- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01027442
O uso de guias estereolitográficas suportadas por osso, dente e mucosa para a colocação de implantes dentários (stereolitho)
Implantologia convencional versus assistida por computador
Introdução:
O uso de guias estereolitográficos (SLA) pode fornecer benefícios significativos na colocação simultânea de múltiplos implantes, especialmente em grandes áreas edêntulas sem referências anatômicas para referência cirúrgica. O planejamento das posições dos implantes antes da cirurgia pode encurtar a duração da cirurgia, explorando e determinando a localização adequada do implante na crista alveolar edêntula na técnica padrão. Entretanto, estudos anteriores demonstraram o uso de muitos guias de SLA dessa maneira; a maioria foi projetada para ser usada como colocada na crista alveolar (suportada pelo osso) após a exposição de um retalho, e não havia controle de profundidade das brocas de osteotomia. Avanços adicionais na estereolitografia permitiram que cirurgias sem retalho fossem realizadas por meio de guias com suporte de mucosa (Rosenfeld, et al. 2006c, Tardieu, et al. 2007). O uso desses guias elimina não apenas o tempo necessário para incisão e exposição do retalho, mas também pode reduzir a morbidade e o desconforto pós-operatório do paciente, devido à natureza não invasiva do procedimento. O objetivo deste estudo é investigar a precisão, as complicações cirúrgicas e pós-operatórias e os resultados pós-carga de implantes colocados pelos métodos computadorizados convencionais e mencionados acima.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Capa
-
Istanbul, Capa, Peru, 34390
- Department of Oral Implantology, Faculty of Dentistry, ıstnabul University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente saudável com pelo menos um maxilar edêntulo
Critério de exclusão:
- Foram incluídos no estudo pacientes com pelo menos um maxilar edêntulo com estado sistêmico e oral saudável, sem atrofia óssea alveolar grave, grande deficiência de tecido alveolar duro e/ou mole, restrição de abertura bucal, tabagismo pesado (> 10/dia) e hábitos parafuncionais .
- Todos os pacientes foram inicialmente avaliados quanto à adequação de uma prótese fixa suportada por implante e quaisquer pacientes inadequados para tal superestrutura protética (ou seja, atrofia grave dos tecidos duros e moles, práticas de higiene insuficientes, etc.) foram excluídos.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Comparador de Placebo: Método convencional de colocação de implantes
Os pacientes deste grupo serão tratados com colocação de implante convencional "à mão livre"
|
Implantes dentários colocados através do método convencional à mão livre
Outros nomes:
|
Comparador Ativo: Colocação de implante guiada por computador
Neste grupo, os pacientes serão tratados com implantes colocados por meio de guias SLA gerados por computador
|
Guias de tipo único suportadas por Mucosa geradas por computação
Outros nomes:
Gerado por computador, vários tipos de guias com suporte ósseo
Outros nomes:
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Cadeira de estudo: Tayfun Ozdemir, Prof.Dr., Section head: Department of Implantology, Faculty of Dentistry, Istabul University
- Investigador principal: Volkan Arısan, Dr.Med.Dent, Department of Oral Implantology, Istanbul University
- Diretor de estudo: Cuneyt Z Karabuda, Prof.Dr., Department of Oral Implantology, Istanbul University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Arisan V, Karabuda ZC, Ozdemir T. Accuracy of two stereolithographic guide systems for computer-aided implant placement: a computed tomography-based clinical comparative study. J Periodontol. 2010 Jan;81(1):43-51. doi: 10.1902/jop.2009.090348.
- Arisan V, Karabuda CZ, Ozdemir T. Implant surgery using bone- and mucosa-supported stereolithographic guides in totally edentulous jaws: surgical and post-operative outcomes of computer-aided vs. standard techniques. Clin Oral Implants Res. 2010 Sep;21(9):980-8. doi: 10.1111/j.1600-0501.2010.01957.x. Epub 2010 May 24.
- Arisan V, Karabuda CZ, Mumcu E, Ozdemir T. Implant positioning errors in freehand and computer-aided placement methods: a single-blind clinical comparative study. Int J Oral Maxillofac Implants. 2013 Jan-Feb;28(1):190-204. doi: 10.11607/jomi.2691.
- Arisan V, Bolukbasi N, Oksuz L. Computer-assisted flapless implant placement reduces the incidence of surgery-related bacteremia. Clin Oral Investig. 2013 Dec;17(9):1985-93. doi: 10.1007/s00784-012-0886-y. Epub 2012 Dec 6.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- Stereolithographic guides
- Implant with SLA (Outro identificador: Istanbul University, Faculty of Dentistry)
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