- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01027442
치과용 임플란트 식립을 위한 뼈, 치아 및 점막 지지 광조형 가이드의 사용 (stereolitho)
기존 대 컴퓨터 지원 임플란트
소개:
SLA(Stereolithographic) 가이드를 사용하면 여러 개의 임플란트를 동시에 식립할 때, 특히 외과적 참조를 위한 해부학적 지표가 부족한 넓은 무치악 부위에 상당한 이점을 제공할 수 있습니다. 수술 전에 임플란트 위치를 계획하면 표준 기술에서 무치악 치조능선에 적합한 임플란트 위치를 탐색하고 결정함으로써 소요되는 수술 시간을 단축할 수 있습니다. 그러나 이전 연구에서는 이러한 방식으로 많은 SLA 가이드를 사용하는 것을 보여주었습니다. 대부분은 플랩 노출 후 치조능선(뼈 지지)에 배치하여 사용하도록 설계되었으며 절골술 드릴의 깊이 제어는 없었습니다. 스테레오리소그래피의 발전으로 무절개 수술이 점막 지지 가이드를 통해 수행될 수 있게 되었습니다(Rosenfeld, et al. 2006c, Tardieu, et al. 2007). 이러한 가이드를 사용하면 절개 및 플랩 노출에 필요한 시간이 제거될 뿐만 아니라 절차의 비침습적 특성으로 인해 수술 후 환자의 이환율과 불편함도 줄일 수 있습니다. 본 연구의 목적은 기존의 컴퓨터 보조 방법에 의해 식립된 임플란트의 정확도, 수술 및 수술 후 합병증 및 부하 후 결과를 조사하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Capa
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Istanbul, Capa, 칠면조, 34390
- Department of Oral Implantology, Faculty of Dentistry, ıstnabul University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 적어도 하나의 무치악 턱을 가진 건강한 환자
제외 기준:
- 심각한 치조골 위축, 주요 치조 경조직 및/또는 연조직 결손, 개구 제한, 과도한 흡연(> 10/일) 및 이상기능적 습관 없이 건강한 전신 및 구강 상태를 가진 적어도 하나의 무치악 환자가 연구에 포함되었습니다. .
- 모든 환자는 처음에 임플란트 지지 고정 보철물의 적합성과 그러한 보철 상부 구조에 적합하지 않은 환자(즉, 심한 경조직 및 연조직 위축, 불충분한 위생습관 등)은 제외하였다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 기존의 임플란트 식립 방법
이 그룹의 환자는 기존의 "자유 손" 임플란트 식립으로 치료받게 됩니다.
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기존의 프리핸드 방식으로 임플란트 식립
다른 이름들:
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활성 비교기: 컴퓨터 가이드 임플란트 식립
이 그룹에서 환자는 컴퓨터 생성 SLA 가이드를 통해 배치된 임플란트로 치료받게 됩니다.
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Compute 생성된 Mucosa 지원 단일 유형 가이드
다른 이름들:
컴퓨터 생성, 다중 유형 뼈 지원 가이드
다른 이름들:
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 연구 의자: Tayfun Ozdemir, Prof.Dr., Section head: Department of Implantology, Faculty of Dentistry, Istabul University
- 수석 연구원: Volkan Arısan, Dr.Med.Dent, Department of Oral Implantology, Istanbul University
- 연구 책임자: Cuneyt Z Karabuda, Prof.Dr., Department of Oral Implantology, Istanbul University
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Arisan V, Karabuda ZC, Ozdemir T. Accuracy of two stereolithographic guide systems for computer-aided implant placement: a computed tomography-based clinical comparative study. J Periodontol. 2010 Jan;81(1):43-51. doi: 10.1902/jop.2009.090348.
- Arisan V, Karabuda CZ, Ozdemir T. Implant surgery using bone- and mucosa-supported stereolithographic guides in totally edentulous jaws: surgical and post-operative outcomes of computer-aided vs. standard techniques. Clin Oral Implants Res. 2010 Sep;21(9):980-8. doi: 10.1111/j.1600-0501.2010.01957.x. Epub 2010 May 24.
- Arisan V, Karabuda CZ, Mumcu E, Ozdemir T. Implant positioning errors in freehand and computer-aided placement methods: a single-blind clinical comparative study. Int J Oral Maxillofac Implants. 2013 Jan-Feb;28(1):190-204. doi: 10.11607/jomi.2691.
- Arisan V, Bolukbasi N, Oksuz L. Computer-assisted flapless implant placement reduces the incidence of surgery-related bacteremia. Clin Oral Investig. 2013 Dec;17(9):1985-93. doi: 10.1007/s00784-012-0886-y. Epub 2012 Dec 6.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- Stereolithographic guides
- Implant with SLA (기타 식별자: Istanbul University, Faculty of Dentistry)
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