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L'utilisation de guides stéréolithographiques à support osseux, dentaire et muqueux pour la pose d'implants dentaires (stereolitho)

26 novembre 2013 mis à jour par: Istanbul University

Implantologie conventionnelle versus assistée par ordinateur

Introduction:

L'utilisation de guides stéréolithographiques (SLA) peut offrir des avantages significatifs dans le placement simultané de plusieurs implants, en particulier dans les grandes zones édentées dépourvues de repères anatomiques pour référence chirurgicale. La planification des positions des implants avant la chirurgie peut raccourcir la durée de la chirurgie en explorant et en déterminant l'emplacement approprié de l'implant sur la crête alvéolaire édentée dans la technique standard. Cependant, des études antérieures ont démontré l'utilisation de nombreux guides SLA de cette manière; la plupart ont été conçus pour être utilisés tels quels sur la crête alvéolaire (à appui osseux) après une exposition du lambeau, et il n'y avait pas de contrôle de la profondeur des forets d'ostéotomie. D'autres progrès de la stéréolithographie ont permis d'effectuer des chirurgies sans lambeau via des guides supportés par la muqueuse (Rosenfeld, et al. 2006c, Tardieu, et al. 2007). L'utilisation de ces guides élimine non seulement le temps requis pour l'incision et l'exposition du lambeau, mais la morbidité et l'inconfort postopératoires du patient peuvent également être réduits, en raison de la nature non invasive de la procédure. Le but de cette étude est d'étudier la précision, les complications chirurgicales et post-opératoires et les résultats post-chargement des implants placés par les méthodes assistées par ordinateur conventionnelles et susmentionnées.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

61

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Capa
      • Istanbul, Capa, Turquie, 34390
        • Department of Oral Implantology, Faculty of Dentistry, ıstnabul University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patient en bonne santé avec au moins une mâchoire édentée

Critère d'exclusion:

  • Les patients avec au moins une mâchoire édentée avec un état systémique et oral sain sans atrophie osseuse alvéolaire sévère, déficience majeure des tissus alvéolaires durs et/ou mous, restriction de l'ouverture de la bouche, tabagisme important (> 10/par jour) et habitudes parafonctionnelles ont été inclus dans l'étude .
  • Tous les patients ont été initialement évalués pour l'adéquation d'une prothèse fixe sur implant et tous les patients inadaptés à une telle superstructure prothétique (c'est-à-dire atrophie sévère des tissus durs et mous, pratiques d'hygiène insuffisantes, etc.) ont été exclus.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur placebo: Méthode de pose d'implant conventionnelle
Les patients de ce groupe seront traités par pose d'implant conventionnelle "à main levée"
Implants dentaires posés par la méthode conventionnelle à main levée
Autres noms:
  • Thommen Medical SPI, Waldenburg, Suisse
  • Frident Xixe, dentsply Friadent-Turquie
Comparateur actif: Placement d'implant guidé par ordinateur
Dans ce groupe, les patients seront traités par des implants placés via des guides SLA générés par ordinateur
Guides de type unique pris en charge par Mucosa générés par calcul
Autres noms:
  • Simplant, SAFEsystem, Materialise Dental, Louvain, Belgique
Généré par ordinateur, plusieurs types de guides pris en charge par les os
Autres noms:
  • Aytasarim, classique. Odtu-Kosgep, Ankara, Turquie

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Tayfun Ozdemir, Prof.Dr., Section head: Department of Implantology, Faculty of Dentistry, Istabul University
  • Chercheur principal: Volkan Arısan, Dr.Med.Dent, Department of Oral Implantology, Istanbul University
  • Directeur d'études: Cuneyt Z Karabuda, Prof.Dr., Department of Oral Implantology, Istanbul University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juillet 2008

Achèvement primaire (Réel)

1 janvier 2009

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2009

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 décembre 2009

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 décembre 2009

Première publication (Estimation)

8 décembre 2009

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

27 novembre 2013

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 novembre 2013

Dernière vérification

1 juin 2007

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • Stereolithographic guides
  • Implant with SLA (Autre identifiant: Istanbul University, Faculty of Dentistry)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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