- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01027442
El uso de guías estereolitográficas con soporte óseo, dental y mucoso para la colocación de implantes dentales (stereolitho)
Implantología convencional versus implantología asistida por computadora
Introducción:
El uso de guías estereolitográficas (SLA) puede proporcionar beneficios significativos en la colocación simultánea de múltiples implantes, especialmente en áreas edéntulas grandes que carecen de puntos de referencia anatómicos para la referencia quirúrgica. La planificación de las posiciones de los implantes antes de la cirugía puede acortar la duración de la cirugía dedicada a explorar y determinar la ubicación adecuada del implante en la cresta alveolar edéntula con la técnica estándar. Sin embargo, estudios previos han demostrado el uso de muchas guías SLA de esta manera; la mayoría fueron diseñados para ser utilizados colocados en la cresta alveolar (sobre soporte óseo) luego de la exposición de un colgajo, y no hubo control de profundidad de los taladros de osteotomía. Otros avances en estereolitografía permitieron realizar cirugías sin colgajo a través de guías apoyadas en mucosa (Rosenfeld, et al. 2006c, Tardieu, et al. 2007). El uso de estas guías elimina no solo el tiempo requerido para la exposición de la incisión y el colgajo, sino que también puede reducir la morbilidad y la incomodidad del paciente posoperatorio, debido a la naturaleza no invasiva del procedimiento. El objetivo de este estudio es investigar la precisión, las complicaciones quirúrgicas y posoperatorias y los resultados posteriores a la carga de los implantes colocados por los métodos convencionales y asistidos por computadora antes mencionados.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Capa
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Istanbul, Capa, Pavo, 34390
- Department of Oral Implantology, Faculty of Dentistry, ıstnabul University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente sano con al menos una mandíbula edéntula
Criterio de exclusión:
- Se incluyeron en el estudio pacientes con al menos un maxilar edéntulo con estado sistémico y oral saludable sin atrofia ósea alveolar severa, deficiencia importante de tejido alveolar duro y/o blando, restricción de apertura de la boca, tabaquismo intenso (> 10 / por día) y hábitos parafuncionales. .
- Inicialmente se evaluó a todos los pacientes para determinar la idoneidad de una prótesis fija soportada por implantes y cualquier paciente que no fuera adecuado para dicha superestructura protésica (es decir, se excluyeron la atrofia grave de los tejidos duros y blandos, las prácticas higiénicas insuficientes, etc.).
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador de placebos: Método convencional de colocación de implantes
Los pacientes de este grupo serán tratados mediante la colocación de implantes convencionales "a mano alzada".
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Implantes dentales colocados mediante el método convencional a mano alzada
Otros nombres:
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Comparador activo: Colocación de implantes guiada por computadora
En este grupo, los pacientes serán tratados mediante implantes colocados a través de guías SLA generadas por computadora.
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Guías de un solo tipo compatibles con Mucosa generadas por computadora
Otros nombres:
Guías de soporte óseo de tipo múltiple generadas por computadora
Otros nombres:
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Silla de estudio: Tayfun Ozdemir, Prof.Dr., Section head: Department of Implantology, Faculty of Dentistry, Istabul University
- Investigador principal: Volkan Arısan, Dr.Med.Dent, Department of Oral Implantology, Istanbul University
- Director de estudio: Cuneyt Z Karabuda, Prof.Dr., Department of Oral Implantology, Istanbul University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Arisan V, Karabuda ZC, Ozdemir T. Accuracy of two stereolithographic guide systems for computer-aided implant placement: a computed tomography-based clinical comparative study. J Periodontol. 2010 Jan;81(1):43-51. doi: 10.1902/jop.2009.090348.
- Arisan V, Karabuda CZ, Ozdemir T. Implant surgery using bone- and mucosa-supported stereolithographic guides in totally edentulous jaws: surgical and post-operative outcomes of computer-aided vs. standard techniques. Clin Oral Implants Res. 2010 Sep;21(9):980-8. doi: 10.1111/j.1600-0501.2010.01957.x. Epub 2010 May 24.
- Arisan V, Karabuda CZ, Mumcu E, Ozdemir T. Implant positioning errors in freehand and computer-aided placement methods: a single-blind clinical comparative study. Int J Oral Maxillofac Implants. 2013 Jan-Feb;28(1):190-204. doi: 10.11607/jomi.2691.
- Arisan V, Bolukbasi N, Oksuz L. Computer-assisted flapless implant placement reduces the incidence of surgery-related bacteremia. Clin Oral Investig. 2013 Dec;17(9):1985-93. doi: 10.1007/s00784-012-0886-y. Epub 2012 Dec 6.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
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Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- Stereolithographic guides
- Implant with SLA (Otro identificador: Istanbul University, Faculty of Dentistry)
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