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El uso de guías estereolitográficas con soporte óseo, dental y mucoso para la colocación de implantes dentales (stereolitho)

26 de noviembre de 2013 actualizado por: Istanbul University

Implantología convencional versus implantología asistida por computadora

Introducción:

El uso de guías estereolitográficas (SLA) puede proporcionar beneficios significativos en la colocación simultánea de múltiples implantes, especialmente en áreas edéntulas grandes que carecen de puntos de referencia anatómicos para la referencia quirúrgica. La planificación de las posiciones de los implantes antes de la cirugía puede acortar la duración de la cirugía dedicada a explorar y determinar la ubicación adecuada del implante en la cresta alveolar edéntula con la técnica estándar. Sin embargo, estudios previos han demostrado el uso de muchas guías SLA de esta manera; la mayoría fueron diseñados para ser utilizados colocados en la cresta alveolar (sobre soporte óseo) luego de la exposición de un colgajo, y no hubo control de profundidad de los taladros de osteotomía. Otros avances en estereolitografía permitieron realizar cirugías sin colgajo a través de guías apoyadas en mucosa (Rosenfeld, et al. 2006c, Tardieu, et al. 2007). El uso de estas guías elimina no solo el tiempo requerido para la exposición de la incisión y el colgajo, sino que también puede reducir la morbilidad y la incomodidad del paciente posoperatorio, debido a la naturaleza no invasiva del procedimiento. El objetivo de este estudio es investigar la precisión, las complicaciones quirúrgicas y posoperatorias y los resultados posteriores a la carga de los implantes colocados por los métodos convencionales y asistidos por computadora antes mencionados.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

61

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Capa
      • Istanbul, Capa, Pavo, 34390
        • Department of Oral Implantology, Faculty of Dentistry, ıstnabul University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Paciente sano con al menos una mandíbula edéntula

Criterio de exclusión:

  • Se incluyeron en el estudio pacientes con al menos un maxilar edéntulo con estado sistémico y oral saludable sin atrofia ósea alveolar severa, deficiencia importante de tejido alveolar duro y/o blando, restricción de apertura de la boca, tabaquismo intenso (> 10 / por día) y hábitos parafuncionales. .
  • Inicialmente se evaluó a todos los pacientes para determinar la idoneidad de una prótesis fija soportada por implantes y cualquier paciente que no fuera adecuado para dicha superestructura protésica (es decir, se excluyeron la atrofia grave de los tejidos duros y blandos, las prácticas higiénicas insuficientes, etc.).

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador de placebos: Método convencional de colocación de implantes
Los pacientes de este grupo serán tratados mediante la colocación de implantes convencionales "a mano alzada".
Implantes dentales colocados mediante el método convencional a mano alzada
Otros nombres:
  • Thommen Medical SPI, Waldenburg, Suiza
  • Frident Xixe, dentsply Friadent-Turquía
Comparador activo: Colocación de implantes guiada por computadora
En este grupo, los pacientes serán tratados mediante implantes colocados a través de guías SLA generadas por computadora.
Guías de un solo tipo compatibles con Mucosa generadas por computadora
Otros nombres:
  • Simplant, SAFEsystem, Materialise Dental, Lovaina, Bélgica
Guías de soporte óseo de tipo múltiple generadas por computadora
Otros nombres:
  • Aytasarim, Clásico. Odtu-Kosgep, Ankara, Turquía

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Silla de estudio: Tayfun Ozdemir, Prof.Dr., Section head: Department of Implantology, Faculty of Dentistry, Istabul University
  • Investigador principal: Volkan Arısan, Dr.Med.Dent, Department of Oral Implantology, Istanbul University
  • Director de estudio: Cuneyt Z Karabuda, Prof.Dr., Department of Oral Implantology, Istanbul University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de julio de 2008

Finalización primaria (Actual)

1 de enero de 2009

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2009

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de diciembre de 2009

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de diciembre de 2009

Publicado por primera vez (Estimar)

8 de diciembre de 2009

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

27 de noviembre de 2013

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de noviembre de 2013

Última verificación

1 de junio de 2007

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • Stereolithographic guides
  • Implant with SLA (Otro identificador: Istanbul University, Faculty of Dentistry)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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