- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01027442
L'uso di guide stereolitografiche supportate da ossa, denti e mucose per il posizionamento di impianti dentali (stereolitho)
Implantologia convenzionale vs. computer assistita
Introduzione:
L'uso di guide stereolitografiche (SLA) può fornire vantaggi significativi nel posizionamento simultaneo di più impianti, specialmente in aree edentule di grandi dimensioni prive di punti di riferimento anatomici di riferimento chirurgico. La pianificazione delle posizioni dell'impianto prima dell'intervento chirurgico può ridurre la durata dell'intervento chirurgico esplorando e determinando la posizione dell'impianto adatta sulla cresta alveolare edentula nella tecnica standard. Tuttavia, studi precedenti hanno dimostrato l'uso di molte guide SLA in questo modo; la maggior parte era progettata per essere utilizzata come posizionata sulla cresta alveolare (supportata dall'osso) dopo l'esposizione di un lembo e non vi era alcun controllo della profondità delle frese per osteotomia. Ulteriori progressi nella stereolitografia hanno consentito di eseguire interventi chirurgici senza lembo tramite guide supportate dalla mucosa (Rosenfeld, et al. 2006c, Tardieu, et al. 2007). L'uso di queste guide elimina non solo il tempo necessario per l'incisione e l'esposizione del lembo, ma anche la morbilità e il disagio post-operatorio del paziente possono essere ridotti, a causa della natura non invasiva della procedura. Lo scopo di questo studio è quello di indagare l'accuratezza, le complicanze chirurgiche e post-operatorie e gli esiti post-carico degli impianti posizionati con i metodi convenzionali e summenzionati assistiti da computer.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Capa
-
Istanbul, Capa, Tacchino, 34390
- Department of Oral Implantology, Faculty of Dentistry, ıstnabul University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Paziente sano con almeno una mandibola edentula
Criteri di esclusione:
- Sono stati inclusi nello studio pazienti con almeno una mascella edentula con stato sistemico e orale sano senza grave atrofia ossea alveolare, grave carenza di tessuto alveolare duro e/o molle, restrizione nell'apertura della bocca, fumo intenso (> 10 volte al giorno) e abitudini parafunzionali .
- Tutti i pazienti sono stati inizialmente valutati per l'idoneità di una protesi fissa supportata da impianti e tutti i pazienti non idonei per tale sovrastruttura protesica (ad es. grave atrofia dei tessuti duri e molli, pratiche igieniche insufficienti, ecc.) sono state escluse.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Comparatore placebo: Metodo convenzionale di posizionamento dell'impianto
I pazienti in questo gruppo saranno trattati con il posizionamento convenzionale dell'impianto "a mano libera".
|
Impianti dentali posizionati con il metodo convenzionale a mano libera
Altri nomi:
|
Comparatore attivo: Posizionamento dell'impianto computer-guidato
In questo gruppo, i pazienti saranno trattati con impianti posizionati tramite guide SLA generate al computer
|
Guide di tipo singolo supportate da Mucosa generate dal calcolo
Altri nomi:
Guide supportate da osso di tipo multiplo generate al computer
Altri nomi:
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Cattedra di studio: Tayfun Ozdemir, Prof.Dr., Section head: Department of Implantology, Faculty of Dentistry, Istabul University
- Investigatore principale: Volkan Arısan, Dr.Med.Dent, Department of Oral Implantology, Istanbul University
- Direttore dello studio: Cuneyt Z Karabuda, Prof.Dr., Department of Oral Implantology, Istanbul University
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Arisan V, Karabuda ZC, Ozdemir T. Accuracy of two stereolithographic guide systems for computer-aided implant placement: a computed tomography-based clinical comparative study. J Periodontol. 2010 Jan;81(1):43-51. doi: 10.1902/jop.2009.090348.
- Arisan V, Karabuda CZ, Ozdemir T. Implant surgery using bone- and mucosa-supported stereolithographic guides in totally edentulous jaws: surgical and post-operative outcomes of computer-aided vs. standard techniques. Clin Oral Implants Res. 2010 Sep;21(9):980-8. doi: 10.1111/j.1600-0501.2010.01957.x. Epub 2010 May 24.
- Arisan V, Karabuda CZ, Mumcu E, Ozdemir T. Implant positioning errors in freehand and computer-aided placement methods: a single-blind clinical comparative study. Int J Oral Maxillofac Implants. 2013 Jan-Feb;28(1):190-204. doi: 10.11607/jomi.2691.
- Arisan V, Bolukbasi N, Oksuz L. Computer-assisted flapless implant placement reduces the incidence of surgery-related bacteremia. Clin Oral Investig. 2013 Dec;17(9):1985-93. doi: 10.1007/s00784-012-0886-y. Epub 2012 Dec 6.
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Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- Stereolithographic guides
- Implant with SLA (Altro identificatore: Istanbul University, Faculty of Dentistry)
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