Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Použití kostních, zubů a sliznic podporovaných stereolitografických vodítek pro umístění zubních implantátů (stereolitho)

26. listopadu 2013 aktualizováno: Istanbul University

Konvenční versus počítačově podporovaná implantologie

Úvod:

Použití stereolitografických (SLA) vodítek může poskytnout významné výhody při současném umístění více implantátů, zejména ve velkých bezzubých oblastech, kde chybí anatomické orientační body pro chirurgické reference. Plánování pozic implantátů před operací může zkrátit dobu trvání operace prozkoumáním a určením vhodného umístění implantátu na bezzubém alveolárním hřebenu standardní technikou. Předchozí studie však prokázaly použití mnoha příruček SLA tímto způsobem; většina z nich byla navržena tak, aby byla umístěna na alveolárním hřebenu (podepřená kostí) po expozici chlopně a neexistovala žádná kontrola hloubky osteotomických vrtáků. Další pokroky ve stereolitografii umožnily provádět operace bez chlopní pomocí vodítek podporovaných sliznicí (Rosenfeld, et al. 2006c, Tardieu, et al. 2007). Použití těchto vodítek eliminuje nejen čas potřebný pro incizi a expozici laloku, ale díky neinvazivní povaze výkonu může být také snížena pooperační morbidita a diskomfort pacienta. Cílem této studie je prozkoumat přesnost, chirurgické a pooperační komplikace a výsledky po zatížení implantátů umístěných konvenčními a výše zmíněnými počítačově podporovanými metodami.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

61

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
    • Capa
      • Istanbul, Capa, Krocan, 34390
        • Department of Oral Implantology, Faculty of Dentistry, ıstnabul University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zdravý pacient s alespoň jednou bezzubou čelistí

Kritéria vyloučení:

  • Do studie byli zahrnuti pacienti s alespoň jednou bezzubou čelistí se zdravým systémovým a orálním stavem bez těžké atrofie alveolární kosti, velkého nedostatku alveolárních tvrdých a/nebo měkkých tkání, omezení otevírání úst, silného kouření (> 10/den) a parafunkčních návyků .
  • Všichni pacienti byli zpočátku hodnoceni z hlediska vhodnosti fixní protézy podporované implantátem a všichni pacienti nevhodní pro takovou protetickou nástavbu (tj. těžká atrofie tvrdých a měkkých tkání, nedostatečná hygienická praxe atd.) byly vyloučeny.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: Konvenční metoda umístění implantátu
Pacienti v této skupině budou léčeni konvenčním umístěním implantátu „z volné ruky“.
Přístroj: Zubní implantáty
Zubní implantáty umístěné konvenční metodou z volné ruky
Ostatní jména:
  • Thommen Medical SPI, Waldenburg, Švýcarsko
  • Frident Xixe, dentsply Friadent-Turecko
Aktivní komparátor: Umístění počítačového dimplantátu
V této skupině budou pacienti léčeni implantáty umístěnými pomocí počítačem generovaných SLA vodítek
Přístroj: Jednotypová vodítka s podporou sliznice
Vypočítejte vygenerovaná jednotypová vodítka s podporou Mucosa
Ostatní jména:
  • Simplant, SAFEsystem, Materialise Dental, Leuven, Belgie
Přístroj: Vodítka s podporou kostí
Počítačem generovaná vodítka s podporou více typů kostí
Ostatní jména:
  • Aytasarim, klasika. Odtu-Kosgep, Ankara, Turecko

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Istanbul University

Spolupracovníci

Dentsply Implants Manufacturing GmbH
Risus medikal, Thommen medical (Switzerland) Turkish partner

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Tayfun Ozdemir, Prof.Dr., Section head: Department of Implantology, Faculty of Dentistry, Istabul University
  • Vrchní vyšetřovatel: Volkan Arısan, Dr.Med.Dent, Department of Oral Implantology, Istanbul University
  • Ředitel studie: Cuneyt Z Karabuda, Prof.Dr., Department of Oral Implantology, Istanbul University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2008

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2009

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2009

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. prosince 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. prosince 2009

První zveřejněno (Odhad)

8. prosince 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

27. listopadu 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. listopadu 2013

Naposledy ověřeno

1. června 2007

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • Stereolithographic guides
  • Implant with SLA (Jiný identifikátor: Istanbul University, Faculty of Dentistry)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zubní implantáty

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit