冠動脈形成術を受けた患者の栄養教育 (PTCA-Nutri)
2009年12月10日 更新者：University of Sao Paulo General Hospital
経皮経管冠動脈形成術に提出された患者の摂食教育：無作為化臨床試験
健康的なライフスタイルを実践するという単純な知識は、心血管疾患の進行を軽減または予防するために重要ですが、それに応じて効果的な変更を行うには十分ではありません. 栄養教育を成功させるためには、情報発信だけでなく、食生活の変化を促す必要があります。 これは、経皮的冠動脈形成術を受けた 200 人の連続した患者における行動介入研究です。 参加者は、介入群と対照群の 2 つのグループに無作為に割り付けられました。
介入は対話型の栄養カウンセリングであり、対照群は伝統的な栄養カウンセリングでした。
すべての参加者は、心血管イベントの長期追跡調査を受けます。
調査の概要
詳細な説明
患者は心血管疾患の専門病院で選択的冠動脈形成術を実現するために入院しました。
すべてのデータは、訓練を受けた栄養士によって取得されました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
200
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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São Paulo、ブラジル、05403000
- Heart Institute of Clinics Hospital of Medicine Faculty of São Paulo University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- アダルト
- OLDER_ADULT
- 子供
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 保存された認知状態
除外基準:
- 栄養指導会に出席できない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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ACTIVE_COMPARATOR：伝統的
従来の栄養カウンセリング
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対照グループは、栄養士に連絡して、退院時に処方された食事に関する疑問を解消し、行動の公平性を確保するために、1 年の終わりに対話型の栄養会議に出席するよう招待されます。
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実験的：行動
対話栄養カウンセリング
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介入グループは、施設内で開催される4回の食育ミーティングを通過します。時間は約1時間で、3〜8人の患者で構成され、親戚が同伴する場合と伴わない場合があります。
最初の 3 回の会議は毎月、4 回目の会議は最後の会議から 6 か月後に行われます。
各会議は、対話的で参加型の教育のコンテキスト内で開発され、健康的な食事の採用と心血管リスク要因の予防と管理に向けられます。
会議は、教育者パウロ・フレイレの教訓によると、調査、文脈化、認識、栄養概念の強化の順序に従います。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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心血管イベント (新しい ptca、cabg、虚血性急性症候群、心筋梗塞) および死亡率 (すべての原因)
時間枠：1 年 (すべての結果) および 3 年 (すべての結果)
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1 年 (すべての結果) および 3 年 (すべての結果)
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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・食生活の変化をトランスセオリカルモデルで評価し、健康的な食生活を実践する・食事摂取量の変化をチェックする・栄養状態や心血管リスクを特定する
時間枠：1年
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1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Moacyr Roberto Cucê Nobre、Heart Institute HCFMUSP
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2008年4月1日
一次修了 (実際)
2009年8月1日
研究の完了 (予期された)
2012年1月1日
試験登録日
最初に提出
2009年12月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年12月8日
最初の投稿 (見積もり)
2009年12月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2009年12月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2009年12月10日
最終確認日
2009年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。