frident Xixe, dentsply Friadent-Tyrkiet
Aktiv komparator: Computerstyret implantatplacering
I denne gruppe vil patienterne blive behandlet med implantater placeret via computergenererede SLA-guider
Beregn-genererede slimhinde-understøttede enkelt-type guider
Andre navne:
  • Simplant, SAFEsystem, Materialize Dental, Leuven, Belgien
Computergenereret, flere typer knogleunderstøttede guider
Andre navne:
  • Aytasarim, klassisk. Odtu-Kosgep, Ankara, Tyrkiet

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studiestol: Tayfun Ozdemir, Prof.Dr., Section head: Department of Implantology, Faculty of Dentistry, Istabul University
  • Ledende efterforsker: Volkan Arısan, Dr.Med.Dent, Department of Oral Implantology, Istanbul University
  • Studieleder: Cuneyt Z Karabuda, Prof.Dr., Department of Oral Implantology, Istanbul University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2009

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. december 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. december 2009

Først opslået (Skøn)

8. december 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

27. november 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. november 2013

Sidst verificeret

1. juni 2007

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • Stereolithographic guides
  • Implant with SLA (Anden identifikator: Istanbul University, Faculty of Dentistry)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tandimplantater

3
Abonner