Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bruk av bein-, tann- og slimhinnestøttede stereolitografiske veiledninger for tannimplantatplassering (stereolitho)

26. november 2013 oppdatert av: Istanbul University

Konvensjonell versus datastøttet implantologi

Introduksjon:

Bruk av stereolitografiske (SLA) guider kan gi betydelige fordeler ved samtidig plassering av flere implantater, spesielt i store tannløse områder som mangler anatomiske landemerker for kirurgisk referanse. Planlegging av implantatposisjonene før operasjonen kan forkorte varigheten av operasjonen ved å utforske og bestemme passende implantatplassering på den tannløse alveolære toppen i standardteknikken. Tidligere studier har imidlertid vist bruken av mange SLA-guider på denne måten; de fleste ble designet for å brukes som plassert på alveolærkammen (benstøttet) etter en klaffeksponering, og det var ingen dybdekontroll av osteotomiøvelsene. Ytterligere fremskritt innen stereolitografi gjorde det mulig å utføre klaffløse operasjoner via slimhinnestøttede guider (Rosenfeld, et al. 2006c, Tardieu, et al. 2007). Bruken av disse veiledningene eliminerer ikke bare tiden som kreves for eksponering for snitt og klaff, men postoperativ pasientsykelighet og ubehag kan også reduseres på grunn av prosedyrens ikke-invasive natur. Målet med denne studien er å undersøke nøyaktigheten, kirurgiske og postoperative komplikasjoner og utfall etter lasting av implantater plassert ved de konvensjonelle og nevnte datastøttede metodene.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

61

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Capa
      • Istanbul, Capa, Tyrkia, 34390
        • Department of Oral Implantology, Faculty of Dentistry, ıstnabul University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Frisk pasient med minst én tannløs kjeve

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med minst én tannløs kjeve med sunn systemisk og oral status uten alvorlig alveolær beinatrofi, alvorlig alveolar hardt og/eller bløtvevsmangel, restriksjon på munnåpning, tung røyking (> 10 /per dag) og parafunksjonelle vaner ble inkludert i studien .
  • Alle pasienter ble først evaluert for egnetheten til en implantatstøttet fast protese og alle pasienter som ikke var egnet for en slik protetisk overbygning (dvs. alvorlig hardt og bløtvevsatrofi, utilstrekkelig hygienepraksis etc.) ble ekskludert.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: Konvensjonell implantatplasseringsmetode
Pasientene i denne gruppen vil bli behandlet med konvensjonell "frihånds" implantatplassering
Tannimplantater plassert via konvensjonell frihåndsmetode
Andre navn:
  • Thommen Medical SPI, Waldenburg, Sveits
  • Frident Xixe, dentsply Friadent-Tyrkia
Aktiv komparator: Datastyrt implantatplassering
I denne gruppen vil pasientene bli behandlet med implantater plassert via datagenererte SLA-guider
Beregn genererte slimhinnestøttede enkelttype guider
Andre navn:
  • Simplant, SAFEsystem, Materialize Dental, Leuven, Belgia
Datamaskingenerert, flere typer beinstøttede guider
Andre navn:
  • Aytasarim, klassisk. Odtu-Kosgep, Ankara, Tyrkia

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studiestol: Tayfun Ozdemir, Prof.Dr., Section head: Department of Implantology, Faculty of Dentistry, Istabul University
  • Hovedetterforsker: Volkan Arısan, Dr.Med.Dent, Department of Oral Implantology, Istanbul University
  • Studieleder: Cuneyt Z Karabuda, Prof.Dr., Department of Oral Implantology, Istanbul University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2008

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2009

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2009

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. desember 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. desember 2009

Først lagt ut (Anslag)

8. desember 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

27. november 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. november 2013

Sist bekreftet

1. juni 2007

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • Stereolithographic guides
  • Implant with SLA (Annen identifikator: Istanbul University, Faculty of Dentistry)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere