Het gebruik van door botten, tanden en slijmvliezen ondersteunde stereolithografische gidsen voor het plaatsen van tandheelkundige implantaten (stereolitho)
Conventionele versus computerondersteunde implantologie
Invoering:
Het gebruik van stereolithografische (SLA) geleiders kan aanzienlijke voordelen bieden bij gelijktijdige plaatsing van meerdere implantaten, vooral in grote tandeloze gebieden zonder anatomische oriëntatiepunten voor chirurgische referentie. Planning van de implantaatposities voorafgaand aan de operatie kan de duur van de operatie verkorten door de geschikte implantaatlocatie op de edentate alveolaire top te onderzoeken en te bepalen met de standaardtechniek. Eerdere studies hebben echter het gebruik van veel SLA-gidsen op deze manier aangetoond; de meeste waren ontworpen om te worden gebruikt zoals geplaatst op de alveolaire top (botondersteund) na het blootleggen van een flap, en er was geen dieptecontrole van de osteotomieboren. Verdere vooruitgang in stereolithografie maakte het mogelijk om flaploze operaties uit te voeren via door slijmvliezen ondersteunde geleiders (Rosenfeld, et al. 2006c, Tardieu, et al. 2007). Het gebruik van deze geleiders elimineert niet alleen de tijd die nodig is voor het blootleggen van de incisie en de flap, maar kan ook de postoperatieve morbiditeit en het ongemak van de patiënt verminderen, dankzij de niet-invasieve aard van de procedure. Het doel van deze studie is het onderzoeken van de nauwkeurigheid, chirurgische en postoperatieve complicaties en post-loading uitkomsten van implantaten geplaatst door de conventionele en bovengenoemde computerondersteunde methoden.
Studie Overzicht
Toestand
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Capa
-
Istanbul, Capa, Kalkoen, 34390
- Department of Oral Implantology, Faculty of Dentistry, ıstnabul University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gezonde patiënt met minstens één tandeloze kaak
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met ten minste één tandeloze kaak met een gezonde systemische en orale status zonder ernstige alveolaire botatrofie, ernstige alveolaire deficiëntie van hard en/of zacht weefsel, beperking van het openen van de mond, zwaar roken (> 10/per dag) en parafunctionele gewoonten werden in de studie opgenomen .
- Alle patiënten werden aanvankelijk beoordeeld op de geschiktheid van een door een implantaat ondersteunde vaste prothese en alle patiënten die niet geschikt waren voor een dergelijke prothetische bovenbouw (d.w.z. ernstige atrofie van hard en zacht weefsel, onvoldoende hygiëne, enz.) werden uitgesloten.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Placebo-vergelijker: Conventionele plaatsingsmethode voor implantaten
De patiënten in deze groep zullen worden behandeld door middel van conventionele plaatsing van implantaten uit de vrije hand
|
Tandheelkundige implantaten geplaatst via conventionele vrije-hand methode
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: Computergestuurde plaatsing van implantaten
In deze groep worden de patiënten behandeld met implantaten die via computer gegenereerde SLA-gidsen worden geplaatst
|
Bereken gegenereerde Mucosa-ondersteunde single-type gidsen
Andere namen:
Door de computer gegenereerde, door meerdere soorten botten ondersteunde gidsen
Andere namen:
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie stoel: Tayfun Ozdemir, Prof.Dr., Section head: Department of Implantology, Faculty of Dentistry, Istabul University
- Hoofdonderzoeker: Volkan Arısan, Dr.Med.Dent, Department of Oral Implantology, Istanbul University
- Studie directeur: Cuneyt Z Karabuda, Prof.Dr., Department of Oral Implantology, Istanbul University
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Arisan V, Karabuda ZC, Ozdemir T. Accuracy of two stereolithographic guide systems for computer-aided implant placement: a computed tomography-based clinical comparative study. J Periodontol. 2010 Jan;81(1):43-51. doi: 10.1902/jop.2009.090348.
- Arisan V, Karabuda CZ, Ozdemir T. Implant surgery using bone- and mucosa-supported stereolithographic guides in totally edentulous jaws: surgical and post-operative outcomes of computer-aided vs. standard techniques. Clin Oral Implants Res. 2010 Sep;21(9):980-8. doi: 10.1111/j.1600-0501.2010.01957.x. Epub 2010 May 24.
- Arisan V, Karabuda CZ, Mumcu E, Ozdemir T. Implant positioning errors in freehand and computer-aided placement methods: a single-blind clinical comparative study. Int J Oral Maxillofac Implants. 2013 Jan-Feb;28(1):190-204. doi: 10.11607/jomi.2691.
- Arisan V, Bolukbasi N, Oksuz L. Computer-assisted flapless implant placement reduces the incidence of surgery-related bacteremia. Clin Oral Investig. 2013 Dec;17(9):1985-93. doi: 10.1007/s00784-012-0886-y. Epub 2012 Dec 6.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- Stereolithographic guides
- Implant with SLA (Andere identificatie: Istanbul University, Faculty of Dentistry)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .