- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01027442
Luun, hampaiden ja limakalvojen tukemien stereoolitografisten oppaiden käyttö hammasimplanttien asettamiseen (stereolitho)
Perinteinen vs. tietokoneavusteinen implantologia
Esittely:
Stereolitografisten (SLA) opasteiden käyttö voi tarjota merkittäviä etuja useiden implanttien samanaikaisessa asettamisessa, erityisesti suurilla hampaattomilla alueilla, joilta puuttuu anatomisia maamerkkejä kirurgista vertailua varten. Implanttien asemien suunnittelu ennen leikkausta voi lyhentää leikkauksen kestoa tutkimalla ja määrittämällä sopiva implantin sijainti hampaattomassa keuhkorakkuloissa normaalitekniikalla. Aiemmat tutkimukset ovat kuitenkin osoittaneet monien SLA-oppaiden käytön tällä tavalla; useimmat suunniteltiin käytettäviksi asetettuina keuhkorakkuloiden harjalle (luun tukemana) läppäaltistuksen jälkeen, eikä osteotomiaharjoissa ollut syvyyssäätöä. Stereolitografian lisäedistys mahdollisti läppätömien leikkausten suorittamisen limakalvon tukemien ohjainten kautta (Rosenfeld, et al. 2006c, Tardieu, et al. 2007). Näiden ohjeiden käyttö ei ainoastaan eliminoi viiltolle ja läpälle altistumiseen tarvittavaa aikaa, vaan myös potilaan sairastuvuus ja epämukavuus leikkauksen jälkeen vähenevät toimenpiteen ei-invasiivisen luonteen vuoksi. Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia perinteisillä ja edellä mainituilla tietokoneavusteisilla menetelmillä asetettujen implanttien tarkkuutta, kirurgisia ja postoperatiivisia komplikaatioita sekä jälkikuormitustuloksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Capa
-
Istanbul, Capa, Turkki, 34390
- Department of Oral Implantology, Faculty of Dentistry, ıstnabul University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terve potilas, jolla on vähintään yksi edentuşous leuka
Poissulkemiskriteerit:
- Tutkimukseen otettiin mukaan potilaat, joilla oli vähintään yksi hampaaton leuka, joilla oli terve systeeminen ja suun tila ilman vakavaa alveolaarisen luun atrofiaa, vakavaa keuhkorakkuloiden kovien ja/tai pehmytkudosten vajausta, suun avaamisrajoituksia, runsasta tupakointia (> 10 /päivä) ja parafunktionaalisia tapoja. .
- Kaikki potilaat arvioitiin alun perin implanttituetun kiinteän proteesin soveltuvuuden suhteen ja kaikki potilaat, jotka eivät sovellu tällaiseen proteesin ylärakenteeseen (ts. vaikea kovien ja pehmytkudosten atrofia, riittämätön hygienia jne.) jätettiin pois.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Perinteinen implanttitapa
Tämän ryhmän potilaat hoidetaan tavanomaisella, "vapaan käden" implantin asetuksella
|
Hammasimplantit asetetaan perinteisellä vapaalla kädellä
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Tietokoneohjattu implanttiasennus
Tässä ryhmässä potilaita hoidetaan implanteilla, jotka asetetaan tietokoneella luotujen SLA-oppaiden kautta
|
Laske luodut Mucosa-tuetut yksityyppiset oppaat
Muut nimet:
Tietokoneella luodut, usean tyyppiset luutuetut oppaat
Muut nimet:
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Tayfun Ozdemir, Prof.Dr., Section head: Department of Implantology, Faculty of Dentistry, Istabul University
- Päätutkija: Volkan Arısan, Dr.Med.Dent, Department of Oral Implantology, Istanbul University
- Opintojohtaja: Cuneyt Z Karabuda, Prof.Dr., Department of Oral Implantology, Istanbul University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Arisan V, Karabuda ZC, Ozdemir T. Accuracy of two stereolithographic guide systems for computer-aided implant placement: a computed tomography-based clinical comparative study. J Periodontol. 2010 Jan;81(1):43-51. doi: 10.1902/jop.2009.090348.
- Arisan V, Karabuda CZ, Ozdemir T. Implant surgery using bone- and mucosa-supported stereolithographic guides in totally edentulous jaws: surgical and post-operative outcomes of computer-aided vs. standard techniques. Clin Oral Implants Res. 2010 Sep;21(9):980-8. doi: 10.1111/j.1600-0501.2010.01957.x. Epub 2010 May 24.
- Arisan V, Karabuda CZ, Mumcu E, Ozdemir T. Implant positioning errors in freehand and computer-aided placement methods: a single-blind clinical comparative study. Int J Oral Maxillofac Implants. 2013 Jan-Feb;28(1):190-204. doi: 10.11607/jomi.2691.
- Arisan V, Bolukbasi N, Oksuz L. Computer-assisted flapless implant placement reduces the incidence of surgery-related bacteremia. Clin Oral Investig. 2013 Dec;17(9):1985-93. doi: 10.1007/s00784-012-0886-y. Epub 2012 Dec 6.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- Stereolithographic guides
- Implant with SLA (Muu tunniste: Istanbul University, Faculty of Dentistry)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .