- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01027442
Brugen af knogle-, tand- og slimhindestøttede stereolitografiske guider til tandimplantatplacering (stereolitho)
Konventionel versus computerstøttet implantologi
Introduktion:
Brug af stereolitografiske (SLA) guider kan give betydelige fordele ved samtidig placering af flere implantater, især i store tandløse områder, der mangler anatomiske pejlemærker til kirurgisk reference. Planlægning af implantatpositionerne før operationen kan forkorte varigheden af operationen ved at udforske og bestemme den egnede implantatplacering på den tandløse alveolære kam i standardteknikken. Tidligere undersøgelser har dog vist brugen af mange SLA-guider på denne måde; de fleste var designet til at blive brugt som anbragt på alveolarkammen (knogleunderstøttet) efter en klapeksponering, og der var ingen dybdekontrol af osteotomiøvelserne. Yderligere fremskridt inden for stereolitografi gjorde det muligt at udføre klapløse operationer via slimhindestøttede guider (Rosenfeld, et al. 2006c, Tardieu, et al. 2007). Brugen af disse guider eliminerer ikke kun den tid, der kræves til eksponering for snit og flap, men postoperativ patientmorbiditet og ubehag kan også reduceres på grund af procedurens ikke-invasive karakter. Formålet med denne undersøgelse er at undersøge nøjagtigheden, kirurgiske og postoperative komplikationer og post-loading resultater af implantater placeret ved de konventionelle og førnævnte computerstøttede metoder.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Capa
-
Istanbul, Capa, Kalkun, 34390
- Department of Oral Implantology, Faculty of Dentistry, ıstnabul University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Sund patient med mindst en tandløs kæbe
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med mindst én tandløs kæbe med sund systemisk og oral status uden alvorlig alveolær knogleatrofi, alvorlig alveolær hårdt og/eller blødt vævsmangel, begrænsning af åbning af mund, tung rygning (> 10/per dag) og parafunktionelle vaner blev inkluderet i undersøgelsen .
- Alle patienter blev indledningsvis evalueret for egnetheden af en implantatunderstøttet fast protese og alle patienter, der var uegnede til en sådan protetisk overbygning (dvs. svær atrofi af hårdt og blødt væv, utilstrækkelig hygiejnepraksis osv.) blev udelukket.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Placebo komparator: Konventionel implantatplaceringsmetode
Patienterne i denne gruppe vil blive behandlet ved konventionel, "frihånds" implantatplacering
|
Tandimplantater anbragt via konventionel frihåndsmetode
Andre navne:
|
Aktiv komparator: Computerstyret implantatplacering
I denne gruppe vil patienterne blive behandlet med implantater placeret via computergenererede SLA-guider
|
Beregn-genererede slimhinde-understøttede enkelt-type guider
Andre navne:
Computergenereret, flere typer knogleunderstøttede guider
Andre navne:
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studiestol: Tayfun Ozdemir, Prof.Dr., Section head: Department of Implantology, Faculty of Dentistry, Istabul University
- Ledende efterforsker: Volkan Arısan, Dr.Med.Dent, Department of Oral Implantology, Istanbul University
- Studieleder: Cuneyt Z Karabuda, Prof.Dr., Department of Oral Implantology, Istanbul University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Arisan V, Karabuda ZC, Ozdemir T. Accuracy of two stereolithographic guide systems for computer-aided implant placement: a computed tomography-based clinical comparative study. J Periodontol. 2010 Jan;81(1):43-51. doi: 10.1902/jop.2009.090348.
- Arisan V, Karabuda CZ, Ozdemir T. Implant surgery using bone- and mucosa-supported stereolithographic guides in totally edentulous jaws: surgical and post-operative outcomes of computer-aided vs. standard techniques. Clin Oral Implants Res. 2010 Sep;21(9):980-8. doi: 10.1111/j.1600-0501.2010.01957.x. Epub 2010 May 24.
- Arisan V, Karabuda CZ, Mumcu E, Ozdemir T. Implant positioning errors in freehand and computer-aided placement methods: a single-blind clinical comparative study. Int J Oral Maxillofac Implants. 2013 Jan-Feb;28(1):190-204. doi: 10.11607/jomi.2691.
- Arisan V, Bolukbasi N, Oksuz L. Computer-assisted flapless implant placement reduces the incidence of surgery-related bacteremia. Clin Oral Investig. 2013 Dec;17(9):1985-93. doi: 10.1007/s00784-012-0886-y. Epub 2012 Dec 6.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- Stereolithographic guides
- Implant with SLA (Anden identifikator: Istanbul University, Faculty of Dentistry)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Tandimplantater
-
Clark StanfordTrukket tilbage
-
Ideal Implant IncorporatedAfsluttetBrystimplantaterForenede Stater
-
Evasc Medical Systems Corp.Radboud University Medical CenterAfsluttetIntrakraniel aneurisme | Sackulær aneurismeHolland, Danmark, Tyskland
-
Apreo Health, Inc.RekrutteringEmfysem eller KOLAustralien
-
Medical University of GrazRekruttering
-
Apreo Health, Inc.RekrutteringEmfysem eller KOLDet Forenede Kongerige, Østrig, Holland
-
Institut Straumann AGAktiv, ikke rekrutterende
-
Oticon MedicalTrukket tilbageCochleært høretab | Cochleært traume
-
Stryker CraniomaxillofacialQmed Consulting A/STilmelding efter invitationKraniofaciale abnormiteter | Kranioplastik | Kraniofaciale skaderTyskland, Spanien, Forenede Stater, Østrig, Frankrig, Det Forenede Kongerige
-
Miren Vilor FernándezAfsluttetKeramisk implantatSpanien