- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01027442
Bruk av bein-, tann- og slimhinnestøttede stereolitografiske veiledninger for tannimplantatplassering (stereolitho)
Konvensjonell versus datastøttet implantologi
Introduksjon:
Bruk av stereolitografiske (SLA) guider kan gi betydelige fordeler ved samtidig plassering av flere implantater, spesielt i store tannløse områder som mangler anatomiske landemerker for kirurgisk referanse. Planlegging av implantatposisjonene før operasjonen kan forkorte varigheten av operasjonen ved å utforske og bestemme passende implantatplassering på den tannløse alveolære toppen i standardteknikken. Tidligere studier har imidlertid vist bruken av mange SLA-guider på denne måten; de fleste ble designet for å brukes som plassert på alveolærkammen (benstøttet) etter en klaffeksponering, og det var ingen dybdekontroll av osteotomiøvelsene. Ytterligere fremskritt innen stereolitografi gjorde det mulig å utføre klaffløse operasjoner via slimhinnestøttede guider (Rosenfeld, et al. 2006c, Tardieu, et al. 2007). Bruken av disse veiledningene eliminerer ikke bare tiden som kreves for eksponering for snitt og klaff, men postoperativ pasientsykelighet og ubehag kan også reduseres på grunn av prosedyrens ikke-invasive natur. Målet med denne studien er å undersøke nøyaktigheten, kirurgiske og postoperative komplikasjoner og utfall etter lasting av implantater plassert ved de konvensjonelle og nevnte datastøttede metodene.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Capa
-
Istanbul, Capa, Tyrkia, 34390
- Department of Oral Implantology, Faculty of Dentistry, ıstnabul University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Frisk pasient med minst én tannløs kjeve
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med minst én tannløs kjeve med sunn systemisk og oral status uten alvorlig alveolær beinatrofi, alvorlig alveolar hardt og/eller bløtvevsmangel, restriksjon på munnåpning, tung røyking (> 10 /per dag) og parafunksjonelle vaner ble inkludert i studien .
- Alle pasienter ble først evaluert for egnetheten til en implantatstøttet fast protese og alle pasienter som ikke var egnet for en slik protetisk overbygning (dvs. alvorlig hardt og bløtvevsatrofi, utilstrekkelig hygienepraksis etc.) ble ekskludert.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Konvensjonell implantatplasseringsmetode
Pasientene i denne gruppen vil bli behandlet med konvensjonell "frihånds" implantatplassering
|
Tannimplantater plassert via konvensjonell frihåndsmetode
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: Datastyrt implantatplassering
I denne gruppen vil pasientene bli behandlet med implantater plassert via datagenererte SLA-guider
|
Beregn genererte slimhinnestøttede enkelttype guider
Andre navn:
Datamaskingenerert, flere typer beinstøttede guider
Andre navn:
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studiestol: Tayfun Ozdemir, Prof.Dr., Section head: Department of Implantology, Faculty of Dentistry, Istabul University
- Hovedetterforsker: Volkan Arısan, Dr.Med.Dent, Department of Oral Implantology, Istanbul University
- Studieleder: Cuneyt Z Karabuda, Prof.Dr., Department of Oral Implantology, Istanbul University
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Arisan V, Karabuda ZC, Ozdemir T. Accuracy of two stereolithographic guide systems for computer-aided implant placement: a computed tomography-based clinical comparative study. J Periodontol. 2010 Jan;81(1):43-51. doi: 10.1902/jop.2009.090348.
- Arisan V, Karabuda CZ, Ozdemir T. Implant surgery using bone- and mucosa-supported stereolithographic guides in totally edentulous jaws: surgical and post-operative outcomes of computer-aided vs. standard techniques. Clin Oral Implants Res. 2010 Sep;21(9):980-8. doi: 10.1111/j.1600-0501.2010.01957.x. Epub 2010 May 24.
- Arisan V, Karabuda CZ, Mumcu E, Ozdemir T. Implant positioning errors in freehand and computer-aided placement methods: a single-blind clinical comparative study. Int J Oral Maxillofac Implants. 2013 Jan-Feb;28(1):190-204. doi: 10.11607/jomi.2691.
- Arisan V, Bolukbasi N, Oksuz L. Computer-assisted flapless implant placement reduces the incidence of surgery-related bacteremia. Clin Oral Investig. 2013 Dec;17(9):1985-93. doi: 10.1007/s00784-012-0886-y. Epub 2012 Dec 6.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- Stereolithographic guides
- Implant with SLA (Annen identifikator: Istanbul University, Faculty of Dentistry)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .