- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01027442
L'utilisation de guides stéréolithographiques à support osseux, dentaire et muqueux pour la pose d'implants dentaires (stereolitho)
Implantologie conventionnelle versus assistée par ordinateur
Introduction:
L'utilisation de guides stéréolithographiques (SLA) peut offrir des avantages significatifs dans le placement simultané de plusieurs implants, en particulier dans les grandes zones édentées dépourvues de repères anatomiques pour référence chirurgicale. La planification des positions des implants avant la chirurgie peut raccourcir la durée de la chirurgie en explorant et en déterminant l'emplacement approprié de l'implant sur la crête alvéolaire édentée dans la technique standard. Cependant, des études antérieures ont démontré l'utilisation de nombreux guides SLA de cette manière; la plupart ont été conçus pour être utilisés tels quels sur la crête alvéolaire (à appui osseux) après une exposition du lambeau, et il n'y avait pas de contrôle de la profondeur des forets d'ostéotomie. D'autres progrès de la stéréolithographie ont permis d'effectuer des chirurgies sans lambeau via des guides supportés par la muqueuse (Rosenfeld, et al. 2006c, Tardieu, et al. 2007). L'utilisation de ces guides élimine non seulement le temps requis pour l'incision et l'exposition du lambeau, mais la morbidité et l'inconfort postopératoires du patient peuvent également être réduits, en raison de la nature non invasive de la procédure. Le but de cette étude est d'étudier la précision, les complications chirurgicales et post-opératoires et les résultats post-chargement des implants placés par les méthodes assistées par ordinateur conventionnelles et susmentionnées.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Capa
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Istanbul, Capa, Turquie, 34390
- Department of Oral Implantology, Faculty of Dentistry, ıstnabul University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Patient en bonne santé avec au moins une mâchoire édentée
Critère d'exclusion:
- Les patients avec au moins une mâchoire édentée avec un état systémique et oral sain sans atrophie osseuse alvéolaire sévère, déficience majeure des tissus alvéolaires durs et/ou mous, restriction de l'ouverture de la bouche, tabagisme important (> 10/par jour) et habitudes parafonctionnelles ont été inclus dans l'étude .
- Tous les patients ont été initialement évalués pour l'adéquation d'une prothèse fixe sur implant et tous les patients inadaptés à une telle superstructure prothétique (c'est-à-dire atrophie sévère des tissus durs et mous, pratiques d'hygiène insuffisantes, etc.) ont été exclus.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur placebo: Méthode de pose d'implant conventionnelle
Les patients de ce groupe seront traités par pose d'implant conventionnelle "à main levée"
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Implants dentaires posés par la méthode conventionnelle à main levée
Autres noms:
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Comparateur actif: Placement d'implant guidé par ordinateur
Dans ce groupe, les patients seront traités par des implants placés via des guides SLA générés par ordinateur
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Guides de type unique pris en charge par Mucosa générés par calcul
Autres noms:
Généré par ordinateur, plusieurs types de guides pris en charge par les os
Autres noms:
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Tayfun Ozdemir, Prof.Dr., Section head: Department of Implantology, Faculty of Dentistry, Istabul University
- Chercheur principal: Volkan Arısan, Dr.Med.Dent, Department of Oral Implantology, Istanbul University
- Directeur d'études: Cuneyt Z Karabuda, Prof.Dr., Department of Oral Implantology, Istanbul University
Publications et liens utiles
Publications générales
- Arisan V, Karabuda ZC, Ozdemir T. Accuracy of two stereolithographic guide systems for computer-aided implant placement: a computed tomography-based clinical comparative study. J Periodontol. 2010 Jan;81(1):43-51. doi: 10.1902/jop.2009.090348.
- Arisan V, Karabuda CZ, Ozdemir T. Implant surgery using bone- and mucosa-supported stereolithographic guides in totally edentulous jaws: surgical and post-operative outcomes of computer-aided vs. standard techniques. Clin Oral Implants Res. 2010 Sep;21(9):980-8. doi: 10.1111/j.1600-0501.2010.01957.x. Epub 2010 May 24.
- Arisan V, Karabuda CZ, Mumcu E, Ozdemir T. Implant positioning errors in freehand and computer-aided placement methods: a single-blind clinical comparative study. Int J Oral Maxillofac Implants. 2013 Jan-Feb;28(1):190-204. doi: 10.11607/jomi.2691.
- Arisan V, Bolukbasi N, Oksuz L. Computer-assisted flapless implant placement reduces the incidence of surgery-related bacteremia. Clin Oral Investig. 2013 Dec;17(9):1985-93. doi: 10.1007/s00784-012-0886-y. Epub 2012 Dec 6.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- Stereolithographic guides
- Implant with SLA (Autre identifiant: Istanbul University, Faculty of Dentistry)
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